- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04625777
Selah-Studie zu Stressinterventionen für Geistliche: Auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion, tägliche Prüfung und Stressimpfung
Akzeptanz-, Durchführbarkeits- und Ergebnistests zur Reduzierung von Stresssymptomen bei Geistlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bestimmte Bevölkerungsgruppen können besonders anfällig für die negativen Auswirkungen von chronischem Stress sein, insbesondere von chronischem arbeitsbedingtem Stress. Eine solche Bevölkerungsgruppe sind Geistliche, die im Dienst tätig sind. Geistliche weisen eine hohe Prävalenzrate chronischer Krankheiten auf, darunter Diabetes, Bluthochdruck, Asthma und Gelenkerkrankungen sowie Fettleibigkeit. Darüber hinaus weisen Studien auch auf überdurchschnittlich häufige Depressionen hin. Während keine Studien die Raten klinischer Angst bei Geistlichen und Nicht-Geistlichen direkt vergleichen, sind die Angstraten bei Geistlichen erhöht. Die hohe Prävalenz körperlicher und psychischer Gesundheitsprobleme unter Geistlichen kann teilweise auf Stressoren zurückzuführen sein, die sich aus der einzigartigen Natur der Geistlichen Arbeit ergeben.
Eine bekannte Stresstheorie ist das Job-Demand-Control-Support (JDCS)-Modell, das darauf hinweist, dass stressige Jobs durch hohe Anforderungen, geringe Kontrolle und geringe Unterstützung gekennzeichnet sind. Geistliche erfüllen viele anspruchsvolle Aufgaben, einschließlich der Inspiration der Gemeinde, der persönlichen Betreuung der Gemeindemitglieder, der Durchführung von Sakramenten, der Erziehung der Gemeindemitglieder, der Beaufsichtigung von Bildungsprogrammen und der Leitung von Aktivitäten für soziale Gerechtigkeit. Die Arbeitswoche beträgt in der Regel 50 Stunden oder mehr mit der Erwartung, rund um die Uhr auf Abruf zu sein, und das Spektrum der erforderlichen Fähigkeiten ist breit. Während bestimmte Aufgaben wie das Predigen vorhersehbar sind, haben die Geistlichen keine Kontrolle über den Zeitpunkt von Beerdigungen und Gemeindekrisen und nur einen variablen Grad an Kontrolle über die Wahrnehmung der Gemeinde, in welche Richtung die Geistlichkeit die Gemeinde führt. Gemeindemitglieder, die sich der Gemeinde verpflichtet fühlen, haben starke und oft widersprüchliche Meinungen. In Bezug auf die Unterstützung erfahren Geistliche in unterschiedlichem Maße arbeitsbezogene Unterstützung; Sie leiten im Wesentlichen eine ehrenamtliche Belegschaft und erhalten bei der Vielzahl der zu erledigenden Aufgaben oft nicht die Unterstützung, die erforderlich ist, um den Aufgaben oder den emotionalen Herausforderungen gerecht zu werden.
Forscher haben zahlreiche Ansätze zur Stressbewältigung entwickelt, darunter kognitive Verhaltenstherapie, Achtsamkeit und Entspannung. Nicht alle Maßnahmen zur Stressbewältigung sind gleich wirksam. Vielmehr werden stressreduzierende Aktivitäten als Fähigkeiten angesehen, die regelmäßig geübt werden müssen. Daher sind die wirksamsten Interventionen diejenigen, zu deren Durchführung der Einzelne bereit und motiviert ist (d. h. die Patientenpräferenz ist ein wichtiger Aspekt der evidenzbasierten Praxis). Die aktuelle Studie baut auf einer Pilotstudie auf, die die Forscher mit Geistlichen durchgeführt haben, um die Machbarkeit und Akzeptanz von vier potenziell stressreduzierenden Interventionen unter Berücksichtigung der Teilnehmerpräferenzen zu bewerten. Drei dieser stressreduzierenden Interventionen zeigten Trends der selbstberichteten Stressreduzierung in Bezug auf reduzierte Stresssymptome und/oder Reaktivität auf Stress. In der aktuellen Studie testen die Forscher diese drei Interventionen: Mindfulness Based Stress Reduction, das Daily Examen und eine Reihe von Stressimpfungs- und Atemübungen namens Stress Proofing.
Das Studiendesign ist ein Design mit Wartelistenpräferenzen. Daher wählen die Teilnehmer, welche der drei Interventionen sie bevorzugen, unter Berücksichtigung des Interventionsinhalts, des Formats und der Planungsdaten. Die Interventionsgruppen bestehen aus Geistlichen, die sich während der ersten Rekrutierungsphase für die Intervention anmelden und nach dem Zufallsprinzip vor November 2020 beginnen sollen. (Eine sekundäre Pro-Protokoll-Analyse schließt alle Geistlichen in die Interventionsgruppen ein, die sich nach der anfänglichen Rekrutierungsphase für die Intervention anmelden.) Die Kontrollgruppe besteht aus Geistlichen, die sich während der ersten Rekrutierungsphase für die Intervention anmelden und zufällig einem Interventionsbeginn im November 2020 oder später zugeteilt werden. Zusätzlich zur zufälligen Zuweisung zu sofortigem Beginn versus verzögertem Beginn (Warteliste) werden Teilnehmer, die zwei oder mehr Interventionen gleich präferieren, nach dem Zufallsprinzip einer ihrer bevorzugten Interventionen zugewiesen. Das Studiendesign der Ermittler ermöglicht das Testen von Stressergebnissen zwischen den Teilnehmern, die diese Intervention bevorzugt haben, und denjenigen, die auf eine Intervention gewartet haben. Das Design ermöglicht keinen Vergleich der Ergebnisse zwischen Interventionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einem aktuellen Termin im Juli 2019 der North Carolina (NC) Annual Conference oder der Western NC Annual Conference der United Methodist Church (UMC).
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Wartelistensteuerung
In diesem Wartelistenkontrollzustand erhalten die Teilnehmer keine Programmierungseingriffe.
Sie werden wissen, dass sie nach einem bestimmten Datum Zugang zu Stressabbauprogrammen haben.
Während des Wartens werden sie auch Umfragedaten zu 3 Zeitpunkten und Daten zur Herzfrequenzvariabilität zu 2 Zeitpunkten bereitstellen.
Die Fragen der Umfrage umfassen eine Vielzahl von Stress-Items.
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EXPERIMENTAL: Eine von drei Interventionen zur Stressreduktion
Es gibt drei Interventionen zur Stressreduktion: Mindfulness Based Stress Reduction, Daily Examen und Stress Impfung.
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Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) lehrt verschiedene Arten der Meditation.
MBSR wird als Online-Kurs von Duke Integrative Medicine angeboten und basiert auf dem nationalen Modell, das erstmals von Jon Kabat-Zinn an der University of Massachusetts entwickelt wurde.
Es beinhaltet Übungen zur Wahrnehmung des Atems, Körperscans, Gehmeditation, „choiceless“ Open Awareness, Liebende-Güte-Meditation und das Bewusstmachen des gegenwärtigen Moments.
Der MBSR-Fernkurs besteht aus 8 wöchentlichen Sitzungen per Videokonferenz und beinhaltet Meditationsanweisungen, geführte Übungsphasen und Gruppendiskussionen.
Das tägliche Examen ist ein einfaches, aber kraftvolles Gebet, das von Jesuiten jeden Tag verwendet wird. Es dauert nur 10-15 Minuten und kann verwendet werden, um über positive Emotionen nachzudenken, negative Emotionen zu überwinden und die eigene Arbeit mit der Arbeit Gottes in Einklang zu bringen. Das Examen weist die betende Person an, sich auf eine Fünf-Schritte-Routine zu konzentrieren:
Diese Intervention umfasst eine Kombination aus Stressimpfung und allgemeinen Stressabbauaktivitäten, die sich auf die Physiologie konzentrieren, mit Übungen, die das Gehirn umgehen und direkt auf den Körper einwirken, um die Stresssymptome zu lindern.
Dieses System basiert auf dem Stressimpfungstraining, das die Atmung verwendet, um Menschen im Voraus auf stressige Episoden vorzubereiten, und Erholungsfähigkeiten, um solchen Episoden zu folgen.
Die Techniken umfassen eine Vielzahl von Atmungs-, Durchblutungs- und Spannungskontrollmethoden sowie Methoden zur Durchführung einer Tiefengewebsmassage an sich selbst, um Muskelverspannungen zu lösen.
Der Bewusstseinsaspekt beinhaltet das Verständnis der Stressbiologie und das Erlernen, die Symptome von Stress bei sich selbst und anderen zu erkennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der selbstberichteten Stresssymptome
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wir verwenden eine modifizierte Version des Calgary Symptoms of Stress Inventory und verwenden kontinuierliche Mittelwerte der Gesamtmessung (d. h. alle Subskalen zusammen).
Das Minimum ist 0 und das Maximum 4, wobei höhere Werte stärkere Symptome anzeigen.
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12 Wochen
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wir werden 48-Stunden-Daten zur ambulanten Herzfrequenzvariabilität (HRV) mit EKG-Geräten sammeln.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Wir werden kontinuierliche Werte (min = 0, max = 21; höhere Werte = höhere Angstsymptome) des Maßes Generalized Anxiety Disorder-7 verwenden.
|
12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der wahrgenommenen Stresssymptome
Zeitfenster: 24 Wochen
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Wir verwenden eine modifizierte Version des Calgary Symptoms of Stress Inventory und verwenden kontinuierliche Mittelwerte der Gesamtmessung (d. h. alle Subskalen zusammen).
Das Minimum ist 0 und das Maximum 4, wobei höhere Werte stärkere Symptome anzeigen.
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24 Wochen
|
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Wir werden kontinuierliche Werte (min = 0, max = 21; höhere Werte = höhere Angstsymptome) des Maßes Generalized Anxiety Disorder-7 verwenden.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rae Jean Proeschold-Bell, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0238
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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