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Selah Trial of Stress Interventions for Clero: Reducción del estrés basada en la atención plena, examen diario e inoculación del estrés

8 de marzo de 2022 actualizado por: Duke University

Pruebas de aceptabilidad, factibilidad y resultados para reducir los síntomas de estrés entre el clero

Ciertas poblaciones pueden ser particularmente susceptibles a los efectos adversos del estrés crónico, particularmente el estrés crónico relacionado con el trabajo. Una de esas poblaciones es la del clero que realiza trabajo ministerial. Los clérigos que estén interesados ​​en la reducción del estrés elegirán una de tres intervenciones: Reducción del estrés basada en la atención plena, el Examen diario o un conjunto de ejercicios de inoculación y respiración para el estrés llamado Prueba de estrés. Los investigadores del estudio examinarán los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los síntomas de estrés autoinformados a lo largo del tiempo entre los clérigos que han participado en una de las tres intervenciones, en comparación con los clérigos que aún no han recibido una de las intervenciones. El objetivo de este estudio es determinar las tendencias en los resultados de estrés para cada una de las tres intervenciones. Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en cada intervención se asociará con una mejora en los resultados de estrés en comparación con aquellos que aún no han recibido una intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ciertas poblaciones pueden ser particularmente susceptibles a los efectos adversos del estrés crónico, particularmente el estrés crónico relacionado con el trabajo. Una de esas poblaciones es la del clero que realiza trabajo ministerial. El clero exhibe altas tasas de prevalencia de enfermedades crónicas, como diabetes, hipertensión, asma y enfermedades relacionadas con las articulaciones, así como obesidad. Además, los estudios también indican tasas de depresión por encima del promedio. Si bien ningún estudio compara directamente las tasas de ansiedad clínica entre clérigos y no clérigos, las tasas de ansiedad entre clérigos son elevadas. La alta prevalencia de problemas de salud física y mental entre el clero puede deberse en parte a los factores estresantes de la naturaleza única del trabajo del clero.

Una teoría destacada del estrés es el modelo de demanda de trabajo, control y apoyo (JDCS), que indica que los trabajos estresantes son aquellos que se caracterizan por una alta demanda, poco control y poco apoyo. El clero desempeña muchas funciones exigentes, que incluyen inspirar a la congregación, brindar atención personalizada a los feligreses, realizar sacramentos, educar a los feligreses, supervisar la programación educativa y liderar actividades de justicia social. La semana laboral generalmente tiene un promedio de 50 horas o más con la expectativa de estar disponible las 24 horas y la gama de habilidades necesarias es amplia. Si bien ciertas tareas, como la predicación, son predecibles, el clero no tiene control sobre el momento de los funerales y las crisis de la congregación, y solo tiene un grado variable de control sobre la percepción de la congregación sobre la dirección que el clero está llevando a la congregación. Los feligreses que están comprometidos con la congregación tienen opiniones fuertes ya menudo conflictivas. En términos de apoyo, el clero experimenta apoyo relacionado con el trabajo en diversos grados; dirigen esencialmente una fuerza de trabajo voluntaria y, con la amplia gama de tareas realizadas, a menudo no reciben el apoyo necesario para hacer frente a las tareas o los desafíos emocionales que enfrentan.

Los investigadores han desarrollado numerosos enfoques para controlar el estrés, como la terapia cognitivo-conductual, la atención plena y la relajación. No todas las intervenciones de manejo del estrés son igualmente efectivas. Más bien, las actividades para reducir el estrés se consideran habilidades que requieren práctica regular. Como tal, las intervenciones más efectivas son aquellas que las personas están dispuestas y motivadas a practicar (es decir, la preferencia del paciente es un aspecto importante de la práctica basada en la evidencia). El estudio actual se basa en un estudio piloto que los investigadores realizaron con el clero para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de cuatro intervenciones potencialmente reductoras del estrés teniendo en cuenta la preferencia de los participantes. Tres de esas intervenciones para reducir el estrés mostraron tendencias de reducción del estrés autoinformadas en términos de reducción de los síntomas de estrés y/o reactividad al estrés. En el estudio actual, los investigadores prueban esas tres intervenciones: Reducción del estrés basada en la atención plena, el Examen diario y un conjunto de ejercicios de inoculación y respiración del estrés llamado Prueba de estrés.

El diseño del estudio es un diseño de preferencias de lista de espera. Como tal, los participantes eligen cuál de las tres intervenciones prefieren, teniendo en cuenta el contenido de la intervención, el formato y las fechas de programación. Los grupos de intervención estarán compuestos por clérigos que se inscriban en la intervención durante la fase de reclutamiento inicial y se asignen al azar para comenzar antes de noviembre de 2020. (Un análisis secundario por protocolo incluirá en los grupos de intervención a cualquier clero que se inscriba en la intervención después de la fase de reclutamiento inicial). El grupo de control consistirá en clérigos que se inscriban en la intervención durante la fase de reclutamiento inicial y se asignen aleatoriamente a una fecha de inicio de la intervención de noviembre de 2020 o posterior. Además de la asignación aleatoria a inicio inmediato versus inicio diferido (lista de espera), los participantes que indiquen la misma preferencia por dos o más intervenciones serán asignados aleatoriamente a una de sus intervenciones preferidas. El diseño del estudio de los investigadores permite probar los resultados del estrés entre los participantes que preferían esa intervención y los que esperaban la intervención. El diseño no permitirá comparar resultados entre intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

390

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una cita actual en julio de 2019 de la Conferencia Anual de Carolina del Norte (NC) o la Conferencia Anual del Oeste de NC de la Iglesia Metodista Unida (UMC).

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
En esta condición de control de lista de espera, los participantes no recibirán ninguna intervención de programación. Sabrán que tienen acceso a la programación de reducción de estrés después de una fecha determinada. También proporcionarán datos de encuestas en 3 puntos de tiempo y datos de variabilidad del ritmo cardíaco en 2 puntos de tiempo mientras esperan. Las preguntas de la encuesta incluirán una amplia variedad de elementos de estrés.
EXPERIMENTAL: Una de las tres intervenciones de reducción del estrés
Hay tres intervenciones de reducción del estrés: Reducción del estrés basada en la atención plena, Examen diario e inoculación del estrés.
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) enseña varios tipos diferentes de meditación. MBSR se ofrece como un curso en línea a través de Duke Integrative Medicine y se basa en el modelo nacional desarrollado por primera vez por Jon Kabat-Zinn en la Universidad de Massachusetts. Incluye ejercicios de conciencia de la respiración, escaneos corporales, meditación caminando, conciencia abierta "sin elección", meditación de bondad amorosa y conciencia del momento presente. El curso de aprendizaje a distancia MBSR consta de 8 sesiones semanales a través de videoconferencia e incluye instrucción de meditación, períodos de práctica guiada y discusión grupal.

El Examen Diario es una oración simple pero poderosa utilizada por los jesuitas todos los días. Toma solo de 10 a 15 minutos y se puede usar para reflexionar sobre las emociones positivas, superar las emociones negativas y alinear el trabajo de uno con el trabajo de Dios. El Examen dirige a la persona que ora a concentrarse en una rutina de cinco pasos:

  1. Tomar conciencia de la presencia de Dios;
  2. Da gracias a Dios por todo en tu vida;
  3. Revisar los acontecimientos del día guiados por el Espíritu Santo;
  4. Mire lo que salió bien o mal en el último día; si tienes la culpa, pídele perdón a Dios; y
  5. Mira hacia el mañana: ¿qué cosa debes hacer? Escucha lo que Dios te está diciendo.
Esta intervención incluye una combinación de inoculación de estrés y actividades generales de reducción del estrés enfocadas en la fisiología, con ejercicios que pasan por alto el cerebro y trabajan directamente en el cuerpo para mitigar los síntomas del estrés. Este sistema se basa en el Entrenamiento de Inoculación de Estrés, que utiliza la respiración para preparar a las personas con anticipación para episodios estresantes y habilidades de recuperación para después de dichos episodios. Las técnicas incluyen una variedad de métodos de respiración, flujo sanguíneo y control de la tensión, así como formas de realizar un masaje de tejido profundo en uno mismo para liberar la tensión muscular. El aspecto de la conciencia implica comprender la biología del estrés y aprender a detectar los síntomas del estrés en uno mismo y en los demás.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de estrés autoinformados
Periodo de tiempo: 12 semanas
Estamos utilizando una versión modificada del Inventario de Síntomas de Estrés de Calgary y utilizaremos puntuaciones medias continuas de la medida general (es decir, todas las subescalas combinadas). El mínimo será 0 y el máximo 4, siendo las puntuaciones más altas las que indican mayor sintomatología.
12 semanas
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
Recopilaremos datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca ambulatoria (HRV) de 48 horas utilizando dispositivos EKG.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Usaremos puntuaciones continuas (mín. = 0, máx. = 21; puntuaciones más altas = síntomas de ansiedad más altos) de la medida del trastorno de ansiedad generalizada-7.
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de estrés percibidos
Periodo de tiempo: 24 semanas
Estamos utilizando una versión modificada del Inventario de Síntomas de Estrés de Calgary y utilizaremos puntuaciones medias continuas de la medida general (es decir, todas las subescalas combinadas). El mínimo será 0 y el máximo 4, siendo las puntuaciones más altas las que indican mayor sintomatología.
24 semanas
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 24 semanas
Usaremos puntuaciones continuas (mín. = 0, máx. = 21; puntuaciones más altas = síntomas de ansiedad más altos) de la medida del trastorno de ansiedad generalizada-7.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rae Jean Proeschold-Bell, PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reducción del estrés basada en la atención plena

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