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Prova di Selah sugli interventi sullo stress per il clero: riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, esame quotidiano e inoculazione dello stress

8 marzo 2022 aggiornato da: Duke University

Test di accettabilità, fattibilità e risultati per ridurre i sintomi di stress tra il clero

Alcune popolazioni possono essere particolarmente suscettibili agli effetti negativi dello stress cronico, in particolare lo stress cronico correlato al lavoro. Una di queste popolazioni è quella del clero che svolge il lavoro di ministero. Il clero interessato alla riduzione dello stress sceglierà uno dei tre interventi: Mindfulness Based Stress Reduction, the Daily Examen, o una serie di inoculazione dello stress ed esercizi di respirazione chiamati Stress Proofing. I ricercatori dello studio esamineranno i cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca e nei sintomi di stress auto-riferiti nel tempo tra il clero che ha partecipato a uno dei tre interventi, rispetto al clero che non ha ancora ricevuto uno degli interventi. Lo scopo di questo studio è determinare le tendenze nei risultati dello stress per ciascuno dei tre interventi. Gli investigatori ipotizzano che la partecipazione a ciascun intervento sarà associata a un miglioramento dei risultati dello stress rispetto a coloro che non hanno ancora ricevuto un intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Alcune popolazioni possono essere particolarmente suscettibili agli effetti negativi dello stress cronico, in particolare lo stress cronico correlato al lavoro. Una di queste popolazioni è quella del clero che svolge il lavoro di ministero. Il clero mostra alti tassi di prevalenza di malattie croniche, tra cui diabete, ipertensione, asma e malattie legate alle articolazioni, nonché obesità. Inoltre, gli studi indicano anche tassi di depressione superiori alla media. Sebbene nessuno studio confronti direttamente i tassi di ansia clinica tra il clero e il non clero, i tassi di ansia tra il clero sono elevati. L'elevata prevalenza di problemi di salute fisica e mentale tra il clero può essere dovuta in parte a fattori di stress derivanti dalla natura unica del lavoro del clero.

Una teoria importante dello stress è il modello Job-demand-control-support (JDCS), che indica che i lavori stressanti sono quelli caratterizzati da un'elevata domanda, basso controllo e basso supporto. Il clero svolge molti ruoli impegnativi, tra cui ispirare la congregazione, fornire assistenza individuale ai fedeli, celebrare sacramenti, educare i fedeli, supervisionare la programmazione educativa e condurre attività di giustizia sociale. La settimana lavorativa in genere è in media di 50 ore o più con l'aspettativa di essere reperibile 24 ore su 24 e la gamma di competenze necessarie è ampia. Sebbene alcuni compiti come la predicazione siano prevedibili, il clero non ha alcun controllo sui tempi dei funerali e delle crisi della congregazione, e solo un grado variabile di controllo sulla percezione della congregazione della direzione che il clero sta prendendo nella congregazione. I congregati che sono impegnati nella congregazione hanno opinioni forti e spesso contrastanti. In termini di sostegno, il clero sperimenta il sostegno legato al lavoro a vari livelli; dirigono essenzialmente una forza lavoro volontaria e, con l'ampia gamma di compiti svolti, spesso non ricevono il supporto necessario per far fronte ai compiti o alle sfide emotive affrontate.

I ricercatori hanno sviluppato numerosi approcci per gestire lo stress, come la terapia cognitivo-comportamentale, la consapevolezza e il rilassamento. Non tutti gli interventi di gestione dello stress sono ugualmente efficaci. Piuttosto, le attività di riduzione dello stress sono viste come abilità che richiedono una pratica regolare. Pertanto, gli interventi più efficaci sono quelli che gli individui sono disposti e motivati ​​a praticare (vale a dire, la preferenza del paziente è un aspetto importante della pratica basata sull'evidenza). L'attuale studio si basa su uno studio pilota che i ricercatori hanno condotto con il clero per valutare la fattibilità e l'accettabilità di quattro interventi potenzialmente di riduzione dello stress tenendo conto delle preferenze dei partecipanti. Tre di questi interventi di riduzione dello stress hanno mostrato tendenze di riduzione dello stress auto-riportata in termini di riduzione dei sintomi di stress e/o reattività allo stress. Nello studio attuale, i ricercatori testano questi tre interventi: la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, il Daily Examen e una serie di esercizi di inoculazione dello stress ed esercizi di respirazione chiamati Stress Proofing.

Il disegno dello studio è un disegno delle preferenze della lista d'attesa. Pertanto, i partecipanti scelgono quale dei tre interventi preferiscono, tenendo conto del contenuto dell'intervento, del formato e delle date di programmazione. I gruppi di intervento saranno composti da sacerdoti che si iscrivono all'intervento durante la fase iniziale di reclutamento e vengono assegnati in modo casuale per iniziare prima di novembre 2020. (Un'analisi secondaria per protocollo includerà nei gruppi di intervento qualsiasi clero che si iscriva all'intervento dopo la fase iniziale di reclutamento.) Il gruppo di controllo sarà composto da sacerdoti che si iscrivono all'intervento durante la fase iniziale di reclutamento e vengono assegnati in modo casuale a un'ora di inizio dell'intervento di novembre 2020 o successiva. Oltre all'assegnazione casuale all'avvio immediato rispetto all'avvio ritardato (lista d'attesa), i partecipanti che indicano la stessa preferenza per due o più interventi verranno assegnati in modo casuale a uno dei loro interventi preferiti. Il disegno dello studio dei ricercatori consente di testare i risultati dello stress tra quei partecipanti che preferivano quell'intervento e quelli che stavano aspettando l'intervento. Il design non consentirà di confrontare i risultati tra gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

390

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un appuntamento in corso nel luglio 2019 della Conferenza annuale della Carolina del Nord (NC) o della Conferenza annuale della Carolina del Nord occidentale della Chiesa metodista unita (UMC).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
In questa condizione di controllo della lista d'attesa, i partecipanti non riceveranno alcun intervento di programmazione. Sapranno di avere accesso alla programmazione per la riduzione dello stress dopo una certa data. Forniranno inoltre i dati del sondaggio in 3 punti temporali e i dati sulla variabilità della frequenza cardiaca in 2 punti temporali durante l'attesa. Le domande del sondaggio includeranno un'ampia varietà di elementi di stress.
SPERIMENTALE: Uno dei tre interventi di riduzione dello stress
Esistono tre interventi di riduzione dello stress: riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, esame quotidiano e inoculazione dello stress.
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) insegna diversi tipi di meditazione. MBSR è offerto come corso online attraverso Duke Integrative Medicine e si basa sul modello nazionale sviluppato per la prima volta da Jon Kabat-Zinn presso l'Università del Massachusetts. Include esercizi di consapevolezza del respiro, scansioni del corpo, meditazione camminata, consapevolezza aperta "senza scelta", meditazione della gentilezza amorevole e portare consapevolezza al momento presente. Il corso MBSR Distance Learning è composto da 8 sessioni settimanali in videoconferenza e include lezioni di meditazione, periodi di pratica guidata e discussioni di gruppo.

Il Daily Examen è una preghiera semplice ma potente usata dai gesuiti ogni giorno. Ci vogliono solo 10-15 minuti e possono essere usati per riflettere sulle emozioni positive, superare le emozioni negative e allineare il proprio lavoro con l'opera di Dio. L'Examen dirige la persona che prega a concentrarsi su una routine in cinque fasi:

  1. Diventa consapevole della presenza di Dio;
  2. Ringrazia Dio per ogni cosa nella tua vita;
  3. Ripassare gli eventi della giornata guidati dallo Spirito Santo;
  4. Guarda cosa è andato bene o male nel giorno passato; se in colpa, chiedi perdono a Dio; E
  5. Guarda verso il domani: che cosa dovresti fare? Ascolta ciò che Dio ti sta dicendo.
Questo intervento include una combinazione di inoculazione dello stress e attività generali di riduzione dello stress incentrate sulla fisiologia, con esercizi che bypassano il cervello e lavorano direttamente sul corpo per mitigare i sintomi dello stress. Questo sistema si basa sullo Stress Inoculation Training, che utilizza la respirazione per preparare le persone in anticipo agli episodi stressanti e le capacità di recupero per seguire tali episodi. Le tecniche includono una varietà di metodi di respirazione, flusso sanguigno e controllo della tensione, nonché modi per eseguire un massaggio dei tessuti profondi su se stessi per rilasciare la tensione muscolare. L'aspetto della consapevolezza implica la comprensione della biologia dello stress e l'apprendimento per individuare i sintomi dello stress in se stessi e negli altri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi di stress auto-riferiti
Lasso di tempo: 12 settimane
Stiamo utilizzando una versione modificata dell'Inventario dei sintomi dello stress di Calgary e utilizzeremo punteggi medi continui della misura complessiva (ovvero, tutte le sottoscale combinate). Il minimo sarà 0 e il massimo 4, con punteggi più alti che indicano sintomi più alti.
12 settimane
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
Raccoglieremo dati sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) ambulatoriale di 48 ore utilizzando dispositivi ECG.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
Useremo punteggi continui (min=0, max=21; punteggi più alti=sintomi di ansia più alti) della misura del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi di stress percepiti
Lasso di tempo: 24 settimane
Stiamo utilizzando una versione modificata dell'Inventario dei sintomi dello stress di Calgary e utilizzeremo punteggi medi continui della misura complessiva (ovvero, tutte le sottoscale combinate). Il minimo sarà 0 e il massimo 4, con punteggi più alti che indicano sintomi più alti.
24 settimane
Alterazione dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: 24 settimane
Useremo punteggi continui (min=0, max=21; punteggi più alti=sintomi di ansia più alti) della misura del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rae Jean Proeschold-Bell, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0238

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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