- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04625777
Selah próba a stresszes beavatkozásokról papság számára: Mindfulness alapú stresszcsökkentés, napi vizsgálat és stresszoltás
Elfogadhatósági, megvalósíthatósági és eredmények tesztelése a stressztünetek csökkentésére a papok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bizonyos populációk különösen érzékenyek lehetnek a krónikus stressz káros hatásaira, különösen a krónikus munkahelyi stresszre. Az egyik ilyen populáció a szolgálati munkát végző papság. A papoknál magas a krónikus betegségek, köztük a cukorbetegség, a magas vérnyomás, az asztma és az ízületi betegségek, valamint az elhízás előfordulási aránya. Ezenkívül a tanulmányok a depresszió átlag feletti arányát is jelzik. Bár egyetlen tanulmány sem hasonlítja össze közvetlenül a klinikai szorongás arányát a papok és a nem papok körében, a szorongás aránya a papok körében magasabb. A lelki és testi egészséggel kapcsolatos problémák nagy elterjedtsége a papok körében részben a papi munka egyedi természetéből adódó stresszhatásoknak tudható be.
A stressz egyik kiemelkedő elmélete a job-demand-control-support (JDCS) modell, amely azt jelzi, hogy a stresszes munkákat nagy kereslet, alacsony kontroll és alacsony támogatottság jellemzi. A papok sok igényes szerepet töltenek be, beleértve a gyülekezet inspirálását, a gyülekezetek egy-egy gondozását, a szentségek elvégzését, a gyülekezetek oktatását, az oktatási programok felügyeletét és a társadalmi igazságossági tevékenységek vezetését. A heti munkaidő általában átlagosan 50 vagy több órát vesz igénybe, és az elvárás, hogy éjjel-nappal ügyeletben legyen, és a szükséges készségek széles skálája van. Míg bizonyos feladatok, például a prédikáció előreláthatóak, a papoknak nincs befolyásuk a temetések és a gyülekezeti válsághelyzetek időzítésére, és csak változó mértékben tudják befolyásolni azt, hogy a gyülekezet hogyan érzékeli a papság által a gyülekezet felé vezető irányt. Azok a gyülekezetek, akik elkötelezettek a gyülekezet iránt, erős és gyakran egymásnak ellentmondó vélemények vannak. A támogatás tekintetében a papság különböző mértékben tapasztal munkához kapcsolódó támogatást; alapvetően önkéntes munkaerőt irányítanak, és az elvégzett feladatok széles skálája miatt gyakran nem kapják meg a feladatokhoz vagy az érzelmi kihívásokhoz szükséges támogatást.
A kutatók számos megközelítést fejlesztettek ki a stressz kezelésére, mint például a kognitív-viselkedési terápia, az éber figyelem és a relaxáció. Nem minden stresszkezelési beavatkozás egyformán hatékony. A stressz-csökkentő tevékenységeket inkább rendszeres gyakorlást igénylő készségeknek tekintik. Mint ilyenek, azok a beavatkozások a leghatékonyabbak, amelyeket az egyének hajlandóak és motiváltak gyakorolni (azaz a betegpreferencia a bizonyítékokon alapuló gyakorlat egyik fontos szempontja). A jelenlegi tanulmány egy kísérleti tanulmányra épül, amelyet a nyomozók papokkal végeztek, hogy értékeljék négy potenciálisan stresszcsökkentő beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, miközben figyelembe veszik a résztvevők preferenciáját. A stresszcsökkentő beavatkozások közül három saját bevallású stresszcsökkentési tendenciát mutatott a stressztünetek csökkenése és/vagy a stresszre való reagálás tekintetében. A jelenlegi tanulmányban a kutatók ezt a három beavatkozást tesztelik: Mindfulness Based Stress Reduction, a Daily Examen, valamint a stressz elleni oltás és légzőgyakorlatok, az úgynevezett Stress Proofing.
A tanulmányterv egy várólista-beállítások kialakítása. Ennek megfelelően a résztvevők kiválasztják, hogy a három beavatkozás közül melyiket részesítik előnyben, figyelembe véve a beavatkozás tartalmát, formátumát és ütemezési dátumait. Az intervenciós csoportok olyan papokból állnak, akik a kezdeti toborzási szakaszban jelentkeznek be a beavatkozásra, és véletlenszerűen 2020 novembere előtt kezdik meg őket. (A másodlagos protokollonkénti elemzésben minden olyan pap szerepel az intervenciós csoportokban, akik a kezdeti toborzási szakasz után jelentkeznek a beavatkozásra.) A kontrollcsoport olyan papokból áll, akik a kezdeti toborzási szakaszban jelentkeznek be a beavatkozásra, és véletlenszerűen beosztják őket a 2020 novemberi vagy későbbi beavatkozási időpontra. Az azonnali és a késleltetett kezdés (várólista) véletlenszerű besorolása mellett azokat a résztvevőket, akik két vagy több beavatkozást egyenlő előnyben részesítenek, véletlenszerűen beosztják az általuk preferált beavatkozások egyikébe. A kutatók vizsgálati terve lehetővé teszi a stressz kimenetelének tesztelését azon résztvevők között, akik előnyben részesítették a beavatkozást, és azok között, akik a beavatkozásra vártak. A tervezés nem teszi lehetővé a beavatkozások eredményeinek összehasonlítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi találkozója van 2019 júliusában az Észak-Karolina (NC) éves konferenciáján vagy az Egyesült Metodista Egyház (UMC) nyugati NC éves konferenciáján.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlés
Ebben a várólistás ellenőrzési állapotban a résztvevők nem kapnak programozási beavatkozást.
Tudni fogják, hogy egy bizonyos dátum után hozzáférhetnek a stresszcsökkentési programokhoz.
Várakozás közben 3 időpontban felmérési adatokat, 2 időpontban pedig pulzusszám ingadozási adatokat szolgáltatnak.
A felmérés kérdései sokféle stresszelemet tartalmaznak.
|
|
KÍSÉRLETI: A három stresszcsökkentő beavatkozás egyike
Három stresszcsökkentő beavatkozás létezik: Mindfulness alapú stresszcsökkentés, napi vizsgálat és stresszoltás.
|
A Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) többféle meditációt tanít.
Az MBSR-t online kurzusként kínálja a Duke Integrative Medicine, és a nemzeti modellen alapul, amelyet először Jon Kabat-Zinn dolgozott ki a Massachusettsi Egyetemen.
Tartalmazza a légzés tudatosításának gyakorlatait, a testvizsgálatokat, a séta meditációt, a "választatlan" nyitott tudatosságot, a Szerető kedvesség meditációját és a tudatosság jelen pillanatba hozását.
Az MBSR távoktatási tanfolyam 8 heti ülésből áll, videokonferencián keresztül, és meditációs oktatást, irányított gyakorlási időszakokat és csoportos beszélgetést tartalmaz.
A Daily Examen egy egyszerű, de erőteljes ima, amelyet a jezsuiták mindennap használnak. Mindössze 10-15 percet vesz igénybe, és felhasználható a pozitív érzelmek elmélkedésére, a negatív érzelmek túllépésére, valamint a munka és az Isten munkájának összehangolására. A vizsga arra utasítja az imádkozót, hogy egy ötlépéses rutinra összpontosítson:
Ez a beavatkozás magában foglalja a stressz-oltás és az általános stressz-csökkentési tevékenységek kombinációját, amelyek a fiziológiára összpontosítanak, olyan gyakorlatokkal, amelyek megkerülik az agyat, és közvetlenül a testre hatnak a stressz tüneteinek enyhítésére.
Ez a rendszer a Stress Inoculation Training-en alapul, amely a légzést használja fel arra, hogy előre felkészítse az embereket a stresszes epizódokra, és a felépülési készségeket az ilyen epizódok követésére.
A technikák különféle légzési, véráramlási és feszültségszabályozási módszereket foglalnak magukban, valamint olyan módszereket, amelyek segítségével mélyszöveti masszázst végezhetünk magunkon az izomfeszültség oldása érdekében.
A tudatosság szempontja magában foglalja a stresszbiológia megértését és a stressz tüneteinek felismerésének megtanulását önmagában és másokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az önbeszámolt stressztünetek változása
Időkeret: 12 hét
|
A Calgary Symptoms of Stress Inventory módosított változatát használjuk, és a teljes mérőszám folyamatos átlagpontszámait fogjuk használni (vagyis az összes alskálát kombinálva).
A minimum 0, a maximum 4 lesz, a magasabb pontszámok magasabb tüneteket jeleznek.
|
12 hét
|
Változás a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: 12 hét
|
48 órás ambuláns szívritmus-variabilitási (HRV) adatokat gyűjtünk EKG-készülékek segítségével.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: 12 hét
|
A Generalizált Szorongás-7 mérőszám folyamatos pontszámait (min=0, max=21; magasabb pontszámok=magasabb szorongásos tünetek) fogjuk használni.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt stressztünetek változása
Időkeret: 24 hét
|
A Calgary Symptoms of Stress Inventory módosított változatát használjuk, és a teljes mérőszám folyamatos átlagpontszámait fogjuk használni (vagyis az összes alskálát kombinálva).
A minimum 0, a maximum 4 lesz, a magasabb pontszámok magasabb tüneteket jeleznek.
|
24 hét
|
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: 24 hét
|
A Generalizált Szorongás-7 mérőszám folyamatos pontszámait (min=0, max=21; magasabb pontszámok=magasabb szorongásos tünetek) fogjuk használni.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rae Jean Proeschold-Bell, PhD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0238
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Foglalkozási stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú stresszcsökkentés
-
University of MinnesotaFairview Health ServicesBefejezveMiokardiális infarktus | Szívbetegségek | Szív elégtelenség | Koszorúér bypass | Krónikus stabil angina | AngioplasztikaEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásPikkelysömör | Viszketés | Atópiás dermatitiszFranciaország
-
Halic UniversityBefejezveSclerosis multiplex | Mindfulness | Felső motoros neuron lézióPulyka
-
Nova Southeastern UniversityMég nincs toborzásEgyüttérzés Fáradtság
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusBefejezveDepresszió | Mindfulness-alapú stresszcsökkentésEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | COPDEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoBefejezve
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
ElsanMég nincs toborzás
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainToborzásGyulladásos válasz | Jólét | Mentális egészség | Mindfulness | Szív- és érrendszeri egészség | ÖnsajnálatSpanyolország