Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selah-proef met stressinterventies voor geestelijken: op mindfulness gebaseerde stressvermindering, dagelijks onderzoek en stressinenting

8 maart 2022 bijgewerkt door: Duke University

Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en resultaten testen om stresssymptomen onder geestelijken te verminderen

Bepaalde bevolkingsgroepen kunnen bijzonder gevoelig zijn voor de nadelige effecten van chronische stress, met name chronische werkgerelateerde stress. Eén zo'n populatie is die van geestelijken die bedieningswerk doen. Geestelijken die geïnteresseerd zijn in stressvermindering, kiezen een van de drie interventies: op mindfulness gebaseerde stressvermindering, het dagelijkse examen of een reeks stress-inenting en ademhalingsoefeningen genaamd Stress Proofing. De onderzoekers van het onderzoek zullen veranderingen in hartslagvariabiliteit en zelfgerapporteerde stresssymptomen in de loop van de tijd onderzoeken bij geestelijken die hebben deelgenomen aan een van de drie interventies, in vergelijking met geestelijken die nog geen van de interventies hebben ontvangen. Het doel van deze studie is het bepalen van trends in stressuitkomsten voor elk van de drie interventies. De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan elke interventie gepaard zal gaan met een verbetering van de stressuitkomsten in vergelijking met degenen die nog geen interventie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bepaalde bevolkingsgroepen kunnen bijzonder gevoelig zijn voor de nadelige effecten van chronische stress, met name chronische werkgerelateerde stress. Eén zo'n populatie is die van geestelijken die bedieningswerk doen. Geestelijken vertonen een hoge prevalentie van chronische ziekten, waaronder diabetes, hypertensie, astma en gewrichtsgerelateerde ziekten, evenals obesitas. Verder wijzen studies ook op bovengemiddelde percentages van depressie. Hoewel er geen studies zijn die de klinische angst onder geestelijken rechtstreeks vergelijken met die van niet-geestelijken, zijn de angstcijfers onder geestelijken verhoogd. De hoge prevalentie van lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen onder geestelijken kan deels te wijten zijn aan stressoren door de unieke aard van geestelijkenwerk.

Een prominente theorie van stress is het job-demand-control-support (JDCS)-model, dat aangeeft dat stressvolle banen gekenmerkt worden door veel vraag, weinig controle en weinig ondersteuning. Geestelijken vervullen veel veeleisende rollen, waaronder het inspireren van de gemeente, het bieden van een-op-een zorg aan gemeenteleden, het uitvoeren van sacramenten, het opleiden van gemeenteleden, het toezicht houden op educatieve programma's en het leiden van activiteiten op het gebied van sociale rechtvaardigheid. De werkweek duurt doorgaans gemiddeld 50 uur of meer, met de verwachting dat je 24 uur per dag bereikbaar bent en het scala aan benodigde vaardigheden is breed. Hoewel bepaalde taken, zoals preken, voorspelbaar zijn, hebben geestelijken geen controle over de timing van begrafenissen en gemeentecrises, en slechts een variabele mate van controle over de perceptie van de gemeente van de richting die de geestelijkheid met de gemeente opgaat. Gemeenteleden die zich inzetten voor de gemeente hebben sterke en vaak tegenstrijdige meningen. In termen van ondersteuning ervaren geestelijken in verschillende mate werkgerelateerde ondersteuning; ze geven in wezen leiding aan vrijwilligers en, met het brede scala aan taken die worden uitgevoerd, krijgen ze vaak niet de ondersteuning die nodig is om de taken of de emotionele uitdagingen aan te kunnen.

Onderzoekers hebben talloze benaderingen ontwikkeld om met stress om te gaan, zoals cognitieve gedragstherapie, mindfulness en ontspanning. Niet alle stressbeheersingsinterventies zijn even effectief. In plaats daarvan worden stressverlagende activiteiten gezien als vaardigheden die regelmatig moeten worden geoefend. Als zodanig zijn de meest effectieve interventies diegene die individuen bereid en gemotiveerd zijn om te oefenen (d.w.z. de voorkeur van de patiënt is een belangrijk aspect van evidence-based practice). De huidige studie bouwt voort op een pilootstudie die de onderzoekers samen met geestelijken hebben uitgevoerd om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van vier potentieel stressverlagende interventies te evalueren, rekening houdend met de voorkeur van de deelnemers. Drie van die stressverlagende interventies vertoonden trends van zelfgerapporteerde stressvermindering in termen van verminderde stresssymptomen en/of reactie op stress. In de huidige studie testen de onderzoekers die drie interventies: Mindfulness Based Stress Reduction, de Daily Examen en een reeks stress-inenting en ademhalingsoefeningen genaamd Stress Proofing.

Het studiedesign is een wachtlijstvoorkeurendesign. De deelnemers kiezen dus aan welke van de drie interventies ze de voorkeur geven, rekening houdend met de inhoud, het formaat en de geplande data van de interventie. De interventiegroepen zullen bestaan ​​uit geestelijken die zich aanmelden voor de interventie tijdens de initiële rekruteringsfase en willekeurig worden toegewezen om vóór november 2020 te starten. (Een secundaire analyse per protocol zal in de interventiegroepen alle geestelijken opnemen die zich na de initiële rekruteringsfase aanmelden voor de interventie.) De controlegroep zal bestaan ​​uit geestelijken die zich aanmelden voor de interventie tijdens de initiële rekruteringsfase en willekeurig worden toegewezen aan een interventiestarttijd van november 2020 of later. Naast willekeurige toewijzing aan directe start versus uitgestelde start (wachtlijst), worden deelnemers die een gelijke voorkeur aangeven voor twee of meer interventies willekeurig toegewezen aan een van hun voorkeursinterventies. Het onderzoeksontwerp van de onderzoekers maakt het mogelijk stressresultaten te testen tussen de deelnemers die de voorkeur gaven aan die interventie en degenen die op interventie wachtten. Het ontwerp laat niet toe om uitkomsten tussen interventies te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

390

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een huidige benoeming hebben in juli 2019 van de North Carolina (NC) jaarlijkse conferentie of de Western NC jaarlijkse conferentie van de United Methodist Church (UMC).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
In deze toestand van wachtlijstcontrole ontvangen deelnemers geen programmeerinterventie. Ze zullen weten dat ze na een bepaalde datum toegang hebben tot programma's voor stressvermindering. Ze zullen tijdens het wachten ook onderzoeksgegevens op 3 tijdstippen en hartslagvariatiegegevens op 2 tijdstippen verstrekken. De enquêtevragen zullen een breed scala aan stressitems bevatten.
EXPERIMENTEEL: Een van de drie interventies om stress te verminderen
Er zijn drie interventies voor stressvermindering: Mindfulness Based Stress Reduction, Daily Examen en stress-inenting.
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) leert verschillende soorten meditatie. MBSR wordt aangeboden als een online cursus via Duke Integrative Medicine en is gebaseerd op het nationale model dat voor het eerst is ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn aan de Universiteit van Massachusetts. Het omvat oefeningen in bewustzijn van adem, lichaamsscans, loopmeditatie, "keuzeloos" open bewustzijn, liefdevolle vriendelijkheid-meditatie en bewustzijn brengen in het huidige moment. De MBSR-cursus voor afstandsonderwijs bestaat uit 8 wekelijkse sessies via videoconferentie en omvat meditatie-instructie, periodes van begeleide oefening en groepsdiscussie.

Het dagelijks examen is een eenvoudig maar krachtig gebed dat elke dag door jezuïeten wordt gebruikt. Het duurt slechts 10-15 minuten en kan worden gebruikt om na te denken over positieve emoties, voorbij negatieve emoties te komen en iemands werk af te stemmen op Gods werk. Het examen leidt de persoon die bidt om zich te concentreren op een routine van vijf stappen:

  1. Word je bewust van Gods aanwezigheid;
  2. Dank God voor alles in je leven;
  3. Bekijk de gebeurtenissen van de dag geleid door de Heilige Geest;
  4. Kijk naar wat er de afgelopen dag goed of fout ging; vraag God om vergeving als je een fout hebt begaan; En
  5. Kijk naar morgen - wat moet je doen? Luister naar wat God je vertelt.
Deze interventie omvat een combinatie van stressinoculatie en algemene stressverminderingsactiviteiten gericht op fysiologie, met oefeningen die de hersenen omzeilen en rechtstreeks op het lichaam werken om de symptomen van stress te verlichten. Dit systeem is gebaseerd op Stress Inoculation Training, waarbij de ademhaling wordt gebruikt om mensen vooraf voor te bereiden op stressvolle episodes en herstelvaardigheden voor het volgen van dergelijke episodes. De technieken omvatten een verscheidenheid aan ademhalings-, bloedstroom- en spanningsbeheersingsmethoden, evenals manieren om diepe weefselmassage op zichzelf uit te voeren om spierspanning los te laten. Het bewustzijnsaspect omvat het begrijpen van stressbiologie en het leren herkennen van de symptomen van stress bij zichzelf en anderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde stresssymptomen
Tijdsspanne: 12 weken
We gebruiken een gewijzigde versie van de Calgary Symptomen van Stress Inventory en zullen continue gemiddelde scores van de totale meting gebruiken (d.w.z. alle subschalen gecombineerd). Het minimum is 0 en het maximum 4, waarbij hogere scores hogere symptomen aangeven.
12 weken
Verandering in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen 48-uurs ambulante hartslagvariabiliteitsgegevens (HRV) verzamelen met behulp van ECG-apparaten.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: 12 weken
We gebruiken continue scores (min=0, max=21; hogere scores=hogere angstsymptomen) van de gegeneraliseerde angststoornis-7-maat.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stresssymptomen
Tijdsspanne: 24 weken
We gebruiken een gewijzigde versie van de Calgary Symptomen van Stress Inventory en zullen continue gemiddelde scores van de totale meting gebruiken (d.w.z. alle subschalen gecombineerd). Het minimum is 0 en het maximum 4, waarbij hogere scores hogere symptomen aangeven.
24 weken
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: 24 weken
We gebruiken continue scores (min=0, max=21; hogere scores=hogere angstsymptomen) van de gegeneraliseerde angststoornis-7-maat.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rae Jean Proeschold-Bell, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-0238

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren