- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04625777
성직자를 위한 스트레스 개입의 셀라 시도: 마음챙김 기반 스트레스 감소, 일일 검사 및 스트레스 예방접종
성직자의 스트레스 증상을 줄이기 위한 수용성, 타당성 및 결과 테스트
연구 개요
상세 설명
특정 인구는 만성 스트레스, 특히 만성 업무 관련 스트레스의 부작용에 특히 민감할 수 있습니다. 그러한 인구 중 하나는 사역을 하는 성직자입니다. 성직자는 당뇨병, 고혈압, 천식, 관절 관련 질환, 비만 등 만성질환 유병률이 높다. 또한 연구에 따르면 평균 이상의 우울증 비율이 나타납니다. 성직자와 비 성직자 사이의 임상 불안 비율을 직접 비교한 연구는 없지만 성직자 사이의 불안 비율은 증가합니다. 성직자들 사이에 신체적, 정신적 건강 문제가 만연한 것은 부분적으로는 성직자 업무의 독특한 특성으로 인한 스트레스 요인 때문일 수 있습니다.
스트레스에 대한 두드러진 이론은 JDCS(Job-Demand-Control-Support) 모델로, 스트레스가 많은 직업은 높은 수요, 낮은 통제 및 낮은 지원으로 특징지어지는 직업임을 나타냅니다. 성직자는 회중에게 영감을 주고, 회중을 위한 일대일 돌봄을 제공하고, 성례전을 집행하고, 회중을 교육하고, 교육 프로그램을 감독하고, 사회 정의 활동을 주도하는 등 많은 까다로운 역할을 수행합니다. 근무 시간은 일반적으로 평균 50시간 이상이며 24시간 대기하고 필요한 기술의 범위가 광범위합니다. 설교와 같은 특정 업무는 예측 가능하지만, 성직자는 장례식 및 회중 위기의 시기를 통제할 수 없으며, 성직자가 회중을 인도하는 방향에 대한 회중의 인식에 대해 가변적인 정도의 통제만 할 수 있습니다. 회중에게 헌신하는 회중들은 강하고 종종 상충되는 의견을 가지고 있습니다. 지원 측면에서 성직자는 다양한 정도의 업무 관련 지원을 경험합니다. 그들은 본질적으로 자원 봉사 인력을 지시하고 수행되는 광범위한 작업으로 인해 작업 또는 직면한 정서적 문제를 일치시키는 데 필요한 지원을 받지 못하는 경우가 많습니다.
연구자들은 인지 행동 치료, 마음 챙김, 휴식과 같은 스트레스 관리를 위한 수많은 접근 방식을 개발했습니다. 모든 스트레스 관리 개입이 똑같이 효과적인 것은 아닙니다. 오히려 스트레스 감소 활동은 정기적인 연습이 필요한 기술로 간주됩니다. 따라서 가장 효과적인 중재는 개인이 기꺼이 실천하려는 동기가 있는 중재입니다(즉, 환자 선호도는 증거 기반 실습의 중요한 측면입니다). 현재 연구는 조사관이 참가자의 선호도를 고려하면서 잠재적으로 스트레스를 줄이는 4가지 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 성직자와 함께 수행한 파일럿 연구를 기반으로 합니다. 이러한 스트레스 감소 개입 중 3개는 감소된 스트레스 증상 및/또는 스트레스에 대한 반응성 측면에서 자가 보고된 스트레스 감소 경향을 보여주었습니다. 현재 연구에서 조사관은 마음챙김 기반 스트레스 감소, 일일 검사, 스트레스 교정이라고 하는 일련의 스트레스 접종 및 호흡 운동의 세 가지 개입을 테스트합니다.
연구 설계는 대기자 선호도 설계입니다. 따라서 참가자는 개입 내용, 형식 및 일정 날짜를 고려하여 세 가지 개입 중 선호하는 것을 선택합니다. 개입 그룹은 초기 모집 단계에서 개입에 등록하고 2020년 11월 이전에 시작하도록 무작위로 배정되는 성직자들로 구성됩니다. (프로토콜별 2차 분석에는 초기 모집 단계 이후 중재에 등록한 모든 성직자가 개입 그룹에 포함됩니다.) 통제 그룹은 초기 모집 단계에서 중재에 등록하고 2020년 11월 이후의 중재 시작 시간에 무작위로 배정되는 성직자로 구성됩니다. 즉시 시작 대 지연 시작(대기자 명단)에 대한 무작위 할당 외에도 두 가지 이상의 개입에 대해 동일한 선호도를 나타내는 참가자는 선호하는 개입 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 연구자의 연구 설계는 개입을 선호하는 참가자와 개입을 기다리는 참가자 사이의 스트레스 결과를 테스트할 수 있도록 합니다. 디자인은 개입 간의 결과 비교를 허용하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2019년 7월 North Carolina(NC) 연회 또는 연합감리교회(UMC)의 Western NC 연회에 임명되었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
이 대기자 명단 제어 조건에서 참가자는 프로그래밍 개입을 받지 않습니다.
그들은 특정 날짜 이후에 스트레스 감소 프로그램에 접근할 수 있다는 것을 알게 될 것입니다.
또한 기다리는 동안 3개의 시점에서 설문 데이터와 2개의 시점에서 심박 변이도 데이터를 제공합니다.
설문 조사 질문에는 다양한 스트레스 항목이 포함됩니다.
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실험적: 세 가지 스트레스 감소 개입 중 하나
세 가지 스트레스 감소 개입이 있습니다: 마음챙김 기반 스트레스 감소, 일일 검사 및 스트레스 예방 접종.
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Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)은 여러 종류의 명상을 가르칩니다.
MBSR은 Duke Integrative Medicine을 통해 온라인 과정으로 제공되며 매사추세츠 대학의 Jon Kabat-Zinn이 처음 개발한 국가 모델을 기반으로 합니다.
여기에는 호흡, 신체 스캔, 걷기 명상, "선택 없는" 열린 인식, 사랑의 친절 명상, 현재 순간에 대한 인식의 연습이 포함됩니다.
MBSR 원격 교육 과정은 화상 회의를 통한 8개의 주간 세션으로 구성되며 명상 교육, 안내 연습 기간 및 그룹 토론이 포함됩니다.
Daily Examen은 Jesuits가 매일 사용하는 단순하지만 강력한 기도입니다. 10-15분밖에 걸리지 않으며 긍정적인 감정을 반영하고 부정적인 감정을 극복하고 자신의 일을 하나님의 일과 일치시키는 데 사용할 수 있습니다. Examen은 기도하는 사람이 5단계 루틴에 집중하도록 지시합니다.
이 개입에는 스트레스 증상을 완화하기 위해 뇌를 우회하고 신체에 직접 작용하는 운동과 함께 생리학에 초점을 맞춘 스트레스 접종 및 일반적인 스트레스 감소 활동의 조합이 포함됩니다.
이 시스템은 호흡을 사용하여 사람들이 스트레스가 많은 에피소드에 대해 미리 준비하고 그러한 에피소드에 대한 회복 기술을 사용하는 스트레스 예방 접종 훈련을 기반으로 합니다.
다양한 호흡법, 혈류법, 긴장도 조절법, 근육의 긴장을 스스로 풀어주는 심부조직 마사지법 등이 있다.
인식 측면에는 스트레스 생물학을 이해하고 자신과 타인의 스트레스 증상을 발견하는 방법을 배우는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 스트레스 증상의 변화
기간: 12주
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우리는 수정된 버전의 스트레스 인벤토리의 캘거리 증상을 사용하고 있으며 전체 측정(즉, 모든 하위 척도 결합)의 연속 평균 점수를 사용할 것입니다.
최소값은 0이고 최대값은 4이며 점수가 높을수록 증상이 높음을 나타냅니다.
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12주
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심박 변이도의 변화
기간: 12주
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EKG 장치를 사용하여 48시간 활동성 심박 변이도(HRV) 데이터를 수집합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화
기간: 12주
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일반화 불안 장애-7 척도의 연속 점수(최소=0, 최대=21, 높은 점수=높은 불안 증상)를 사용합니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 증상의 변화
기간: 24주
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우리는 수정된 버전의 스트레스 인벤토리의 캘거리 증상을 사용하고 있으며 전체 측정(즉, 모든 하위 척도 결합)의 연속 평균 점수를 사용할 것입니다.
최소값은 0이고 최대값은 4이며 점수가 높을수록 증상이 높음을 나타냅니다.
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24주
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불안 증상의 변화
기간: 24주
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일반화 불안 장애-7 척도의 연속 점수(최소=0, 최대=21, 높은 점수=높은 불안 증상)를 사용합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rae Jean Proeschold-Bell, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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직업 스트레스에 대한 임상 시험
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
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Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국