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認知の健康を追跡するためのビデオゲーム

2019年7月15日 更新者:BrainCheck, Inc.

BrainCheck: シンプルなビデオ ゲームを使用して、認知の健康と障害を検出および追跡する

この研究の目的は、さまざまな臨床環境で、迅速でポータブルなコンピューター化された神経認知検査装置を使用して認知機能を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

調査員は、便利なサンプリング方法を使用して、公共の場所から参加者を募集します。 インフォームド コンセントは、未成年者からの同意だけでなく、すべての参加者/保護者から取得されます。 参加者は、研究が始まる前に簡単なはい/いいえのアンケートに回答するよう求められます。 参加者は、認知の健康を測定するために設計された簡単なビデオ ゲームで構成される 10 分間の一連のテストを完了するように求められます。 テスト中に個人を特定できる情報が収集されることはなく、すべてのテスト データは匿名のままです。 データは HIPAA レベルのセキュリティを備えたサーバーに保存されます。 参加者は、通常の行動を変更するよう求められることはありません。 参加者へのフィードバックや結果は提供されません。 テストは決して苦痛ではありません。 認知障害を検出するという目的を達成するために、研究者は 10 歳から 99 歳までの幅広い参加者をいくつかの異なる設定で並行してテストします。 高齢者、頭部外傷、身体的緊張、睡眠不足、アルコール摂取、およびマリファナ摂取の対象となる認知ストレッサーを、健康なベースライン コントロールと比較します。 全体として、これらの実験は、認知障害を検出するために使用できる、迅速で非侵襲的でポータブルなソフトウェアの最終成果物を生み出すことを目的としています。

参加者のサブセットは最大 3 回テストを受けるよう求められるため、合計テスト時間は最大 30 分です。 参加者のサブセットには、「運動またはワークアウトの所要時間は何分ですか?」などの簡単な補助的な質問が表示されます。 一部の参加者は、心拍数を監視するために FitBit デバイスを着用するよう求められます。 参加者のサブセットは、飲酒検査 (BACtrack S80) を受けるように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2500

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10歳以上
  • 両手の機能

除外基準:

  • 英語またはスペイン語を話すことができない
  • 英語またはスペイン語が読めない
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BrainCheck vs ペンと紙のテスト
BrainCheck 神経認知テストとペンと紙の認知症テスト (SLUMS、MMSE、MoCA) の患者のパフォーマンスを比較し、MCI および認知症の患者と医師の診断を識別するのに役立つ BrainCheck のパフォーマンスを比較する探索的分析
認知障害のペンと紙のスクリーニング ツール
他の名前:
  • セントルイス大学精神状態試験
認知障害のペンと紙のスクリーニング ツール
他の名前:
  • Mini-Mental State Examination または Folstein テスト
認知障害のためのペンと紙のスクリーニング ツール
他の名前:
  • モントリオール認知評価
個人の認知能力を確立するのに役立ついくつかの評価を含む、電話、タブレット、またはコンピューターなどの電子デバイスを介して実施されるコンピューター化された神経認知テスト
実験的:ESRD 患者における BrainCheck のパフォーマンス
ESRD患者のBrainCheckテストのパフォーマンスと、血液透析治療を受けることが認知パフォーマンスにどのように影響するかを評価します.
個人の認知能力を確立するのに役立ついくつかの評価を含む、電話、タブレット、またはコンピューターなどの電子デバイスを介して実施されるコンピューター化された神経認知テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BrainCheckスコアを活用した認知機能パフォーマンスの識別
時間枠:研究の完了を通して、3年になると予想されます
BrainCheck を利用して、0 から 30 までのスコアで個人のさまざまな精神活動を実行する能力を評価する
研究の完了を通して、3年になると予想されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペンと紙のテストと比較した BrainCheck の認知機能パフォーマンスの識別
時間枠:科目登録には 2 年間を見込んでください。最後の被験者が登録されてから6か月後にデータ分析が完了する
BrainCheck のパフォーマンスとペンと紙の認知症テストを比較して、MCI と認知症の患者を特定するのに役立つ BrainCheck の感度と特異性を確立する
科目登録には 2 年間を見込んでください。最後の被験者が登録されてから6か月後にデータ分析が完了する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月24日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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