歯周骨内欠損症を治療するためのナノ結晶ヒドロキシアパタイト骨代替物
2020年11月24日 更新者：Weam Ahmed Elbattawy
歯周骨内欠損症の管理におけるナノ結晶性ヒドロキシアパタイト骨移植片を使用する場合と使用しない場合のオープン フラップ デブリドマンの臨床的および放射線学的評価
現在の臨床試験には、中等度または高度の慢性歯周炎を患っている 20 人の患者 (女性 11 人、男性 9 人、年齢 36 ～ 56 歳) が含まれていました。
被験者は、カイロ大学歯学部の口腔内科および歯周病科の外来診療所から募集されました。
この臨床試験は、歯周骨内欠損症の治療におけるオープンフラップデブリドマンとオープンフラップデブリードマン単独の併用によるナノ結晶性ハイドロキシアパタイト骨移植代用物の使用に関する予測可能な結果を臨床的および X 線撮影で評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
中等度または高度の慢性歯周炎患者の歯周骨内欠損症は、対照群でのみオープンフラップデブリドマンで治療されましたが、介入グループではオープンフラップデブリードマンとナノ結晶ヒドロキシアパタイト骨移植片代用が行われました。
プロービング ポケットの深さ、臨床付着レベル、歯肉指数、プラーク指数、歯肉後退、および骨欠損領域をベースライン時および手術後 6 か月で評価し、臨床的および X 線検査結果の改善の可能性を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、11865
- Cairo university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者
- 中度から高度の慢性歯周炎と診断された
- プロービングポケットの深さ (PPD) ≥ 5mm、臨床的付着喪失 (CAL) ≥ 4mm、および 2 つまたは 3 つの壁の骨内欠損 ≥ 3mm の少なくとも 1 つの部位を伴う歯周欠損
- 根尖周囲の X 線写真を使用した骨内欠損の証拠
除外基準:
- 骨上欠損または 1 壁骨内欠損のある歯
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究の3か月前に薬を服用している患者
- -研究開始の6か月前に歯周治療を受けている患者
- 元または現在の喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：OFD 対照群
歯周骨内欠損に対するオープンフラップデブリドマン
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2 壁および 3 壁を管理するためのオープン フラップ デブリドマン 骨内歯周欠損症
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実験的：n-HA骨移植介入群
ナノ結晶ヒドロキシアパタイト (n-HA) 骨移植代替物が歯周骨内欠損に追加されました
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2 壁および 3 壁を管理するためのオープン フラップ デブリドマン 骨内歯周欠損症
2 壁および 3 壁の骨内歯周欠損を管理するためのナノ結晶性ヒドロキシアパタイト骨移植代替物
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービングポケットの深さの変化
時間枠：ベースラインと半年後
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歯肉縁から溝の基部までのプロービングポケットの深さを測定するために使用されるウィリアムの目盛り付き歯周プローブ
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ベースラインと半年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床愛着レベルの変化
時間枠：ベースラインと半年後
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セメントエナメル接合部から溝の基部までの臨床的付着レベルを測定するために使用されるウィリアムの目盛り付き歯周プローブ
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ベースラインと半年後
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骨欠損部の変化
時間枠：ベースラインと半年後
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Digora ソフトウェアを使用して骨欠損領域を測定する定期的なデジタル X 線写真
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ベースラインと半年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年11月25日
研究の完了 (実際)
2020年5月25日
試験登録日
最初に提出
2020年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月24日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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