Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nanokristallijn hydroxyapatiet botsubstituut voor de behandeling van parodontale intrabonale defecten

24 november 2020 bijgewerkt door: Weam Ahmed Elbattawy

Klinische en radiografische evaluatie van debridement met open flap met of zonder nanokristallijn hydroxyapatiet bottransplantaat bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten

De huidige klinische proef omvatte 20 patiënten (11 vrouwen en 9 mannen, in de leeftijd van 36 tot 56 jaar) die leden aan matige of gevorderde chronische parodontitis. Onderwerpen werden gerekruteerd uit de polikliniek, Afdeling Orale Geneeskunde en Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Deze klinische studie was bedoeld om klinisch en radiografisch de mogelijk voorspelbare resultaten te beoordelen met betrekking tot het gebruik van nanokristallijne hydroxyapatiet bottransplantaatvervanging samen met debridement met open flap versus debridement met alleen open flap bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

parodontale intrabonale defecten bij patiënten met matige of gevorderde chronische parodontitis werden alleen in de controlegroep behandeld met debridement met open flap, terwijl debridement met open flap en nanokristallijne hydroxyapatiet-bottransplantaatvervanging werd uitgevoerd voor de interventiegroep. pocketdiepte, klinisch aanhechtingsniveau, gingivale index, plaque-index, tandvleesrecessie en botdefectgebied werden beoordeeld bij aanvang en zes maanden na de operatie om de mogelijke verbetering van de klinische en radiografische resultaten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11865
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezonde patiënten
  • gediagnosticeerd met matige tot gevorderde chronische parodontitis
  • parodontale defecten met ten minste één lokalisatie met sondeerpocketdiepte (PPD) ≥ 5 mm, klinisch aanhechtingsverlies (CAL) ≥ 4 mm en twee- of driewandige intra-benige defecten ≥ 3 mm
  • bewijs van intrabonale defecten met behulp van periapicale röntgenfoto's

Uitsluitingscriteria:

  • tanden met suprabony-defecten of 1-wandige intrabony-defecten
  • zwangere of zogende vrouwen
  • patiënten die 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek medicijnen gebruikten
  • patiënten die een parodontale behandeling krijgen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie
  • voormalige of huidige rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OFD-controlegroep
debridement met open flap voor parodontale intrabonale defecten
Procedure: open flap debridement
debridement met open flap voor het behandelen van twee- en driewandige intrabonale parodontale defecten
Experimenteel: n-HA bottransplantaat interventiegroep
Nanokristallijne hydroxyapatiet (n-HA) bottransplantaatvervanger werd toegevoegd aan parodontale intrabonale defecten
Procedure: open flap debridement
debridement met open flap voor het behandelen van twee- en driewandige intrabonale parodontale defecten
Procedure: n-HA bottransplantaat
Nanokristallijn hydroxyapatiet bottransplantaatsubstituut voor het beheer van twee- en driewandige intrabonale parodontale defecten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in sondeerpocketdiepte
Tijdsspanne: basislijn en na zes maanden
William's gegradueerde parodontale sonde die wordt gebruikt om de diepte van de sondepocket te meten vanaf de gingivale rand tot aan de basis van de sulcus
basislijn en na zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn en na zes maanden
William's gegradueerde parodontale sonde die wordt gebruikt om het klinische hechtingsniveau te meten van de cement-glazuurverbinding tot de basis van de sulcus
basislijn en na zes maanden
verandering in het botdefectgebied
Tijdsspanne: basislijn en na zes maanden
periodieke digitale röntgenfoto's met behulp van Digora-software om het botdefectgebied te meten
basislijn en na zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weam Ahmed Elbattawy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nano version 1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op open flap debridement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren