Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanokiteinen hydroksiapatiitti luunkorvike parodontaalisen luuston vikojen hoitoon

tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: Weam Ahmed Elbattawy

Nanokiteisen hydroksiapatiittiluusiirteen kanssa tai ilman sitä tapahtuvan avoimen läpän debridementin kliininen ja radiografinen arviointi periodontaalisten luunsisäisten vaurioiden hoidossa

Tässä kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 20 potilasta (11 naista ja 9 miestä, iältään 36-56 vuotta), jotka kärsivät kohtalaisesta tai pitkälle edenneestä kroonisesta parodontiittista. Koehenkilöt rekrytoitiin Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun lääketieteen ja parodontologian laitoksen poliklinikalta. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kliinisesti ja radiografisesti mahdollisia ennustettavia tuloksia nanokiteisen hydroksiapatiittiluusiirteen korvikkeen käytöstä yhdessä avoimen läpän debridementin kanssa verrattuna pelkkään avoimen läpän debridementiin parodontaalisen luuston vikojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

luunsisäisiä luunsisäisiä vaurioita potilailla, joilla oli kohtalainen tai pitkälle edennyt krooninen parodontiitti, hoidettiin avoimella läpällä vain kontrolliryhmässä, kun taas interventioryhmässä suoritettiin avoimen läpän debridementti ja nanokiteinen hydroksiapatiittiluusiirteen korvike. mittaustaskun syvyys, kliinisen kiinnittymisen taso, ienindeksi, plakkiindeksi, ienresessio ja luuvaurioalue arvioitiin lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen kliinisen ja radiografisen tulosten mahdollisen paranemisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11865
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terveitä potilaita
  • diagnosoitu keskivaikea tai pitkälle edennyt krooninen parodontiitti
  • periodontaalivauriot, joissa on vähintään yksi kohta, jonka mittaustaskun syvyys (PPD) on ≥ 5 mm, kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 4 mm ja kaksi- tai kolmiseinämäiset luusisäiset vauriot ≥ 3 mm
  • näyttöä luunsisäisistä vaurioista periapikaalisilla röntgenkuvilla

Poissulkemiskriteerit:

  • hampaat, joissa on yliluuvaurioita tai 1-seinäisiä luusisäisiä vaurioita
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • potilaat, jotka ottavat mitä tahansa lääkettä 3 kuukautta ennen tutkimusta
  • potilaat, jotka saavat parodontaalihoitoa 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
  • entiset tai nykyiset tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OFD-kontrolliryhmä
avoimen läpän debridement parodontaalisen luuston vaurioiden varalta
Menettely: avoimen läpän puhdistus
avoimen läpän puhdistus kahden ja kolmen seinän luunsisäisten parodontaalivaurioiden hoitoon
Kokeellinen: n-HA luusiirteen interventioryhmä
Nanokiteinen hydroksiapatiitti (n-HA) luusiirteen korvike lisättiin parodontaalisen luuston vaurioihin
Menettely: avoimen läpän puhdistus
avoimen läpän puhdistus kahden ja kolmen seinän luunsisäisten parodontaalivaurioiden hoitoon
Menettely: n-HA luusiirre
Nanokiteinen hydroksiapatiitti luusiirteen korvike kahden ja kolmen seinän luunsisäisten parodontaalivaurioiden hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaustaskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
Williamin asteikolla varustettu periodontaalinen koetin, jota käytettiin mittaamaan koetustaskun syvyyttä ienreunasta uurteen tyveen
lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
Williamin asteikolla varustettu periodontaalinen koetin, jota käytettiin kliinisen kiinnittymisen tason mittaamiseen sementtikiilteen liitoskohdasta sulkusin pohjaan
lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
muutos luuvaurioalueella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
säännölliset digitaaliset röntgenkuvat Digora-ohjelmistolla luuvaurioalueen mittaamiseen
lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weam Ahmed Elbattawy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nano version 1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset avoimen läpän puhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa