Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sustituto óseo de hidroxiapatita nanocristalina para el tratamiento de defectos intraóseos periodontales

24 de noviembre de 2020 actualizado por: Weam Ahmed Elbattawy

Evaluación clínica y radiográfica del desbridamiento con colgajo abierto con o sin injerto óseo de hidroxiapatita nanocristalina en el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales

El presente ensayo clínico incluyó a 20 pacientes (11 mujeres y 9 hombres, de 36 a 56 años de edad) que padecían periodontitis crónica moderada o avanzada. Los sujetos fueron reclutados de la clínica ambulatoria, Departamento de Medicina Oral y Periodoncia, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo. Este ensayo clínico estaba destinado a evaluar clínica y radiográficamente los posibles resultados predecibles con respecto al uso de sustituto de injerto óseo de hidroxiapatita nanocristalina junto con desbridamiento con colgajo abierto versus desbridamiento con colgajo abierto solo en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los defectos intraóseos periodontales en pacientes con periodontitis crónica moderada o avanzada se trataron con desbridamiento con colgajo abierto solo en el grupo de control, mientras que se realizó desbridamiento con colgajo abierto y sustituto óseo con hidroxiapatita nanocristalina para el grupo de intervención. Se evaluaron la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica, el índice gingival, el índice de placa, la recesión gingival y el área del defecto óseo al inicio y seis meses después de la cirugía para evaluar la posible mejoría en los resultados clínicos y radiográficos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11865
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sistémicamente sanos
  • diagnosticado con periodontitis crónica moderada a avanzada
  • defectos periodontales con al menos un sitio con profundidad de sondaje (PPD) ≥ 5 mm, pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 4 mm y defectos intraóseos de dos o tres paredes ≥ 3 mm
  • evidencia de defectos intraóseos utilizando radiografías periapicales

Criterio de exclusión:

  • dientes con defectos supraóseos o defectos intraóseos de 1 pared
  • mujeres embarazadas o lactantes
  • pacientes que toman algún medicamento 3 meses antes del estudio
  • pacientes que recibieron cualquier tratamiento periodontal 6 meses antes del inicio del estudio
  • fumadores anteriores o actuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control OFD
desbridamiento con colgajo abierto para defectos intraóseos periodontales
Procedimiento: desbridamiento con colgajo abierto
desbridamiento con colgajo abierto para el manejo de defectos periodontales intraóseos de dos y tres paredes
Experimental: grupo de intervención de injerto óseo n-HA
Se agregó un sustituto de injerto óseo de hidroxiapatita nanocristalina (n-HA) a los defectos intraóseos periodontales
Procedimiento: desbridamiento con colgajo abierto
desbridamiento con colgajo abierto para el manejo de defectos periodontales intraóseos de dos y tres paredes
Procedimiento: injerto óseo n-HA
Sustituto de injerto óseo de hidroxiapatita nanocristalina para el tratamiento de defectos periodontales intraóseos de dos y tres paredes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la profundidad de sondaje de la bolsa
Periodo de tiempo: línea de base y después de seis meses
Sonda periodontal graduada de William utilizada para medir la profundidad de la bolsa desde el margen gingival hasta la base del surco
línea de base y después de seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base y después de seis meses
Sonda periodontal graduada de William utilizada para medir el nivel de inserción clínica desde la unión amelocementaria hasta la base del surco
línea de base y después de seis meses
cambio en el área del defecto óseo
Periodo de tiempo: línea de base y después de seis meses
radiografías digitales periódicas utilizando el software Digora para medir el área del defecto óseo
línea de base y después de seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weam Ahmed Elbattawy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • nano version 1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis Crónica

Ensayos clínicos sobre desbridamiento con colgajo abierto

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Argentina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir