Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nanokristályos hidroxiapatit csontpótló a parodontális intracsont defektusok kezelésére

2020. november 24. frissítette: Weam Ahmed Elbattawy

A nyitott lebeny debridementum klinikai és radiográfiás értékelése nanokristályos hidroxiapatit csontgrafttal vagy anélkül a parodontális intrabonális defektusok kezelésében

A jelen klinikai vizsgálatban 20 beteg vett részt (11 nő és 9 férfi, 36 és 56 év közöttiek), akik közepesen súlyos vagy előrehaladott krónikus parodontitiszben szenvedtek. Az alanyokat a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati ​​és Parodontológiai Tanszékének járóbeteg-klinikájáról vették fel. Ennek a klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy klinikailag és radiográfiailag értékelje a nanokristályos hidroxiapatit csontgraft helyettesítő és a nyitott lebeny debridementtel együtt történő alkalmazásának lehetséges előre látható eredményeit, szemben a kizárólag nyitott lebeny debridementtel a parodontális intracsont defektusok kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közepesen súlyos vagy előrehaladott krónikus periodontitisben szenvedő betegek parodontális intrabonyos defektusait csak a kontrollcsoportban kezelték nyitott lebeny debridementtel, míg az intervenciós csoportban nyitott lebeny debridementet és nanokristályos hidroxiapatit csontpótlást végeztünk. A szondázási zseb mélységét, a klinikai kötődési szintet, az ínyindexet, a plakk indexet, a fogíny recesszióját és a csonthiányos területet a kiinduláskor és hat hónappal a műtét után értékelték, hogy értékeljék a klinikai és radiográfiai eredmények lehetséges javulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11865
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémásan egészséges betegek
  • mérsékelt vagy előrehaladott krónikus parodontitist diagnosztizáltak
  • periodontális defektusok legalább egy helyen, ahol a szondázási zseb mélysége (PPD) ≥ 5 mm, a klinikai tapadás elvesztése (CAL) ≥ 4 mm és két vagy három falú csonton belüli defektusok ≥ 3 mm
  • a csonton belüli defektusok bizonyítéka periapikális röntgenfelvételek segítségével

Kizárási kritériumok:

  • szupracsont defektusokkal vagy 1 falú intrabonus defektusokkal rendelkező fogak
  • terhes vagy szoptató nők
  • olyan betegek, akik 3 hónappal a vizsgálat előtt bármilyen gyógyszert szedtek
  • olyan betegek, akik 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt parodontális kezelésben részesültek
  • volt vagy jelenlegi dohányosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OFD kontrollcsoport
nyitott lebeny debridement periodontális intracsonti defektusok esetén
Eljárás: nyitott fedelű debridement
nyitott lebeny debridement két- és háromfalú intrabonális periodontális defektusok kezelésére
Kísérleti: n-HA csontgraft intervenciós csoport
Nanokristályos hidroxiapatit (n-HA) csontgraft helyettesítőt adtunk a parodontális intracsont defektusokhoz
Eljárás: nyitott fedelű debridement
nyitott lebeny debridement két- és háromfalú intrabonális periodontális defektusok kezelésére
Eljárás: n-HA csontgraft
Nanokristályos hidroxiapatit csontgraft helyettesítő két- és háromfalú, csonton belüli parodontális defektusok kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tapintózseb mélységének változása
Időkeret: kiindulási és hat hónap után
William fokos periodontális szondája a szondázó zseb mélységének mérésére szolgál a fogíny szélétől a sulcus aljáig
kiindulási és hat hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a klinikai kötődési szint változása
Időkeret: kiindulási és hat hónap után
William fokos periodontális szondája a klinikai tapadás szintjének mérésére a cementzománc csomóponttól a sulcus aljáig
kiindulási és hat hónap után
változás a csonthibás területen
Időkeret: kiindulási és hat hónap után
időszakos digitális röntgenfelvételek Digora szoftverrel a csonthibás terület mérésére
kiindulási és hat hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weam Ahmed Elbattawy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nano version 1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a nyitott fedelű debridement

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel