Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нанокристаллический гидроксиапатитный заменитель кости для лечения пародонтальных внутрикостных дефектов

24 ноября 2020 г. обновлено: Weam Ahmed Elbattawy

Клиническая и рентгенологическая оценка санации открытого лоскута с нанокристаллическим гидроксиапатитовым костным трансплантатом или без него при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов

В настоящее клиническое исследование были включены 20 пациентов (11 женщин и 9 мужчин в возрасте от 36 до 56 лет), страдающих хроническим пародонтитом средней или тяжелой степени. Субъекты были набраны из амбулаторной клиники кафедры оральной медицины и пародонтологии стоматологического факультета Каирского университета. Это клиническое испытание было предназначено для клинической и рентгенологической оценки возможных предсказуемых результатов использования нанокристаллического гидроксиапатитового заменителя костного трансплантата вместе с открытой санацией лоскута по сравнению с только санацией открытым лоскутом при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутрикостные дефекты пародонта у пациентов с хроническим периодонтитом средней или тяжелой степени лечили с помощью открытой санации лоскута только в контрольной группе, в то время как в группе вмешательства выполняли санацию открытым лоскутом и нанокристаллический гидроксиапатитный костный заменитель. глубина кармана при зондировании, уровень клинического прикрепления, десневой индекс, индекс зубного налета, рецессия десны и площадь костного дефекта оценивались исходно и через шесть месяцев после хирургического вмешательства для оценки возможного улучшения клинических и рентгенологических результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • системно здоровые пациенты
  • диагностирован хронический пародонтит средней и тяжелой степени
  • пародонтальные дефекты по крайней мере с одним участком с глубиной зондирующего кармана (PPD) ≥ 5 мм, потерей клинического прикрепления (CAL) ≥ 4 мм и двух- или трехстенными внутрикостными дефектами ≥ 3 мм
  • признаки внутрикостных дефектов на периапикальных рентгенограммах

Критерий исключения:

  • зубы с надкостными дефектами или одностеночными внутрикостными дефектами
  • беременные или кормящие женщины
  • пациенты, принимающие какие-либо лекарства за 3 месяца до исследования
  • пациенты, получающие пародонтологическое лечение за 6 месяцев до начала исследования
  • бывшие или нынешние курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОФД контрольная группа
санация открытым лоскутом пародонтальных внутрикостных дефектов
Процедура: санация открытым лоскутом
санация открытым лоскутом для лечения двух- и трехстенных внутрикостных пародонтальных дефектов
Экспериментальный: Группа вмешательства с костным трансплантатом n-HA
Заменитель костного трансплантата нанокристаллический гидроксиапатит (n-HA) был добавлен к пародонтальным внутрикостным дефектам
Процедура: санация открытым лоскутом
санация открытым лоскутом для лечения двух- и трехстенных внутрикостных пародонтальных дефектов
Процедура: костный трансплантат n-HA
Нанокристаллический гидроксиапатитный костный заменитель для лечения двух- и трехстенных внутрикостных пародонтальных дефектов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение глубины зондирующего кармана
Временное ограничение: Исходный уровень и через шесть месяцев
Градуированный пародонтальный зонд Вильяма, используемый для измерения глубины зондирующего кармана от десневого края до основания борозды.
Исходный уровень и через шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень и через шесть месяцев
Градуированный пародонтальный зонд Уильяма, используемый для измерения уровня клинического прикрепления от цементно-эмалевой границы до основания борозды.
Исходный уровень и через шесть месяцев
изменение площади костного дефекта
Временное ограничение: Исходный уровень и через шесть месяцев
периодические цифровые рентгенограммы с использованием программного обеспечения Digora для измерения площади костного дефекта
Исходный уровень и через шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weam Ahmed Elbattawy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • nano version 1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования санация открытым лоскутом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться