Nanokristallin hydroxyapatitbensubstitut för behandling av parodontala intrabensliga defekter
24 november 2020 uppdaterad av: Weam Ahmed Elbattawy
Klinisk och röntgenutvärdering av debridering med öppen flik med eller utan nanokristallint hydroxyapatitbentransplantat vid behandling av parodontala intrabensdefekter
Den aktuella kliniska prövningen inkluderade 20 patienter (11 kvinnor och 9 män, i åldern 36 till 56 år) som led av måttlig eller avancerad kronisk parodontit.
Försökspersoner rekryterades från polikliniken, Institutionen för oral medicin och parodontologi, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet.
Denna kliniska prövning var avsedd att bedöma kliniskt och radiografiskt de möjliga förutsägbara resultaten när det gäller användningen av nanokristallin bentransplantatsubstitut för hydroxiapatit tillsammans med debridering med öppen flik jämfört med enbart debridering med öppen flik vid behandling av parodontala intrabensdefekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
parodontala intrabony defekter hos patienter med måttlig eller avancerad kronisk parodontit behandlades med öppen fliksdebridering endast i kontrollgruppen medan öppen fliksdebridering och Nanokristallin Hydroxyapatit bentransplantatersättning utfördes för interventionsgruppen.
undersökningsfickadjup, klinisk vidhäftningsnivå, tandköttsindex, plackindex, tandköttsnedgång och bendefektområde utvärderades vid baslinjen och sex månader efter kirurgi för att utvärdera den möjliga förbättringen av de kliniska och radiografiska resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt friska patienter
- diagnostiserats med måttlig till avancerad kronisk parodontit
- parodontala defekter med minst ett ställe med sonderingsfickadjup (PPD) ≥ 5 mm, klinisk fästförlust (CAL) ≥ 4 mm och två- eller treväggiga intrabensdefekter ≥ 3 mm
- bevis på intrabeniga defekter med periapikala röntgenbilder
Exklusions kriterier:
- tänder med suprabony defekter eller 1-vägg intrabony defekter
- gravida eller ammande kvinnor
- patienter som tar någon medicin 3 månader före studien
- patienter som får någon periodontal behandling 6 månader före studiestart
- tidigare eller nuvarande rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OFD kontrollgrupp
debridering med öppen flik för parodontala intrabony defekter
|
debridering med öppen flik för hantering av två och tre väggar intrabony parodontala defekter
|
|
Experimentell: n-HA-bentransplantatinterventionsgrupp
Nanokristallin hydroxiapatit (n-HA) bentransplantatersättning tillsattes till parodontala intrabensliga defekter
|
debridering med öppen flik för hantering av två och tre väggar intrabony parodontala defekter
Nanokristallint Hydroxyapatit bentransplantat ersättning för hantering av två och tre väggar intrabony parodontala defekter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av sonderingsfickans djup
Tidsram: baseline och efter sex månader
|
Williams graderade parodontala sond används för att mäta sonderingsfickans djup från tandköttskanten till basen av sulcus
|
baseline och efter sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baseline och efter sex månader
|
Williams graderade parodontala sond används för att mäta klinisk bindningsnivå från cementoemaljövergången till basen av sulcus
|
baseline och efter sex månader
|
|
förändring i bendefektområdet
Tidsram: baseline och efter sex månader
|
periodiska digitala röntgenbilder med hjälp av Digora-mjukvaran för att mäta bendefektområdet
|
baseline och efter sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Första postat (Faktisk)
25 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nano version 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .