Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nanokrystaliczny hydroksyapatytowy substytut kości do leczenia ubytków wewnątrzkostnych przyzębia

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: Weam Ahmed Elbattawy

Kliniczna i radiograficzna ocena oczyszczenia otwartego płata z lub bez przeszczepu kości nanokrystalicznego hydroksyapatytu w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia

Obecne badanie kliniczne obejmowało 20 pacjentów (11 kobiet i 9 mężczyzn, w wieku od 36 do 56 lat) cierpiących na umiarkowane lub zaawansowane przewlekłe zapalenie przyzębia. Pacjenci byli rekrutowani z poradni Kliniki Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. To badanie kliniczne miało na celu ocenę kliniczną i radiograficzną możliwych przewidywalnych wyników dotyczących zastosowania nanokrystalicznego hydroksyapatytowego substytutu kości wraz z oczyszczaniem otwartym płatem w porównaniu z samym oczyszczaniem otwartym płatem w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ubytki wewnątrzkostne przyzębia u pacjentów z umiarkowanym lub zaawansowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia leczono oczyszczaniem otwartym płatem tylko w grupie kontrolnej, podczas gdy oczyszczanie otwartym płatem i substytutem kości z nanokrystalicznego hydroksyapatytu wykonano w grupie interwencyjnej. głębokość kieszonek, poziom przyczepu klinicznego, wskaźnik dziąsła, wskaźnik płytki nazębnej, recesję dziąseł i obszar ubytku kostnego oceniano na początku badania i sześć miesięcy po zabiegu chirurgicznym, aby ocenić możliwą poprawę wyników klinicznych i radiologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11865
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo
  • zdiagnozowano umiarkowane lub zaawansowane przewlekłe zapalenie przyzębia
  • ubytki przyzębia przynajmniej w jednym miejscu z głębokością kieszonki zgłębnikowej (PPD) ≥ 5 mm, kliniczna utrata przyczepu przyczepu (CAL) ≥ 4 mm oraz dwu- lub trójścienne ubytki wewnątrzkostne ≥ 3 mm
  • dowód ubytków wewnątrzkostnych za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych

Kryteria wyłączenia:

  • zęby z ubytkami nadkostnymi lub 1-ściennymi ubytkami wewnątrzkostnymi
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • pacjentów przyjmujących jakiekolwiek leki 3 miesiące przed badaniem
  • pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leczenie periodontologiczne 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • byli lub obecni palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna OFD
oczyszczenie otwartego płata w przypadku ubytków wewnątrzkostnych przyzębia
Procedura: oczyszczenie otwartego płata
Oczyszczanie otwartego płata w celu leczenia dwu- i trójściennych wewnątrzkostnych ubytków przyzębia
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna przeszczepu kości n-HA
Nanokrystaliczny hydroksyapatyt (n-HA) substytut przeszczepu kostnego dodany do ubytków wewnątrzkostnych przyzębia
Procedura: oczyszczenie otwartego płata
Oczyszczanie otwartego płata w celu leczenia dwu- i trójściennych wewnątrzkostnych ubytków przyzębia
Procedura: Przeszczep kości n-HA
Nanokrystaliczny hydroksyapatytowy substytut przeszczepu kostnego do leczenia dwu- i trójściennych wewnątrzkostnych ubytków przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana głębokości kieszonki sondującej
Ramy czasowe: linii podstawowej i po sześciu miesiącach
Skalowana sonda periodontologiczna Williama używana do pomiaru głębokości kieszonki od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy
linii podstawowej i po sześciu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: linii podstawowej i po sześciu miesiącach
Skalowana sonda periodontologiczna Williama używana do pomiaru klinicznego poziomu przyczepu od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy bruzdy
linii podstawowej i po sześciu miesiącach
zmiana w obszarze ubytku kostnego
Ramy czasowe: linii podstawowej i po sześciu miesiącach
okresowe zdjęcia rentgenowskie cyfrowe z wykorzystaniem programu Digora do pomiaru obszaru ubytku kostnego
linii podstawowej i po sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weam Ahmed Elbattawy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nano version 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na oczyszczenie otwartego płata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj