Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nanokrystalická hydroxyapatitová kostní náhrada pro léčbu parodontálních intrabonických defektů

24. listopadu 2020 aktualizováno: Weam Ahmed Elbattawy

Klinické a radiografické hodnocení debridementu otevřené chlopně s nebo bez nanokrystalického hydroxyapatitového kostního štěpu v léčbě parodontálních intraboniálních defektů

Současná klinická studie zahrnovala 20 pacientů (11 žen a 9 mužů ve věku 36 až 56 let) trpících středně pokročilou nebo pokročilou chronickou parodontitidou. Subjekty byly rekrutovány z ambulance Kliniky ústní medicíny a parodontologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Tato klinická studie měla klinicky a radiograficky zhodnotit možné předvídatelné výsledky týkající se použití nanokrystalické hydroxyapatitové náhrady kostního štěpu spolu s debridementem otevřené chlopně oproti samotnému debridementu otevřené chlopně při léčbě periodontálních intraboniárních defektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

periodontální intrabonitní defekty u pacientů se středně těžkou nebo pokročilou chronickou parodontitidou byly léčeny debridementem otevřeného laloku pouze v kontrolní skupině, zatímco debridement otevřeným lalokem a náhradou kostního štěpu nanokrystalickým hydroxyapatitem byl proveden v intervenční skupině. hloubka sondovací kapsy, úroveň klinického připojení, index dásní, index plaku, ústup dásní a oblast kostního defektu byly hodnoceny na začátku a šest měsíců po chirurgickém zákroku, aby se vyhodnotilo možné zlepšení klinických a radiografických výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11865
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdravých pacientů
  • s diagnózou středně pokročilá až pokročilá chronická parodontitida
  • periodontální defekty s alespoň jedním místem s hloubkou sondovací kapsy (PPD) ≥ 5 mm, klinickou ztrátou úponu (CAL) ≥ 4 mm a dvou nebo třístěnnými nitrokostními defekty ≥ 3 mm
  • průkaz nitrokostních defektů pomocí periapikálních rentgenových snímků

Kritéria vyloučení:

  • zuby se suprabony defekty nebo 1-stěnné intrabony defekty
  • těhotné nebo kojící ženy
  • pacientů užívajících jakoukoli medikaci 3 měsíce před studií
  • pacientů, kteří dostávali jakoukoli periodontální léčbu 6 měsíců před zahájením studie
  • bývalých nebo současných kuřáků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina OFD
debridement otevřené chlopně pro parodontální intraboniální defekty
Postup: debridement s otevřenou klapkou
debridement s otevřenou chlopní pro léčbu dvou a třístěnných intraboniálních parodontálních defektů
Experimentální: intervenční skupina kostního štěpu n-HA
Nanokrystalický hydroxyapatit (n-HA) náhrada kostního štěpu byla přidána k periodontálním intraboniárním defektům
Postup: debridement s otevřenou klapkou
debridement s otevřenou chlopní pro léčbu dvou a třístěnných intraboniálních parodontálních defektů
Postup: n-HA kostní štěp
Nanokrystalická hydroxyapatitová náhrada kostního štěpu pro léčbu dvou a třístěnných intraboniálních parodontálních defektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hloubky snímací kapsy
Časové okno: výchozí a po šesti měsících
Williamova odstupňovaná periodontální sonda používaná k měření hloubky sondovací kapsy od gingiválního okraje k základně sulku
výchozí a po šesti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úrovně klinického připojení
Časové okno: výchozí a po šesti měsících
Williamova odstupňovaná periodontální sonda používaná k měření úrovně klinického připojení od cemento-smaltové junkce k základně sulcus
výchozí a po šesti měsících
změna v oblasti kostního defektu
Časové okno: výchozí a po šesti měsících
periodické digitální rentgenové snímky využívající software Digora k měření oblasti kostního defektu
výchozí a po šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weam Ahmed Elbattawy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nano version 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na debridement s otevřenou klapkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit