치주 골내 결손 치료를 위한 나노결정질 수산화인회석 뼈 대체제
2020년 11월 24일 업데이트: Weam Ahmed Elbattawy
치주 골내 결손 관리에서 나노 결정질 수산화 인회석 골 이식 유무에 따른 개방형 플랩 조직 제거술의 임상적 및 방사선학적 평가
본 임상 시험에는 중등도 또는 진행성 만성 치주염을 앓고 있는 20명의 환자(여성 11명 및 남성 9명, 36-56세)가 포함되었습니다.
피험자는 카이로 대학교 치과대학 구강 의학 및 치주과 외래 진료소에서 모집되었습니다.
이 임상 시험은 치주 골내 결손의 치료에서 개방형 플랩 괴사조직 제거술과 함께 나노결정질 수산화인회석 뼈 이식 대체물을 사용하는 것과 개방형 플랩 괴사조직 제거 단독을 사용하는 것과 관련하여 가능한 예측 가능한 결과를 임상 및 방사선학적으로 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중등도 또는 진행성 만성 치주염 환자의 치주 골내 결손은 대조군에서만 개방피판 괴사조직제거술로 치료한 반면 중재군에서는 개방피판 괴사조직제거술과 Nanocrystalline Hydroxyapatite 뼈 이식편을 시행하였다.
프로빙 포켓 깊이, 임상 부착 수준, 치은 지수, 플라크 지수, 치은 후퇴 및 뼈 결손 부위를 기준선과 수술 후 6개월에 평가하여 임상 및 방사선 결과의 개선 가능성을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11865
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자
- 중등도에서 진행성 만성 치주염으로 진단
- PPD(Probing Pocket Depth) ≥ 5mm, CAL(Clinical Attachment Loss) ≥ 4mm 및 2개 또는 3개 벽으로 된 골내 결손 ≥ 3mm가 있는 적어도 하나의 부위가 있는 치주 결손
- 근단 방사선 사진을 사용한 골내 결손의 증거
제외 기준:
- 골상 결손 또는 1벽 골내 결손이 있는 치아
- 임산부 또는 수유부
- 연구 3개월 전에 임의의 약물을 복용한 환자
- 연구 시작 6개월 전에 치주 치료를 받은 환자
- 이전 또는 현재 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OFD 대조군
치주 골내 결손에 대한 개방형 피판 괴사조직 제거술
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2개 및 3개 벽의 골내 치주 결손을 관리하기 위한 개방형 플랩 조직 제거
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실험적: n-HA 뼈이식 개입군
Nanocrystalline Hydroxyapatite (n-HA) 뼈 이식 대체물이 치주 골내 결함에 추가되었습니다.
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2개 및 3개 벽의 골내 치주 결손을 관리하기 위한 개방형 플랩 조직 제거
2개 및 3개 벽 뼈내 치주 결손 관리를 위한 나노 결정질 수산화인회석 뼈 이식 대체물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이의 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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치은 변연에서 고랑의 바닥까지 프로빙 포켓 깊이를 측정하는 데 사용되는 William의 눈금 치주 탐침
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기준선과 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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백악법랑질 접합부에서 고랑 기저부까지의 임상 부착 수준을 측정하는 데 사용되는 William의 눈금 치주 탐침
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기준선과 6개월 후
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뼈 결손 부위의 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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뼈 결함 부위를 측정하기 위해 Digora 소프트웨어를 사용하는 주기적인 디지털 방사선 사진
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기준선과 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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