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Substitut osseux nanocristallin d'hydroxyapatite pour le traitement des défauts intra-osseux parodontaux

24 novembre 2020 mis à jour par: Weam Ahmed Elbattawy

Évaluation clinique et radiographique du débridement à lambeau ouvert avec ou sans greffe osseuse d'hydroxyapatite nanocristalline dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux

Le présent essai clinique a inclus 20 patients (11 femmes et 9 hommes, âgés de 36 à 56 ans) souffrant de parodontite chronique modérée ou avancée. Les sujets ont été recrutés à la clinique externe du Département de médecine buccale et de parodontologie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire. Cet essai clinique visait à évaluer cliniquement et radiographiquement les résultats prévisibles possibles concernant l'utilisation d'un substitut de greffe osseuse d'hydroxyapatite nanocristalline avec le débridement à lambeau ouvert par rapport au débridement à lambeau ouvert seul dans le traitement des défauts intra-osseux parodontaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les défauts intra-osseux parodontaux chez les patients atteints de parodontite chronique modérée ou avancée ont été traités avec un débridement à lambeau ouvert uniquement dans le groupe témoin, tandis qu'un débridement à lambeau ouvert et un substitut de greffe osseuse à l'hydroxyapatite nanocristalline ont été effectués pour le groupe d'intervention. la profondeur de la poche de sondage, le niveau d'attache clinique, l'indice gingival, l'indice de plaque, la récession gingivale et la zone de défaut osseux ont été évalués au départ et six mois après l'intervention chirurgicale afin d'évaluer l'amélioration possible des résultats cliniques et radiographiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11865
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients systémiquement sains
  • diagnostiqué avec une parodontite chronique modérée à avancée
  • défauts parodontaux avec au moins un site avec une profondeur de poche de sondage (PPD) ≥ 5 mm, une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 4 mm et des défauts intra-osseux à deux ou trois parois ≥ 3 mm
  • preuve de défauts intra-osseux à l'aide de radiographies périapicales

Critère d'exclusion:

  • dents présentant des défauts supraosseux ou des défauts intraosseux à 1 paroi
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • patients prenant des médicaments 3 mois avant l'étude
  • patients recevant un traitement parodontal 6 mois avant le début de l'étude
  • anciens ou actuels fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle OFD
débridement à lambeau ouvert pour les défauts intra-osseux parodontaux
Procédure: débridement à lambeau ouvert
débridement à lambeau ouvert pour la gestion des défauts parodontaux intraosseux à deux et trois parois
Expérimental: Groupe d'intervention de greffe osseuse n-HA
Un substitut de greffe osseuse à base d'hydroxyapatite nanocristalline (n-HA) a été ajouté aux défauts intra-osseux parodontaux
Procédure: débridement à lambeau ouvert
débridement à lambeau ouvert pour la gestion des défauts parodontaux intraosseux à deux et trois parois
Procédure: greffe osseuse n-HA
Substitut de greffe osseuse à l'hydroxyapatite nanocristalline pour la gestion des défauts parodontaux intraosseux à deux et trois parois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la profondeur de la poche de sondage
Délai: de base et après six mois
Sonde parodontale graduée de William utilisée pour mesurer la profondeur de la poche de sondage de la marge gingivale à la base du sulcus
de base et après six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du niveau d'attachement clinique
Délai: de base et après six mois
Sonde parodontale graduée de William utilisée pour mesurer le niveau d'attache clinique de la jonction cémento-émail à la base du sulcus
de base et après six mois
changement dans la zone de défaut osseux
Délai: de base et après six mois
radiographies numériques périodiques à l'aide du logiciel Digora pour mesurer la zone de défaut osseux
de base et après six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weam Ahmed Elbattawy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nano version 1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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