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Nanokristalliner Hydroxylapatit-Knochenersatz zur Behandlung parodontaler intraossärer Defekte

24. November 2020 aktualisiert von: Weam Ahmed Elbattawy

Klinische und röntgenologische Bewertung des Debridements mit offener Lappenplastik mit oder ohne nanokristallinem Hydroxyapatit-Knochentransplantat bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte

Die vorliegende klinische Studie umfasste 20 Patienten (11 Frauen und 9 Männer im Alter von 36 bis 56 Jahren), die an mittelschwerer oder fortgeschrittener chronischer Parodontitis litten. Die Probanden wurden aus der Ambulanz, Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Kairo rekrutiert. Diese klinische Studie sollte klinisch und radiologisch die möglichen vorhersagbaren Ergebnisse in Bezug auf die Verwendung von nanokristallinem Hydroxyapatit-Knochenersatzmaterial zusammen mit einem Debridement mit offenem Lappen im Vergleich zu einem Debridement mit offenem Lappen allein bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

parodontale intraossäre Defekte bei Patienten mit mittelschwerer oder fortgeschrittener chronischer Parodontitis wurden nur in der Kontrollgruppe mit einem Debridement mit offenem Lappen behandelt, während in der Interventionsgruppe ein Debridement mit offenem Lappen und ein Knochenersatzmaterial aus nanokristallinem Hydroxyapatit durchgeführt wurde. Sondierungstaschentiefe, klinische Attachmenthöhe, Gingivaindex, Plaqueindex, Gingivarezession und Knochendefektbereich wurden zu Studienbeginn und sechs Monate nach der Operation bewertet, um die mögliche Verbesserung der klinischen und röntgenologischen Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11865
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemgesunde Patienten
  • mit mittelschwerer bis fortgeschrittener chronischer Parodontitis diagnostiziert
  • parodontale Defekte mit mindestens einer Stelle mit Sondierungstaschentiefe (PPD) ≥ 5 mm, klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 4 mm und zwei- oder dreiwandigen intraossären Defekten ≥ 3 mm
  • Nachweis intraossärer Defekte durch periapikale Röntgenaufnahmen

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit supraossären Defekten oder 1-wandigen intraossären Defekten
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die 3 Monate vor der Studie Medikamente einnahmen
  • Patienten, die 6 Monate vor Studienbeginn eine parodontale Behandlung erhielten
  • ehemalige oder aktuelle Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OFD-Kontrollgruppe
Debridement mit offenem Lappen bei parodontalen intraossären Defekten
Verfahren: Debridement mit offenem Lappen
Debridement mit offenem Lappen zur Behandlung von zwei- und dreiwandigen intraossären parodontalen Defekten
Experimental: n-HA-Knochentransplantat-Interventionsgruppe
Nanokristallines Hydroxyapatit (n-HA) Knochentransplantatersatz wurde zu parodontalen intraossären Defekten hinzugefügt
Verfahren: Debridement mit offenem Lappen
Debridement mit offenem Lappen zur Behandlung von zwei- und dreiwandigen intraossären parodontalen Defekten
Verfahren: n-HA-Knochentransplantat
Nanokristallines Hydroxyapatit-Knochenersatzmaterial zur Behandlung zwei- und dreiwandiger intraossärer parodontaler Defekte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstaschentiefe
Zeitfenster: Baseline und nach sechs Monaten
William's graduierte Parodontalsonde zur Messung der Sondierungstaschentiefe vom Gingivarand bis zur Basis des Sulcus
Baseline und nach sechs Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des klinischen Bindungsniveaus
Zeitfenster: Baseline und nach sechs Monaten
William's graduierte Parodontalsonde zur Messung der klinischen Attachmenthöhe von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur Basis des Sulcus
Baseline und nach sechs Monaten
Veränderung im Knochendefektbereich
Zeitfenster: Baseline und nach sechs Monaten
regelmäßige digitale Röntgenaufnahmen mit der Digora-Software zur Messung des Knochendefektbereichs
Baseline und nach sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weam Ahmed Elbattawy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nano version 1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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