Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nanokrystallinsk hydroxyapatit-knogleerstatning til behandling af parodontale intrabenedefekter

24. november 2020 opdateret af: Weam Ahmed Elbattawy

Klinisk og radiografisk evaluering af åben klap-debridement med eller uden nanokrystallinsk hydroxyapatit-knogletransplantation ved behandling af periodontale intrabony-defekter

Det nuværende kliniske forsøg omfattede 20 patienter (11 kvinder og 9 mænd i alderen 36 til 56 år), der led af moderat eller fremskreden kronisk parodontitis. Forsøgspersonerne blev rekrutteret fra ambulatoriet, Institut for Oral Medicin og Parodontologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. Dette kliniske forsøg var beregnet til at vurdere klinisk og radiografisk de mulige forudsigelige resultater vedrørende brugen af ​​nanokrystallinsk hydroxyapatit-knogletransplantat-erstatning sammen med åben flap-debridement versus åben flap-debridement alene i behandlingen af ​​periodontale intraknogledefekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

parodontale intrabony defekter hos patienter med moderat eller fremskreden kronisk parodontitis blev kun behandlet med åben flap debridement i kontrolgruppen, mens åben flap debridement og Nanokrystallinsk Hydroxyapatit knogletransplantat erstatning blev udført for interventionsgruppen. sonderingslommedybde, klinisk tilknytningsniveau, tandkødsindeks, plakindeks, tandkødsrecession og knogledefektområde blev vurderet ved baseline og seks måneder efter operationen for at evaluere den mulige forbedring af de kliniske og radiografiske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sunde patienter
  • diagnosticeret med moderat til fremskreden kronisk paradentose
  • parodontale defekter med mindst ét ​​sted med sonderingslommedybde (PPD) ≥ 5 mm, klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 4 mm og to- eller trevæggede intraknogledefekter ≥ 3 mm
  • tegn på intrabony defekter ved hjælp af periapikale røntgenbilleder

Ekskluderingskriterier:

  • tænder med suprabony defekter eller 1-væg intrabony defekter
  • gravide eller ammende kvinder
  • patienter, der tager nogen form for medicin 3 måneder før undersøgelsen
  • patienter, der modtager paradentosebehandling 6 måneder før studiestart
  • tidligere eller nuværende rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OFD kontrolgruppe
åben klap debridering for parodontale intraknoglefejl
Procedure: åben klap debridering
åben flap debridering til håndtering af to og tre vægge intrabony parodontale defekter
Eksperimentel: n-HA knogletransplantationsinterventionsgruppe
Nanokrystallinsk Hydroxyapatit (n-HA) knogletransplantaterstatning blev tilføjet til parodontale intrabony defekter
Procedure: åben klap debridering
åben flap debridering til håndtering af to og tre vægge intrabony parodontale defekter
Procedure: n-HA knogletransplantat
Nanokrystallinsk Hydroxyapatit-knogletransplantat-erstatning til behandling af intrabony parodontale defekter på to og tre vægge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i sonderingslommedybde
Tidsramme: baseline og efter seks måneder
Williams graduerede parodontale sonde bruges til at måle sonderende lommedybde fra tandkødsranden til bunden af ​​sulcus
baseline og efter seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline og efter seks måneder
Williams graduerede parodontale sonde bruges til at måle klinisk tilknytningsniveau fra cementoenamelforbindelsen til bunden af ​​sulcus
baseline og efter seks måneder
ændring i knogledefektområdet
Tidsramme: baseline og efter seks måneder
periodiske digitale røntgenbilleder ved hjælp af Digora-software til at måle knogledefektområdet
baseline og efter seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weam Ahmed Elbattawy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nano version 1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med åben klap debridering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner