纳米晶羟基磷灰石骨替代物治疗牙周骨内缺损
2020年11月24日 更新者：Weam Ahmed Elbattawy
带或不带纳米晶羟基磷灰石骨移植物的开放式翻瓣清创术治疗牙周骨内缺损的临床和影像学评价
目前的临床试验包括 20 名患有中度或晚期慢性牙周炎的患者（11 名女性和 9 名男性，年龄 36 至 56 岁）。
受试者是从开罗大学牙科学院口腔医学和牙周病学系的门诊部招募的。
该临床试验旨在从临床和影像学上评估纳米晶羟基磷灰石骨移植替代物与开放瓣清创术与单独开放瓣清创术治疗牙周骨内缺损的可能可预测结果。
研究概览
详细说明
对照组中晚期慢性牙周炎患者牙周骨内缺损仅采用开放瓣清创术，干预组采用开放瓣清创术和纳米晶羟基磷灰石植骨替代物治疗。
在基线和手术后六个月评估探诊深度、临床附着水平、牙龈指数、菌斑指数、牙龈退缩和骨缺损面积，以评估临床和影像学结果的可能改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11865
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康的患者
- 诊断为中晚期慢性牙周炎
- 牙周缺损至少有一处探诊深度 (PPD) ≥ 5mm，临床附着缺失 (CAL) ≥ 4mm 且两壁或三壁骨内缺损 ≥ 3mm
- 使用根尖 X 光片显示骨内缺损的证据
排除标准：
- 有骨上缺损或单壁骨内缺损的牙齿
- 孕妇或哺乳期妇女
- 研究前 3 个月服用任何药物的患者
- 在研究开始前 6 个月接受任何牙周治疗的患者
- 以前或现在吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：OFD对照组
开放瓣清创术治疗牙周骨内缺损
|
用于处理二壁和三壁骨内牙周缺损的开放瓣清创术
|
|
实验性的：n-HA植骨干预组
纳米晶羟基磷灰石 (n-HA) 骨移植替代物被添加到牙周骨内缺损中
|
用于处理二壁和三壁骨内牙周缺损的开放瓣清创术
纳米晶羟基磷灰石植骨替代物用于治疗二壁和三壁骨内牙周缺损
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测袋深度的变化
大体时间：基线和六个月后
|
用于测量从龈缘到沟底部的探诊深度的 William 刻度牙周探针
|
基线和六个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床依恋水平的变化
大体时间：基线和六个月后
|
用于测量从牙骨质釉质交界处到沟底部的临床附着水平的 William 刻度牙周探针
|
基线和六个月后
|
|
骨缺损面积的变化
大体时间：基线和六个月后
|
使用 Digora 软件测量骨缺损面积的定期数字射线照片
|
基线和六个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月25日
研究完成 (实际的)
2020年5月25日
研究注册日期
首次提交
2020年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月24日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.