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Sostituto osseo di idrossiapatite nanocristallina per il trattamento dei difetti infraossei parodontali

24 novembre 2020 aggiornato da: Weam Ahmed Elbattawy

Valutazione clinica e radiografica dello sbrigliamento a lembo aperto con o senza innesto osseo di idrossiapatite nanocristallina nella gestione dei difetti infraossei parodontali

Il presente studio clinico ha incluso 20 pazienti (11 femmine e 9 maschi, di età compresa tra 36 e 56 anni) affetti da parodontite cronica moderata o avanzata. I soggetti sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale, Dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Questo studio clinico aveva lo scopo di valutare clinicamente e radiograficamente i possibili risultati prevedibili riguardanti l'uso del sostituto dell'innesto osseo di idrossiapatite nanocristallina insieme allo sbrigliamento a lembo aperto rispetto al solo sbrigliamento a lembo aperto nel trattamento dei difetti infraossei parodontali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

difetti intraossei parodontali in pazienti con parodontite cronica moderata o avanzata sono stati trattati con debridement a lembo aperto solo nel gruppo di controllo, mentre per il gruppo di intervento è stato eseguito debridement a lembo aperto e sostituto osseo con idrossiapatite nanocristallina. la profondità della tasca al sondaggio, il livello di attacco clinico, l'indice gengivale, l'indice di placca, la recessione gengivale e l'area del difetto osseo sono stati valutati al basale e sei mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il possibile miglioramento dei risultati clinici e radiografici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11865
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sistemicamente sani
  • diagnosi di parodontite cronica da moderata a avanzata
  • difetti parodontali con almeno un sito con profondità della tasca di sondaggio (PPD) ≥ 5 mm, perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 4 mm e difetti intraossei a due o tre pareti ≥ 3 mm
  • evidenza di difetti infraossei mediante radiografie periapicali

Criteri di esclusione:

  • denti con difetti sopraossei o difetti infraossei a 1 parete
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • pazienti che assumono qualsiasi farmaco 3 mesi prima dello studio
  • pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento parodontale 6 mesi prima dell'inizio dello studio
  • ex o attuali fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo OFD
sbrigliamento a lembo aperto per difetti infraossei parodontali
Procedura: debridement a lembo aperto
sbrigliamento a lembo aperto per la gestione dei difetti parodontali infraossei a due e tre pareti
Sperimentale: gruppo di intervento dell'innesto osseo n-HA
Il sostituto dell'innesto osseo di idrossiapatite nanocristallina (n-HA) è stato aggiunto ai difetti infraossei parodontali
Procedura: debridement a lembo aperto
sbrigliamento a lembo aperto per la gestione dei difetti parodontali infraossei a due e tre pareti
Procedura: innesto osseo n-HA
Sostituto osseo di idrossiapatite nanocristallina per la gestione dei difetti parodontali infraossei a due e tre pareti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica della profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: basale e dopo sei mesi
La sonda parodontale graduata di William utilizzata per misurare la profondità della tasca di sondaggio dal margine gengivale alla base del solco
basale e dopo sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento del livello di attacco clinico
Lasso di tempo: basale e dopo sei mesi
La sonda parodontale graduata di William utilizzata per misurare il livello di attacco clinico dalla giunzione amelocementizia alla base del solco
basale e dopo sei mesi
cambiamento nell'area del difetto osseo
Lasso di tempo: basale e dopo sei mesi
radiografie digitali periodiche utilizzando il software Digora per misurare l'area del difetto osseo
basale e dopo sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weam Ahmed Elbattawy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nano version 1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parodontite cronica

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