Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nanokrystallinsk hydroksyapatitt benerstatning for behandling av periodontale intrabenedefekter

24. november 2020 oppdatert av: Weam Ahmed Elbattawy

Klinisk og radiografisk evaluering av debridement med åpen klaff med eller uten nanokrystallinsk hydroksyapatittbeintransplantasjon ved behandling av periodontale intrabenedefekter

Den nåværende kliniske studien inkluderte 20 pasienter (11 kvinner og 9 menn i alderen 36 til 56 år) som led av moderat eller avansert kronisk periodontitt. Forsøkspersonene ble rekruttert fra poliklinikken, Institutt for oral medisin og periodontologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. Denne kliniske studien var ment å vurdere klinisk og radiografisk de mulige forutsigbare resultatene angående bruk av nanokrystallinsk hydroksyapatitt-bentransplantaterstatning sammen med åpen klaff-debridering versus åpen klaff-debridement alene i behandlingen av periodontale intrabenedefekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

periodontale intrabenedefekter hos pasienter med moderat eller avansert kronisk periodontitt ble kun behandlet med åpen klaff-debridement i kontrollgruppen, mens åpen klaff-debridement og nanokrystallinsk hydroksyapatitt-bentransplantaterstatning ble utført for intervensjonsgruppen. sonderingslommedybde, klinisk festenivå, gingivalindeks, plakkindeks, gingivalresesjon og beindefektområde ble vurdert ved baseline og seks måneder etter kirurgi for å evaluere mulig forbedring i kliniske og radiografiske utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11865
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk friske pasienter
  • diagnostisert med moderat til avansert kronisk periodontitt
  • periodontale defekter med minst ett sted med sonderingslommedybde (PPD) ≥ 5 mm, klinisk festetap (CAL) ≥ 4 mm og to- eller treveggede intrabenede defekter ≥ 3 mm
  • bevis på intrabony defekter ved bruk av periapikale røntgenbilder

Ekskluderingskriterier:

  • tenner med suprabony defekter eller 1-vegg intrabony defekter
  • gravide eller ammende kvinner
  • pasienter som tar noen medisiner 3 måneder før studien
  • pasienter som får noen periodontal behandling 6 måneder før studiestart
  • tidligere eller nåværende røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OFD kontrollgruppe
åpen klaff debridering for periodontale intrabony defekter
Fremgangsmåte: debridering av åpen klaff
åpen klaff-debridement for behandling av intrabony periodontale defekter med to og tre vegger
Eksperimentell: n-HA beintransplantasjonsintervensjonsgruppe
Nanokrystallinsk hydroksyapatitt (n-HA) bentransplantaterstatning ble tilsatt periodontale intrabenedefekter
Fremgangsmåte: debridering av åpen klaff
åpen klaff-debridement for behandling av intrabony periodontale defekter med to og tre vegger
Fremgangsmåte: n-HA beintransplantasjon
Nanokrystallinsk Hydroxyapatite bentransplantaterstatning for behandling av intrabony periodontale defekter med to og tre vegger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i sonderingslommedybde
Tidsramme: baseline og etter seks måneder
Williams graderte periodontale sonde brukes til å måle sonderingslommedybde fra tannkjøttkanten til bunnen av sulcus
baseline og etter seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline og etter seks måneder
Williams graderte periodontale sonde brukes til å måle klinisk festenivå fra cementoenamel-krysset til bunnen av sulcus
baseline og etter seks måneder
endring i beindefektområdet
Tidsramme: baseline og etter seks måneder
periodiske digitale røntgenbilder ved hjelp av Digora-programvare for å måle beindefektområdet
baseline og etter seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weam Ahmed Elbattawy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nano version 1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på debridering av åpen klaff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere