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Substituto Ósseo de Hidroxiapatita Nanocristalina para o Tratamento de Defeitos Intraósseos Periodontais

24 de novembro de 2020 atualizado por: Weam Ahmed Elbattawy

Avaliação clínica e radiográfica do desbridamento de retalho aberto com ou sem enxerto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina no tratamento de defeitos periodontais intraósseos

O presente ensaio clínico incluiu 20 pacientes (11 mulheres e 9 homens, com idades entre 36 e 56 anos) sofrendo de periodontite crônica moderada ou avançada. Os indivíduos foram recrutados no ambulatório do Departamento de Medicina Oral e Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. Este ensaio clínico teve como objetivo avaliar clínica e radiograficamente os possíveis resultados previsíveis em relação ao uso de substituto de enxerto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina juntamente com desbridamento de retalho aberto versus desbridamento de retalho aberto sozinho no tratamento de defeitos intraósseos periodontais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

defeitos intraósseos periodontais em pacientes com periodontite crônica moderada ou avançada foram tratados com desbridamento de retalho aberto apenas no grupo controle, enquanto desbridamento de retalho aberto e substituto de enxerto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina foi realizado para o grupo de intervenção. Profundidade da bolsa de sondagem, nível de inserção clínica, índice gengival, índice de placa, recessão gengival e área de defeito ósseo foram avaliados no início e seis meses após a cirurgia para avaliar a possível melhora nos resultados clínicos e radiográficos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11865
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes sistemicamente saudáveis
  • diagnosticado com periodontite crônica moderada a avançada
  • defeitos periodontais com pelo menos um local com profundidade de sondagem (PPD) ≥ 5mm, perda de inserção clínica (CAL) ≥ 4mm e defeitos intra-ósseos de duas ou três paredes ≥ 3mm
  • evidência de defeitos intraósseos usando radiografias periapicais

Critério de exclusão:

  • dentes com defeitos supraósseos ou defeitos intraósseos de 1 parede
  • mulheres grávidas ou lactantes
  • pacientes tomando qualquer medicamento 3 meses antes do estudo
  • pacientes recebendo qualquer tratamento periodontal 6 meses antes do início do estudo
  • ex-fumantes ou atuais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle OFD
Desbridamento de retalho aberto para defeitos periodontais intraósseos
Procedimento: desbridamento de retalho aberto
desbridamento de retalho aberto para tratamento de defeitos periodontais intraósseos de duas e três paredes
Experimental: grupo de intervenção de enxerto ósseo n-HA
Substituto de enxerto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina (n-HA) foi adicionado a defeitos intraósseos periodontais
Procedimento: desbridamento de retalho aberto
desbridamento de retalho aberto para tratamento de defeitos periodontais intraósseos de duas e três paredes
Procedimento: enxerto ósseo n-HA
Substituto de enxerto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina para tratamento de defeitos periodontais intraósseos de duas e três paredes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na profundidade do bolsão de sondagem
Prazo: basal e após seis meses
Sonda periodontal graduada de William usada para medir a profundidade da bolsa de sondagem desde a margem gengival até a base do sulco
basal e após seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no nível de apego clínico
Prazo: basal e após seis meses
Sonda periodontal graduada de William usada para medir o nível de inserção clínica desde a junção amelocementária até a base do sulco
basal e após seis meses
alteração na área do defeito ósseo
Prazo: basal e após seis meses
radiografias digitais periódicas usando o software Digora para medir a área do defeito ósseo
basal e após seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weam Ahmed Elbattawy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • nano version 1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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