このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

過体重および肥満の南アジア成人の血糖値に対する自由生活条件での立位および光強度の活動に置き換えた座位の効果

2026年3月23日 更新者:Dr Daniel Bailey、University of Bedfordshire
この研究の目的は、自由生活条件下で座位を立位や軽い強度の活動に置き換えることで、過体重/肥満の南アジア成人の血糖を低下させることができるかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

スタディオメーター、測定テープ、デジタル体重計、アクティビティ モニター、フラッシュ グルコース モニター、センサーなどの人体測定ツールが参加者の自宅または職場に掲示されるか、研究チームがこれらすべてのアイテムを参加者の玄関先に置いて、参加者が自分の体重を測定できるようにします。身長、体重、胴囲などを測定します。

すべての参加者は、試験開始の 24 時間前に SitLess レジメンの試用日を実行する必要があり、予備試験の後、最初の実験条件の前に実行されます。 これらの参加者は、日中に着用される activPAL アクティビティ モニター データのレビューに基づいて、プロトコルを順守できるこの研究に含まれます。 さらに、必要に応じて、プロトコルを遵守するために 2 回目の試行が提供されます。

参加者は、ランダムな順序で各条件で 4 日間続く、自由生活条件で 2 つの別々の活動レジメンを行います。

# 座るレジメン: 参加者は、歩行と立位をそれぞれ 1 日あたり 1 時間以下 (合計 1 日あたり 2 時間以下) に制限するように指示されます。 彼らは、許可された歩行および立位の2時間以内に、料理やその他の家事活動を含む日常の活動を行うことが許可されます.

#SitLess レジメン: 参加者は、1 日あたり最低 5 時間の座位を、2 時間以上の軽い身体活動と 3 時間以上の立位に置き換えるように指示されます。 参加者は、30 分ごとに 2 ~ 5 分間座位から立ち上がって、座位を中断するための立位/光強度の身体活動に従事するようにアドバイスされます。

各活動計画の間、参加者はすべての活動を活動日誌に記録するよう求められます。 さらに、最初の 4 日間 (1 ~ 4 日目) は体重を量り (キッチン スケールを使用)、食べ物と飲み物の消費量を日記に記録し、次の 4 日間 (数日間) は食事の摂取量とタイミングを正確に再現するよう求められます。 8-11)。 彼らは、各食事に少なくとも50%の炭水化物が含まれていることを確認する必要があります. キッチンスケールと食事日記は、研究チームから提供されます。

11 日間を通して、参加者は飲酒と運動を避ける必要があります (例: 早歩き、スポーツ、ジム通い、サイクリング、ランニングなど)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bedford、イギリス、MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自称南アジア民族。
  • 1 日 7 時間以上座っていることを自己申告します。
  • 過体重または肥満

除外基準:

  • 英語を話すことも読むこともできません。
  • 光強度の活動を行うことができません。
  • 心血管疾患または糖尿病と診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SITレジメン、その後SITレスレジメン

まず、参加者はSITレジメン(4日間)を実施し、覚醒時間中の歩行を1時間/日以下、立位を1時間/日以下に制限するよう指示されました。 参加者は、許可された2時間の歩行と立位の中で、料理やその他の家事活動を含む日常活動を行うことができました。 3日間のウォッシュアウト期間を経て、その後SITlessレジメン(4日間)を実施しました。

SITレジメン:SITレジメン群の説明を参照 SITlessレジメン:SITlessレジメン群の説明を参照

SITレジメンアームの説明を参照
実験的:SITlessレジメン、次にSITレジメン

まず、参加者はSITLessレジメン(4日間)を実施し、1日最低5時間の座位を、少なくとも3時間の立位および少なくとも2時間の自己認識による低強度身体活動(LPA)に置き換えるよう指示され、さらに30分ごとに2~5分間の座位中断を行いました。 このレジメン中に参加者が実施できる活動の例として、ゆっくり歩く、その場で歩く、上下にジャンプする、立つなどの活動リストが提供されました。 3日間のウォッシュアウト期間の後、彼らはSITレジメン(4日間)を実施しました。

SITLessレジメン:SITLessレジメン群の説明を参照してください SITレジメン:SITレジメン群の説明を参照してください

SITlessレジメンアームの説明を参照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:各介入期間中、4日間の有効なデータに基づく、1日あたりの覚醒時間(16時間)の間質液中グルコース濃度の平均正味曲線下面積

曲線下の正味増加面積(iAUC)は、各日の起床時血糖濃度を総AUCから差し引くことで算出しました。 起床時間は各参加者のactivPALデータから個別に特定し、その後16時間の日として正規化しました。

これらの各変数は、各レジメン内の有効日の平均値として算出されました。 分析に含めるためには、各実験レジメンにおいて、FGMデータとactivPALデータの両方と一致する少なくとも1日の有効日が必要でした。

各介入期間中、4日間の有効なデータに基づく、1日あたりの覚醒時間(16時間)の間質液中グルコース濃度の平均正味曲線下面積

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座位時間
時間枠:各介入期間中の4有効日における1日あたりの平均総座位時間

総座位時間は、各活動レジメン中、activPAL3活動モニターを使用して24時間/日測定されました。 ActivPAL3データは、ProcessingPALソフトウェアを使用して処理されました。 有効着用基準を用いた有効データの自動推定後、ProcessingPAL要約出力変数がMicrosoft Excelシートで作成されました。

分析に含めるためには、各実験レジメンにおいて、FGMデータとactivPALデータの両方と一致する少なくとも1日の有効なデータが必要でした。

各介入期間中の4有効日における1日あたりの平均総座位時間
立位時間
時間枠:各介入期間中に4つの有効日についての1日平均立位時間

各活動レジメンにおいて、activPAL3アクティビティモニターを使用して24時間/日の身体活動パターンが測定されました。 ActivPAL3データはProcessingPALソフトウェアを用いて処理されました。 有効装着基準を使用した有効データの自動推定後、ProcessingPALのサマリー出力変数がMicrosoft Excelシートに生成されました。

分析に含めるためには、各実験レジメンにおいて、FGMとactivPALデータの両方と一致する少なくとも1日の有効データが必要でした。

各介入期間中に4つの有効日についての1日平均立位時間
合計ステッピング時間
時間枠:各介入期間中、4日間の有効なデータに基づく1日あたりの平均歩行時間合計

各活動レジメン中、activPAL3アクティビティモニターを使用して24時間/日の身体活動パターンを測定しました。 ActivPAL3データはProcessingPALソフトウェアを使用して処理されました。 有効着用基準を用いた自動的な有効データ推定後、ProcessingPAL要約出力変数はMicrosoft Excelシートに作成されました。

分析に含めるためには、各実験レジメンにおいて、FGMデータとactivPALデータの両方に一致する少なくとも1日分の有効なデータが必要でした。

各介入期間中、4日間の有効なデータに基づく1日あたりの平均歩行時間合計

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Kamalesh DEY, PhD、University of Bedfordshire

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月19日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月25日

最初の投稿 (実際)

2020年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する