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Auswirkungen des Ersatzes von Sitzen durch Stehen und Aktivitäten mit geringer Intensität unter frei lebenden Bedingungen auf die Glykämie bei übergewichtigen und fettleibigen südasiatischen Erwachsenen

23. März 2026 aktualisiert von: Dr Daniel Bailey, University of Bedfordshire
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Ersetzen des Sitzens durch Stehen und leichte Aktivität unter frei lebenden Bedingungen die Glykämie bei übergewichtigen/fettleibigen südasiatischen Erwachsenen reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anthropometrische Messinstrumente wie ein Stadiometer, ein Maßband und eine digitale Waage, ein Aktivitätsmonitor und ein Blitzglukosemonitor und -sensor werden den Teilnehmern zu Hause oder am Arbeitsplatz zugestellt, oder das Forschungsteam gibt all diese Gegenstände vor der Haustür der Teilnehmer ab, damit die Teilnehmer ihre mitnehmen können Maßnahmen wie Größe, Gewicht und Taillenumfang.

Jeder Teilnehmer muss vor Beginn der Studie 24 Stunden lang einen Testtag des SitLess-Programms absolvieren, der nach vorläufigen Tests und vor der ersten experimentellen Bedingung durchgeführt wird. Diejenigen Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen, die in der Lage sind, sich an das Protokoll zu halten, basierend auf einer Überprüfung der Daten des activPAL-Aktivitätsmonitors, die tagsüber getragen werden. Darüber hinaus wird ihnen bei Bedarf ein zweiter Versuch angeboten, das Protokoll einzuhalten.

Die Teilnehmer werden zwei separate Aktivitätsprogramme unter frei lebenden Bedingungen durchführen, die jeweils 4 Tage in zufälliger Reihenfolge dauern:

# Sitzprogramm: Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gehen und Stehen auf jeweils ≤ 1 h/Tag (insgesamt ≤ 2 h/Tag) zu beschränken und den Rest des Wachtages sitzend zu verbringen, abgesehen vom Besuch der Toilette. Sie dürfen ihre täglichen Aktivitäten, einschließlich Kochen und andere Haushaltstätigkeiten, innerhalb von 2 Stunden des erlaubten Gehens und Stehens ausführen.

#SitLess-Programm: Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 5 Stunden Sitzen pro Tag durch ≥ 2 Stunden leichte körperliche Aktivität und ≥ 3 Stunden Stehen zu ersetzen. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich alle 30 Minuten für 2-5 Minuten aus der sitzenden Position zu erheben, um sich im Stehen/mit geringer Intensität körperlich zu betätigen, um ihr Sitzen zu unterbrechen.

Während jedes Aktivitätsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, alle Aktivitäten in einem Aktivitätslogbuch aufzuzeichnen. Darüber hinaus werden sie gebeten, den Verzehr von Lebensmitteln und Getränken in den ersten vier Tagen (Tage 1-4) zu wiegen (mit Küchenwaagen) und in einem Tagebuch aufzuzeichnen und dann die Nahrungsaufnahme und die Zeitpläne für die zweiten vier Tage (Tage 2) genau zu wiederholen 8-11). Sie müssen sicherstellen, dass jede Mahlzeit mindestens 50 % Kohlenhydrate enthält. Küchenwaagen und ein Ernährungstagebuch werden vom Forschungsteam zur Verfügung gestellt.

Während der 11 Tage müssen die Teilnehmer Alkoholkonsum vermeiden und Sport treiben (z. zügiges Gehen, Sport, ins Fitnessstudio gehen, Radfahren, Laufen usw.).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifizierte südasiatische Ethnizität.
  • Sitzen Sie nach eigenen Angaben mindestens 7 Stunden pro Tag.
  • Übergewichtig oder fettleibig

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen und lesen.
  • Nicht in der Lage, Aktivitäten mit Lichtintensität durchzuführen.
  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SIT-Regime, dann SITless-Regime

Zunächst absolvierten die Teilnehmer das SIT-Regime (4 Tage), bei dem sie angewiesen wurden, während ihrer Wachzeit das Gehen auf ≤1 h/Tag und das Stehen auf ≤1 h/Tag zu beschränken. Den Teilnehmern war es erlaubt, ihre täglichen Aktivitäten, einschließlich Kochen und anderer Haushaltstätigkeiten, innerhalb der 2 Stunden erlaubten Gehens und Stehens durchzuführen. Nach einer Auswaschperiode von 3 Tagen absolvierten sie dann das SITless-Regime (4 Tage).

SIT-Regime: Siehe Beschreibung des SIT-Regime-Arms SITless-Regime: Siehe Beschreibung des SITless-Regime-Arms
Sonstiges: SIT-Regime
Siehe SIT-Regime-Armbeschreibung
Experimental: SITless-Regime, dann SIT-Regime

Zunächst führten die Teilnehmer das SITLess-Regime (4 Tage) durch, wobei sie angewiesen wurden, mindestens 5 Stunden/Tag Sitzen durch ≥3 Stunden Stehen und ≥2 Stunden selbst wahrgenommener leichter körperlicher Aktivität (LPA) zu ersetzen, zusätzlich dazu, ihr Sitzen alle 30 Minuten für 2-5 Minuten zu unterbrechen. Eine Liste von Aktivitäten (einschließlich Gehen in langsamem Tempo, Gehen auf der Stelle, Auf- und Abspringen und Stehen) wurde als Beispiele für Aktivitäten bereitgestellt, die die Teilnehmer während dieses Regimes durchführen konnten. Nach einer Auswaschperiode von 3 Tagen führten sie dann das SIT-Regime (4 Tage) durch.

SITLess-Regime: Siehe Beschreibung des SITLess-Regime-Armes SIT-Regime: Siehe Beschreibung des SIT-Regime-Armes
Sonstiges: SITless-Regime
Siehe Beschreibung des SITless-Regimearms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämie
Zeitfenster: Mittlerer Netto-Zuwachs der Fläche unter der Kurve für die interstitielle Glukosekonzentration während der Wachstunden (16 h) pro Tag für 4 gültige Tage während jeder Intervention

Nettoinkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC), berechnet durch Subtrahieren der Nüchternglukosekonzentration für jeden Tag von der Gesamt-AUC. Wachstunden wurden für jeden Teilnehmer individuell aus den activPAL-Daten ermittelt und dann auf einen 16-Stunden-Tag normalisiert.

Jede dieser Variablen wurde als Mittelwert der gültigen Tage innerhalb jedes Regimes berechnet. Für die Aufnahme in die Analyse war in jedem experimentellen Regime mindestens ein gültiger Tag erforderlich, der sowohl mit FGM- als auch mit activPAL-Daten übereinstimmte.
Mittlerer Netto-Zuwachs der Fläche unter der Kurve für die interstitielle Glukosekonzentration während der Wachstunden (16 h) pro Tag für 4 gültige Tage während jeder Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzzeit
Zeitfenster: Mittlere tägliche Sitzzeit für 4 valide Tage während jeder Intervention

Die gesamte Sitzzeit wurde 24 Stunden/Tag während jedes Aktivitätsregimes mit einem activPAL3-Aktivitätsmonitor gemessen. ActivPAL3-Daten wurden mit der ProcessingPAL-Software verarbeitet. Nach einer automatisierten Schätzung gültiger Daten anhand der gültigen Tragkriterien wurden ProcessingPAL-Zusammenfassungsausgabevariablen in einem Microsoft Excel-Blatt erstellt.

Für die Aufnahme in die Analyse war in jedem experimentellen Regime mindestens ein gültiger Tag erforderlich, der sowohl mit FGM- als auch mit activPAL-Daten übereinstimmte.
Mittlere tägliche Sitzzeit für 4 valide Tage während jeder Intervention
Stehzeit
Zeitfenster: Mittlere Stehzeit pro Tag für 4 gültige Tage während jeder Intervention

Die körperliche Aktivität wurde 24 Stunden/Tag während jedes Aktivitätsregimes mit einem ActivPAL3-Aktivitätsmonitor gemessen. Die ActivPAL3-Daten wurden mit der ProcessingPAL-Software verarbeitet. Nach einer automatischen Schätzung gültiger Daten unter Verwendung der gültigen Tragekriterien wurden die ProcessingPAL-Zusammenfassungsausgabevariablen in einem Microsoft Excel-Blatt erstellt.

Für die Aufnahme in die Analyse war in jedem experimentellen Regime mindestens ein gültiger Tag erforderlich, der sowohl mit FGM- als auch mit ActivPAL-Daten übereinstimmte.
Mittlere Stehzeit pro Tag für 4 gültige Tage während jeder Intervention
Gesamte Schrittzeit
Zeitfenster: Durchschnittliche Gesamtstehzeit pro Tag für 4 gültige Tage während jeder Intervention

Die Bewegungsmuster wurden 24 Stunden/Tag während jedes Aktivitätsregimes mit einem ActivPAL3-Aktivitätsmonitor gemessen. Die ActivPAL3-Daten wurden mit der ProcessingPAL-Software verarbeitet. Nach einer automatisierten Schätzung gültiger Daten anhand der Kriterien für gültiges Tragen wurden die Zusammenfassungsausgabevariablen von ProcessingPAL in einem Microsoft Excel-Blatt erstellt.

Für die Aufnahme in die Analyse war in jedem experimentellen Regime mindestens ein gültiger Tag erforderlich, der sowohl mit FGM- als auch mit ActivPAL-Daten übereinstimmte.
Durchschnittliche Gesamtstehzeit pro Tag für 4 gültige Tage während jeder Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bedfordshire

Mitarbeiter

Brunel University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kamalesh DEY, PhD, University of Bedfordshire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020ISPAR006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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