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Auswirkungen des Ersatzes von Sitzen durch Stehen und Aktivitäten mit geringer Intensität unter frei lebenden Bedingungen auf die Glykämie bei übergewichtigen und fettleibigen südasiatischen Erwachsenen

25. November 2020 aktualisiert von: KAMALESH DEY, University of Bedfordshire
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Ersetzen des Sitzens durch Stehen und leichte Aktivität unter frei lebenden Bedingungen die Glykämie bei übergewichtigen/fettleibigen südasiatischen Erwachsenen reduzieren kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Anthropometrische Messinstrumente wie ein Stadiometer, ein Maßband und eine digitale Waage, ein Aktivitätsmonitor und ein Blitzglukosemonitor und -sensor werden den Teilnehmern zu Hause oder am Arbeitsplatz zugestellt, oder das Forschungsteam gibt all diese Gegenstände vor der Haustür der Teilnehmer ab, damit die Teilnehmer ihre mitnehmen können Maßnahmen wie Größe, Gewicht und Taillenumfang.

Jeder Teilnehmer muss vor Beginn der Studie 24 Stunden lang einen Testtag des SitLess-Programms absolvieren, der nach vorläufigen Tests und vor der ersten experimentellen Bedingung durchgeführt wird. Diejenigen Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen, die in der Lage sind, sich an das Protokoll zu halten, basierend auf einer Überprüfung der Daten des activPAL-Aktivitätsmonitors, die tagsüber getragen werden. Darüber hinaus wird ihnen bei Bedarf ein zweiter Versuch angeboten, das Protokoll einzuhalten.

Die Teilnehmer werden zwei separate Aktivitätsprogramme unter frei lebenden Bedingungen durchführen, die jeweils 4 Tage in zufälliger Reihenfolge dauern:

# Sitzprogramm: Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gehen und Stehen auf jeweils ≤ 1 h/Tag (insgesamt ≤ 2 h/Tag) zu beschränken und den Rest des Wachtages sitzend zu verbringen, abgesehen vom Besuch der Toilette. Sie dürfen ihre täglichen Aktivitäten, einschließlich Kochen und andere Haushaltstätigkeiten, innerhalb von 2 Stunden des erlaubten Gehens und Stehens ausführen.

#SitLess-Programm: Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 5 Stunden Sitzen pro Tag durch ≥ 2 Stunden leichte körperliche Aktivität und ≥ 3 Stunden Stehen zu ersetzen. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich alle 30 Minuten für 2-5 Minuten aus der sitzenden Position zu erheben, um sich im Stehen/mit geringer Intensität körperlich zu betätigen, um ihr Sitzen zu unterbrechen.

Während jedes Aktivitätsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, alle Aktivitäten in einem Aktivitätslogbuch aufzuzeichnen. Darüber hinaus werden sie gebeten, den Verzehr von Lebensmitteln und Getränken in den ersten vier Tagen (Tage 1-4) zu wiegen (mit Küchenwaagen) und in einem Tagebuch aufzuzeichnen und dann die Nahrungsaufnahme und die Zeitpläne für die zweiten vier Tage (Tage 2) genau zu wiederholen 8-11). Sie müssen sicherstellen, dass jede Mahlzeit mindestens 50 % Kohlenhydrate enthält. Küchenwaagen und ein Ernährungstagebuch werden vom Forschungsteam zur Verfügung gestellt.

Während der 11 Tage müssen die Teilnehmer Alkoholkonsum vermeiden und Sport treiben (z. zügiges Gehen, Sport, ins Fitnessstudio gehen, Radfahren, Laufen usw.).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifizierte südasiatische Ethnizität.
  • Sitzen Sie nach eigenen Angaben mindestens 7 Stunden pro Tag.
  • Übergewichtig oder fettleibig

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen und lesen.
  • Nicht in der Lage, Aktivitäten mit Lichtintensität durchzuführen.
  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sit-Regime
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gehen und Stehen auf jeweils ≤ 1 h/Tag (insgesamt ≤ 2 h/Tag) zu beschränken und den Rest des Wachtages mit Ausnahme des Toilettenbesuchs im Sitzen zu verbringen.
Siehe Armbeschreibung des Sit-Regimes
EXPERIMENTAL: SitLess-Regime
Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 5 Stunden Sitzen pro Tag durch ≥ 2 Stunden leichte körperliche Aktivität und ≥ 3 Stunden Stehen zu ersetzen. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich alle 30 Minuten für 2-5 Minuten aus der sitzenden Position zu erheben, um sich im Stehen/mit geringer Intensität körperlich zu betätigen, um ihr Sitzen zu unterbrechen.
Siehe Beschreibung des Behandlungsarms SitLess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämie
Zeitfenster: Die inkrementelle Nettofläche unter der Kurve für die interstitielle Glukosekonzentration während jeder 4-tägigen Bedingung wird berechnet (d. h. der Zeitrahmen liegt während der Intervention).
Die inkrementelle Nettofläche unter der Kurve für jeden 4-Tage-Zustand wird jede Minute in der interstitiellen Flüssigkeit des subkutanen Gewebes gemessen, und die für jede 15-Minuten-Periode gemittelten Daten werden gespeichert und an ein Lesegerät übertragen. Der Reader wird am Ende des letzten Konditionstages vom Forschungsteam heruntergeladen.
Die inkrementelle Nettofläche unter der Kurve für die interstitielle Glukosekonzentration während jeder 4-tägigen Bedingung wird berechnet (d. h. der Zeitrahmen liegt während der Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sit-Regime

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