Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastąpienia siedzenia pozycji stojącej i lekkiej aktywności w warunkach wolno żyjących na glikemię u dorosłych z Azji Południowej z nadwagą i otyłością

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: KAMALESH DEY, University of Bedfordshire
Celem tego badania jest zbadanie, czy zastąpienie siedzenia staniem i lekką aktywnością w warunkach swobodnego życia może zmniejszyć glikemię u dorosłych z Azji Południowej z nadwagą / otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Antropometryczne narzędzia pomiarowe, w tym stadiometr, taśma miernicza i waga cyfrowa, monitor aktywności oraz Flash Glucose Monitor i czujnik, zostaną wysłane do domu lub miejsca pracy uczestników lub zespół badawczy podrzuci wszystkie te przedmioty do drzwi uczestników, aby umożliwić uczestnikom zabranie ich miary, w tym wzrost, wagę i obwód talii.

Każdy uczestnik będzie musiał wykonać dzień próbny schematu SitLess przez 24 godziny przed rozpoczęciem badania i zostanie on przeprowadzony po wstępnych testach i przed pierwszymi warunkami eksperymentalnymi. Do tego badania zostaną włączeni ci uczestnicy, którzy będą w stanie przestrzegać protokołu w oparciu o przegląd danych monitora aktywności activPAL, który będzie noszony w ciągu dnia. Dodatkowo, w razie potrzeby, zostanie im zaoferowana druga próba przestrzegania protokołu.

Uczestnicy podejmą dwa odrębne schematy aktywności w warunkach wolnożyjących, które będą trwały 4 dni w każdym stanie w losowej kolejności:

# Reżim siedzenia: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć chodzenie i stanie do ≤1 h dziennie (łącznie ≤2 h dziennie), a pozostałą część dnia na jawie będą spędzać w pozycji siedzącej poza wizytą w toalecie. Będą mogli wykonywać swoje codzienne czynności, w tym gotowanie i inne czynności domowe w ciągu 2 godzin dozwolonego chodzenia i stania.

Schemat #SitLess: Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zastąpić co najmniej 5 godzin siedzenia dziennie przez ≥2 godziny lekkiej aktywności fizycznej i ≥3 godziny stania. Uczestnikom zaleca się wstawanie z pozycji siedzącej na 2-5 minut co 30 minut, aby zaangażować się w stojącą/niewielką aktywność fizyczną, aby przerwać siedzenie.

Podczas każdego schematu aktywności uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie wszystkich czynności w dzienniku aktywności. Ponadto zostaną poproszeni o zważenie (przy użyciu wagi kuchennej) i zapisanie spożycia żywności i napojów w dzienniczku przez pierwsze cztery dni (dni 1-4), a następnie dokładne powtórzenie spożycia pokarmu i czasu przez drugie cztery dni (dni 8-11). Będą musieli upewnić się, że każdy posiłek zawiera co najmniej 50% węglowodanów. Zespół badawczy dostarczy wagę kuchenną i dziennik żywności.

Przez 11 dni uczestnicy będą zobowiązani do unikania spożywania alkoholu i wykonywania ćwiczeń fizycznych (np. szybki marsz, sport, siłownia, jazda na rowerze, bieganie itp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozidentyfikowane pochodzenie etniczne z Azji Południowej.
  • Samoopis siedzenie co najmniej 7 godzin dziennie.
  • Nadwaga lub otyłość

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można mówić i czytać po angielsku.
  • Niezdolny do wykonywania czynności o małej intensywności.
  • Rozpoznana choroba układu krążenia lub cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Reżim siedzenia
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć chodzenie i stanie do ≤1 h/dzień (łącznie ≤2 h/dzień), a pozostałą część dnia na jawie będą spędzać w pozycji siedzącej poza wizytą w toalecie.
Patrz opis ramienia schematu siadania
EKSPERYMENTALNY: Reżim „SitLess”.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zastąpić co najmniej 5 godzin siedzenia dziennie przez ≥2 godziny lekkiej aktywności fizycznej i ≥3 godziny stania. Uczestnikom zaleca się wstawanie z pozycji siedzącej na 2-5 minut co 30 minut, aby zaangażować się w stojącą/niewielką aktywność fizyczną, aby przerwać siedzenie.
Zobacz opis ramienia reżimu SitLess

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia
Ramy czasowe: Zostanie obliczone przyrostowe pole netto pod krzywą dla śródmiąższowego stężenia glukozy w każdych 4-dniowych warunkach (tj. ramy czasowe podczas interwencji)
Pole przyrostowe netto pod krzywą dla każdego 4-dniowego stanu będzie mierzone w płynie śródmiąższowym tkanki podskórnej co minutę, a dane uśrednione dla każdego 15-minutowego okresu będą przechowywane i przesyłane do czytnika. Czytnik zostanie pobrany przez zespół badawczy pod koniec ostatniego dnia warunkowego.
Zostanie obliczone przyrostowe pole netto pod krzywą dla śródmiąższowego stężenia glukozy w każdych 4-dniowych warunkach (tj. ramy czasowe podczas interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020ISPAR006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reżim siedzenia

3
Subskrybuj