Effekter av att ersätta sittande med stående och lätt intensitetsaktivitet i frilevande förhållanden på glykemi hos överviktiga och feta sydasiatiska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antropometriska mätverktyg inklusive en stadiometer, ett mätband och digital våg, aktivitetsmonitor och Flash Glucose Monitor och sensor kommer att läggas upp till deltagarnas hem eller arbetsplats eller forskarteamet släpper alla dessa föremål till deltagarnas tröskel så att deltagarna kan ta sina mått inklusive höjd, vikt och midjemått.
Varje deltagare måste utföra en prova-på-dag av SitLess-kuren i 24 timmar innan studien påbörjas och den kommer att utföras efter preliminär testning och före det första experimentella tillståndet. De deltagare kommer att inkluderas i denna studie som kommer att kunna följa protokollet baserat på en granskning av activPAL-aktivitetsmonitorns data som kommer att bäras under dagen. Dessutom kommer ett andra försök att erbjudas dem att följa protokollet om det behövs.
Deltagarna kommer att genomföra två separata aktivitetsregimer under frilevande förhållanden som kommer att pågå i 4 dagar varje tillstånd i en slumpmässig ordning:
# Sittregim: Deltagarna kommer att instrueras att begränsa gång och stå till ≤1 timme/dag vardera (totalt ≤2 timmar/dag) och resten av den vakna dagen kommer att sitta förutom att besöka toaletten. De kommer att tillåtas utföra sina dagliga aktiviteter inklusive matlagning och andra hushållsaktiviteter inom 2 timmar efter tillåten gång och stående.
#SitLess-regim: Deltagarna kommer att instrueras att ersätta minst 5 timmars sittande/dag med ≥2 timmars lättintensiv fysisk aktivitet och ≥3 timmars stående. Deltagarna kommer att uppmanas att resa sig från sittande ställning i 2-5 minuter var 30:e minut för att delta i stående/lättintensiva fysiska aktiviteter för att avbryta sittande.
Under varje aktivitetsprogram kommer deltagarna att uppmanas att registrera alla aktiviteter i en aktivitetsloggbok. Dessutom kommer de att bli ombedda att väga (med hjälp av en köksvåg) och registrera mat- och dryckeskonsumtion i en dagbok under de första fyra dagarna (dagarna 1-4) och sedan replikera kostintaget och tidpunkterna exakt för de andra fyra dagarna (dagarna) 8-11). De kommer att behöva se till att varje måltid innehåller minst 50 % kolhydrater. Köksvågar och en matdagbok kommer att tillhandahållas av forskargruppen.
Under de 11 dagarna kommer deltagarna att behöva undvika alkoholkonsumtion och träna (t.ex. snabba promenader, sport, gå till gymmet, cykla, springa etc).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bedford, Storbritannien, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad sydasiatisk etnicitet.
- Självrapportering sittande minst 7 timmar per dag.
- Överviktiga eller feta
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata och läsa engelska.
- Kan inte utföra ljusintensiva aktiviteter.
- Diagnostiserat hjärt-kärlsjukdom eller diabetes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SIT-regimen, sedan SITless-regimen
Först genomförde deltagarna SIT-regimen (4 dagar) där de instruerades att begränsa gående till ≤1 h/dag och stående till ≤1 h/dag under sin vakna dag. Deltagarna tilläts utföra sina dagliga aktiviteter, inklusive matlagning och andra hushållsaktiviteter, inom de 2 timmarna tillåtna för gående och stående. Efter en utvaskningsperiod på 3 dagar genomförde de sedan SITless-regimen (4 dagar). SIT-regimen: Se SIT-regimens armbeskrivning SITless-regimen: Se SITless-regimens armbeskrivning |
Se SIT-regimens armbeskrivning
|
|
Experimentell: SITless-regim, sedan SIT-regim
Först genomförde deltagarna SITLess-regimen (4 dagar) där de instruerades att ersätta minst 5 timmar/dag sittande med ≥3 timmar stående och ≥2 timmar självupplevd LPA (lätt fysisk aktivitet), samt att avbryta sittandet i 2-5 minuter var 30:e minut. En lista med aktiviteter (inklusive gång i långsam takt, gång på plats, hoppa upp och ner och stående) tillhandahölls som exempel på aktiviteter som deltagarna kunde utföra under denna regimen. Efter en uttvättningsperiod på 3 dagar genomförde de sedan SIT-regimen (4 dagar). SITLess-regimen: Se beskrivning av SITLess-regimens arm SIT-regimen: Se beskrivning av SIT-regimens arm |
Se SITless-regimens armbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemi
Tidsram: Medelvärdet av den nettoinkrementella arean under kurvan för interstitiella glukoskoncentrationen under vakna timmar (16 h) per dag under 4 giltiga dagar under varje intervention
|
Nettoinkrementellt area under kurvan (iAUC), beräknat genom att subtrahera vakenglukoskoncentrationen för varje dag från den totala AUC. Vakentimmar identifierades individuellt för varje deltagare från activPAL-data och normaliserades sedan till en 16-timmarsdag. Var och en av dessa variabler beräknades som medelvärdet av giltiga dagar inom varje regimen. Minst en giltig dag som sammanföll med både FGM- och activPAL-data krävdes i varje experimentell regimen för att inkluderas i analysen. |
Medelvärdet av den nettoinkrementella arean under kurvan för interstitiella glukoskoncentrationen under vakna timmar (16 h) per dag under 4 giltiga dagar under varje intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitttid
Tidsram: Genomsnittlig total sitttid per dag för 4 giltiga dagar under varje intervention
|
Total sitttid mättes 24 timmar/dygn under varje aktivitetsregim med hjälp av en activPAL3-aktivitetsövervakare. ActivPAL3-data bearbetades med ProcessingPAL-programvara. Efter en automatiserad bedömning av giltiga data med hjälp av giltiga användningskriterier skapades ProcessingPAL-sammanfattningsutdatavariabler i ett Microsoft Excel-ark. Minst en giltig dag som sammanföll med både FGM och activPAL-data krävdes i varje experimentell regimen för inkludering i analysen. |
Genomsnittlig total sitttid per dag för 4 giltiga dagar under varje intervention
|
|
Ståtid
Tidsram: Medelstående tid per dag under 4 giltiga dagar under varje intervention
|
Fysisk aktivitetsmönster mättes 24 timmar/dag under varje aktivitetsregim med hjälp av en activPAL3-aktivitetsovervakare. ActivPAL3-data bearbetades med ProcessingPAL-programvara. Efter en automatiserad uppskattning av giltiga data med giltiga bärandekriterier producerades ProcessingPAL-sammanfattningsutdatavariabler i ett Microsoft Excel-ark. Minst en giltig dag som sammanföll med både FGM- och activPAL-data krävdes i varje experimentell regimen för inkludering i analysen. |
Medelstående tid per dag under 4 giltiga dagar under varje intervention
|
|
Total Stegtid
Tidsram: Genomsnittlig total stegtid per dag för 4 giltiga dagar under varje intervention
|
Fysiska aktivitetsmönster mättes 24 timmar/dygn under varje aktivitetsregim med hjälp av en activPAL3-aktivitetsövervakare. ActivPAL3-data bearbetades med ProcessingPAL-mjukvara. Efter en automatiserad bedömning av giltiga data med giltiga bärandekriterier, producerades ProcessingPAL-sammanfattningsutdatavariabler i ett Microsoft Excel-ark. Minst en giltig dag som sammanföll med både FGM- och activPAL-data krävdes i varje experimentell regimen för inkludering i analysen. |
Genomsnittlig total stegtid per dag för 4 giltiga dagar under varje intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kamalesh DEY, PhD, University of Bedfordshire
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020ISPAR006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .