Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nahrazení sezení stáním a intenzitou světla v podmínkách volného života na glykémii u dospělých s nadváhou a obezitou v jižní Asii

25. listopadu 2020 aktualizováno: KAMALESH DEY, University of Bedfordshire
Účelem této studie je prozkoumat, zda nahrazení sedu stáním a aktivitou s nízkou intenzitou v podmínkách volného života může snížit glykémii u dospělých s nadváhou/obezitou v jižní Asii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nástroje pro antropometrické měření včetně stadiometru, měřicí pásky a digitální váhy, monitoru aktivity a Flash glukózového monitoru a senzoru budou zaslány účastníkům domů nebo na pracoviště nebo do výzkumného týmu všechny tyto položky odloží na práh účastníků, aby si účastníci mohli vzít své míry včetně výšky, váhy a obvodu pasu.

Každý účastník bude muset provést zkušební den režimu SitLess po dobu 24 hodin před zahájením studie a bude proveden po předběžném testování a před první experimentální podmínkou. Do této studie budou zahrnuti ti účastníci, kteří budou schopni dodržovat protokol na základě přezkoumání údajů monitoru aktivity activPAL, které budou během dne nosit. Navíc jim bude nabídnut druhý pokus, aby v případě potřeby dodrželi protokol.

Účastníci absolvují dva samostatné režimy aktivit v podmínkách volného života, které budou trvat 4 dny, každý stav v náhodném pořadí:

# Režim sezení: Účastníci budou instruováni, aby omezili chůzi a stání na ≤ 1 h/den každý (celkem ≤ 2 h/den) a zbytek dne bdění budou sedět mimo návštěvu toalety. Do 2 hodin povolené chůze a stání jim bude umožněno vykonávat své každodenní činnosti včetně vaření a dalších činností v domácnosti.

Režim #SitLess: Účastníci budou instruováni, aby minimálně 5 hodin denně sezení nahradili ≥ 2 hodinami lehké fyzické aktivity a ≥ 3 hodinami stání. Účastníkům bude doporučeno, aby se každých 30 minut zvedli ze sedu na 2–5 minut, aby se zapojili do stojících/lehkých fyzických aktivit, aby přerušili sezení.

Během každého režimu činnosti budou účastníci požádáni, aby zaznamenali všechny činnosti do deníku činností. Kromě toho budou požádáni, aby zvážili (pomocí kuchyňských vah) a zaznamenali spotřebu jídla a nápojů do deníku během prvních čtyř dnů (dny 1-4) a poté přesně zopakovali příjem stravy a načasování pro druhé čtyři dny (dny 8-11). Budou se muset ujistit, že každé jídlo obsahuje alespoň 50 % sacharidů. Kuchyňské váhy a jídelní deník zajistí výzkumný tým.

Během 11 dnů budou účastníci povinni se vyvarovat konzumace alkoholu a cvičení (např. rychlá chůze, sport, návštěva posilovny, jízda na kole, běh atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikované jihoasijské etnikum.
  • Sezení alespoň 7 hodin denně.
  • Nadváha nebo obezita

Kritéria vyloučení:

  • Neumí mluvit a číst anglicky.
  • Není schopen vykonávat činnosti se světelnou intenzitou.
  • Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo cukrovka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Režim sezení
Účastníci budou instruováni, aby omezili chůzi a stání na ≤ 1 h/den každý (celkem ≤ 2 h/den ) a zbytek dne bdění budou sedět mimo návštěvu toalety.
Jiný: Režim sezení
Viz popis paže režimu sezení
EXPERIMENTÁLNÍ: Režim SitLess
Účastníci budou instruováni, aby minimálně 5 hodin/den sezení nahradili ≥2 hodinami lehké fyzické aktivity a ≥3 hodinami stání. Účastníkům bude doporučeno, aby se každých 30 minut zvedli ze sedu na 2–5 minut, aby se zapojili do stojících/lehkých fyzických aktivit, aby přerušili sezení.
Jiný: Režim SitLess
Viz popis ramene režimu SitLess

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemie
Časové okno: Bude vypočtena čistá přírůstková plocha pod křivkou pro koncentraci glukózy v intersticiálním prostoru během každého 4denního stavu (tj. časový rámec je během intervence)
Čistá přírůstková plocha pod křivkou pro každý 4denní stav bude měřena v intersticiální tekutině podkožní tkáně každou minutu a data zprůměrovaná pro každé 15minutové období budou uložena a přenesena do čtečky. Čtečka bude stažena výzkumným týmem na konci posledního kondičního dne.
Bude vypočtena čistá přírůstková plocha pod křivkou pro koncentraci glukózy v intersticiálním prostoru během každého 4denního stavu (tj. časový rámec je během intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bedfordshire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020ISPAR006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Režim sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit