Effekter av å erstatte sittende med stående og lett intensitetsaktivitet under frittlevende forhold på glykemi hos overvektige og overvektige sørasiatiske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antropometriske måleverktøy, inkludert et stadiometer, et målebånd og digital vekt, aktivitetsmonitor og Flash-glukosemonitor og sensor vil bli lagt ut til deltakernes hjem eller arbeidsplass eller forskningsteamet legger alle disse elementene til deltakernes dørstokk for å la deltakerne ta med seg mål inkludert høyde, vekt og midjeomkrets.
Hver deltaker må utføre en prøvedag av SitLess-kuren i 24 timer før studiestart, og den vil bli utført etter foreløpig testing og før den første eksperimentelle tilstanden. De deltakerne vil bli inkludert i denne studien som vil være i stand til å følge protokollen basert på en gjennomgang av activPAL-aktivitetsmonitorens data som vil bli brukt i løpet av dagen. I tillegg vil et nytt forsøk bli tilbudt dem for å følge protokollen om nødvendig.
Deltakerne vil gjennomføre to separate aktivitetsregimer under frie leveforhold som vil vare i 4 dager hver tilstand i tilfeldig rekkefølge:
# Sitteregime: Deltakerne vil bli bedt om å begrense gange og stå til ≤1 t/dag hver (totalt ≤2 t/dag) og resten av den våkne dagen vil sitte bortsett fra toalettbesøk. De vil få lov til å utføre sine daglige aktiviteter, inkludert matlaging og andre husholdningsaktiviteter innen 2 timer etter tillatt å gå og stå.
#SitLess-regime: Deltakerne vil bli bedt om å erstatte minimum 5 timers sittende daglig med ≥2 timers lett fysisk aktivitet og ≥3 timers stående. Deltakerne vil bli bedt om å reise seg fra sittende stilling i 2-5 minutter hvert 30. minutt for å delta i stående/lette fysiske aktiviteter for å avbryte sittingen.
Under hvert aktivitetsregime vil deltakerne bli bedt om å registrere alle aktivitetene i en aktivitetsloggbok. I tillegg vil de bli bedt om å veie (ved hjelp av kjøkkenvekter) og registrere mat- og drikkeforbruk i en dagbok for de første fire dagene (dag 1-4) og deretter replikere kostinntaket og tidspunktene nøyaktig for de andre fire dagene (dagene). 8-11). De må sørge for at hvert måltid inneholder minst 50 % karbohydrater. Kjøkkenvekter og matdagbok vil bli levert av forskerteamet.
Gjennom de 11 dagene vil deltakerne bli pålagt å unngå alkoholforbruk og å utføre trening (f.eks. rask gange, sport, gå på treningsstudio, sykling, løping osv.).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bedford, Storbritannia, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert sørasiatisk etnisitet.
- Selvrapportering sittende minst 7 timer per dag.
- Overvektig eller fedme
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke og lese engelsk.
- Ikke i stand til å utføre lysintensitetsaktiviteter.
- Diagnostisert hjerte- og karsykdom eller diabetes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIT-regimet, deretter SITless-regimet
For det første gjennomførte deltakerne SIT-regimet (4 dager) der de ble instruert om å begrense gåing til ≤1 t/dag og stående til ≤1 t/dag i løpet av deres våkne dag. Deltakerne fikk lov til å utføre sine daglige aktiviteter, inkludert matlaging og andre husholdningsaktiviteter, innenfor de 2 timene med tillatt gåing og stående. Etter en utvaskingsperiode på 3 dager, gjennomførte de deretter SITless-regimet (4 dager). SIT-regime: Se SIT-regime armbeskrivelse SITless-regime: Se SITless-regime armbeskrivelse |
Se SIT-regimearmbeskrivelse
|
|
Eksperimentell: SITless-regimet, deretter SIT-regimet
For det første gjennomførte deltakerne SITLess-regimet (4 dager) hvor de ble instruert om å erstatte minimum 5 timer/dag sittende med ≥3 timer stående og ≥2 timer selv-opplevd lavintensitets fysisk aktivitet (LPA), i tillegg til å avbryte sittende stilling i 2-5 minutter hvert 30. minutt. En liste over aktiviteter (inkludert gang i sakte tempo, gang på stedet, hopping opp og ned, og stående) ble gitt som eksempler på aktiviteter som deltakerne kunne utføre under dette regimet. Etter en utvaskingsperiode på 3 dager, gjennomførte de deretter SIT-regimet (4 dager). SITLess-regime: Se beskrivelse av SITLess-regime arm SIT-regime: Se beskrivelse av SIT-regime arm |
Se SITless-regimets armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemi
Tidsramme: Gjennomsnittlig netto inkrementelt areal under kurven for våkentimer (16 t) interstitiell glukosekonsentrasjon per dag for 4 gyldige dager under hver intervensjon
|
Netto inkrementelt område under kurven (iAUC), beregnet ved å trekke våken glukosekonsentrasjon for hver dag fra den totale AUC. Våkentimer ble identifisert individuelt for hver deltaker fra activPAL-data og deretter normalisert til en 16-timers dag. Hver av disse variablene ble beregnet som gjennomsnittet av gyldige dager innen hvert regime. Et minimum av én gyldig dag som sammenfalt med både FGM- og activPAL-data ble krevet i hvert eksperimentelt regime for inkludering i analysen. |
Gjennomsnittlig netto inkrementelt areal under kurven for våkentimer (16 t) interstitiell glukosekonsentrasjon per dag for 4 gyldige dager under hver intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sittetid
Tidsramme: Gjennomsnittlig total sittetid per dag for 4 gyldige dager under hver intervensjon
|
Total sittetid ble målt 24 timer/døgn under hver aktivitetsregime ved bruk av en activPAL3 aktivitetsmonitor. ActivPAL3-data ble behandlet ved hjelp av ProcessingPAL-programvare. Etter en automatisk estimering av gyldige data ved bruk av gyldige brukskriterier, ble ProcessingPAL-sammendragsutdatavariabler produsert i et Microsoft Excel-ark. Et minimum av én gyldig dag som falt sammen med både FGM og activPAL-data var påkrevd i hvert eksperimentelt regime for inkludering i analysen. |
Gjennomsnittlig total sittetid per dag for 4 gyldige dager under hver intervensjon
|
|
Ståtid
Tidsramme: Gjennomsnittlig ståtid per dag for 4 gyldige dager under hver intervensjon
|
Fysisk aktivitetsmønster ble målt 24 timer i døgnet under hvert aktivitetsregime ved hjelp av en activPAL3 aktivitetsmonitor. ActivPAL3-data ble behandlet med ProcessingPAL-programvare. Etter en automatisk vurdering av gyldige data ved bruk av kriteriene for gyldig bruk, ble ProcessingPAL-sammendragsutdatavariabler produsert i et Microsoft Excel-ark. Et minimum av én gyldig dag som sammenfalt med både FGM- og activPAL-data var nødvendig i hvert eksperimentelt regime for inkludering i analysen. |
Gjennomsnittlig ståtid per dag for 4 gyldige dager under hver intervensjon
|
|
Total Stegetid
Tidsramme: Gjennomsnittlig total gåtid per dag for 4 gyldige dager under hver intervensjon
|
Fysisk aktivitetsmønster ble målt 24 timer i døgnet under hvert aktivitetsregime ved hjelp av en activPAL3 aktivitetsmonitor. ActivPAL3-data ble behandlet med ProcessingPAL-programvare. Etter en automatisk estimering av gyldige data ved bruk av kriteriene for gyldig bruk, ble ProcessingPAL-sammendragsutdata variabler produsert i et Microsoft Excel-ark. Et minimum av én gyldig dag som sammenfalt med både FGM og activPAL-data var nødvendig i hvert eksperimentelt regime for inkludering i analysen. |
Gjennomsnittlig total gåtid per dag for 4 gyldige dager under hver intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamalesh DEY, PhD, University of Bedfordshire
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020ISPAR006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .