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Effetti della sostituzione della posizione seduta con la posizione eretta e attività di intensità leggera in condizioni di vita libera sulla glicemia negli adulti dell'Asia meridionale in sovrappeso e obesi

23 marzo 2026 aggiornato da: Dr Daniel Bailey, University of Bedfordshire
Lo scopo di questo studio è esaminare se la sostituzione della posizione seduta con la posizione eretta e l'attività di intensità luminosa in condizioni di vita libera possa ridurre la glicemia negli adulti in sovrappeso/obesi dell'Asia meridionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli strumenti di misurazione antropometrica, tra cui uno stadiometro, un nastro di misurazione e una bilancia digitale, un monitor dell'attività e un monitor flash del glucosio e un sensore saranno affissi a casa o sul posto di lavoro dei partecipanti o il team di ricerca lascerà tutti questi oggetti alla porta dei partecipanti per consentire ai partecipanti di portare il loro misure tra cui altezza, peso e circonferenza della vita.

Ogni partecipante dovrà eseguire un giorno di prova del regime SitLess per 24 ore prima di iniziare lo studio e verrà eseguito dopo il test preliminare e prima della prima condizione sperimentale. Quei partecipanti saranno inclusi per questo studio che sarà in grado di aderire al protocollo basato su una revisione dei dati del monitor dell'attività activPAL che verranno indossati durante il giorno. Inoltre, se necessario, verrà offerto loro un secondo tentativo per aderire al protocollo.

I partecipanti intraprenderanno due regimi di attività separati in condizioni di vita libera che dureranno 4 giorni ciascuna condizione in un ordine casuale:

# Regime seduto: i partecipanti saranno istruiti a limitare la deambulazione e la posizione eretta a ≤1 h/giorno ciascuno (totale ≤2 h/giorno) e il resto della giornata di veglia sarà seduto a parte andare in bagno. Saranno autorizzati a svolgere le loro attività quotidiane, tra cui cucinare e altre attività domestiche, entro le 2 ore consentite per camminare e stare in piedi.

Regime #SitLess: i partecipanti saranno istruiti a sostituire un minimo di 5 ore al giorno di seduta con ≥2 ore di attività fisica di intensità leggera e ≥3 ore in piedi. Ai partecipanti verrà consigliato di alzarsi dalla posizione seduta per 2-5 minuti ogni 30 minuti per impegnarsi in attività fisiche in piedi/di intensità leggera per interrompere la seduta.

Durante ogni regime di attività, ai partecipanti verrà chiesto di registrare tutte le attività in un registro delle attività. Inoltre, verrà chiesto loro di pesare (utilizzando bilance da cucina) e registrare il consumo di cibo e bevande in un diario per i primi quattro giorni (giorni 1-4) e quindi replicare esattamente le assunzioni dietetiche e i tempi per i secondi quattro giorni (giorni 8-11). Dovranno assicurarsi che ogni pasto contenga almeno il 50% di carboidrati. Bilance da cucina e un diario alimentare saranno forniti dal gruppo di ricerca.

Durante gli 11 giorni, ai partecipanti sarà richiesto di evitare il consumo di alcol e di svolgere attività fisica (ad es. camminata veloce, sport, andare in palestra, andare in bicicletta, correre ecc.).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bedford, Regno Unito, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Etnia autoidentificata dell'Asia meridionale.
  • Autovalutazione seduta almeno 7 ore al giorno.
  • Sovrappeso o obeso

Criteri di esclusione:

  • Incapace di parlare e leggere l'inglese.
  • Non è in grado di svolgere attività di intensità leggera.
  • Malattie cardiovascolari diagnosticate o diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regime SIT, quindi regime SITless

Innanzitutto, i partecipanti hanno eseguito il regime SIT (4 giorni) in cui è stato loro richiesto di limitare la camminata a ≤1 h/giorno e lo stare in piedi a ≤1 h/giorno durante le ore di veglia. Ai partecipanti era consentito svolgere le loro attività quotidiane, inclusa la cucina e altre attività domestiche, entro le 2 ore di camminata e posizione eretta consentite. Dopo un periodo di washout di 3 giorni, hanno poi eseguito il regime SITless (4 giorni).

Regime SIT: Vedi descrizione del braccio regime SIT Regime SITless: Vedi descrizione del braccio regime SITless

Vedere la descrizione del braccio del regime SIT
Sperimentale: Regime SITless, poi regime SIT

In primo luogo, i partecipanti hanno eseguito il regime SITLess (4 giorni) in cui sono stati istruiti a sostituire almeno 5 ore/giorno di seduta con ≥3 ore di posizione eretta e ≥2 ore di attività fisica leggera autopercepita, oltre a interrompere la seduta per 2-5 minuti ogni 30 minuti. È stata fornita un elenco di attività (incluso camminare a passo lento, camminare sul posto, saltellare e stare in piedi) come esempi di attività che i partecipanti potevano eseguire durante questo regime. Dopo un periodo di washout di 3 giorni, hanno quindi eseguito il regime SIT (4 giorni).

Regime SITLess: vedere la descrizione del braccio del regime SITLess. Regime SIT: vedere la descrizione del braccio del regime SIT.

Vedere la descrizione del braccio di trattamento SITless

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia
Lasso di tempo: Area media incrementale netta sotto la curva per le ore di veglia (16 h) della concentrazione di glucosio interstiziale al giorno per 4 giorni validi durante ogni intervento

Area incrementale netta sotto la curva (iAUC), calcolata sottraendo la concentrazione di glucosio al risveglio per ogni giorno dall'AUC totale. Le ore di veglia sono state identificate individualmente per ciascun partecipante dai dati activPAL e poi normalizzate a una giornata di 16 ore.

Ciascuna di queste variabili è stata calcolata come media dei giorni validi all'interno di ogni regime. È stato richiesto un minimo di un giorno valido che coincidesse sia con i dati FGM che con i dati activPAL in ciascun regime sperimentale per l'inclusione nell'analisi.

Area media incrementale netta sotto la curva per le ore di veglia (16 h) della concentrazione di glucosio interstiziale al giorno per 4 giorni validi durante ogni intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo Seduto
Lasso di tempo: Tempo medio totale di seduta al giorno per 4 giorni validi durante ciascun intervento

Il tempo totale di seduta è stato misurato 24 ore al giorno durante ogni regime di attività utilizzando un monitor di attività activPAL3. I dati di ActivPAL3 sono stati elaborati utilizzando il software ProcessingPAL. Dopo una stima automatizzata dei dati validi utilizzando i criteri di utilizzo valido, le variabili di output di riepilogo di ProcessingPAL sono state prodotte in un foglio di Microsoft Excel.

Per l'inclusione nell'analisi, era richiesto un minimo di un giorno valido che coincidesse sia con i dati FGM che con i dati activPAL in ogni regime sperimentale.

Tempo medio totale di seduta al giorno per 4 giorni validi durante ciascun intervento
Tempo in piedi
Lasso di tempo: Tempo medio in piedi al giorno per 4 giorni validi durante ciascun intervento

I modelli di attività fisica sono stati misurati 24 ore/giorno durante ciascun regime di attività utilizzando un monitor di attività activPAL3. I dati di ActivPAL3 sono stati elaborati utilizzando il software ProcessingPAL. Dopo una stima automatizzata dei dati validi utilizzando i criteri di utilizzo validi, le variabili di output di riepilogo di ProcessingPAL sono state prodotte in un foglio Microsoft Excel.

Per essere inclusi nell'analisi, era necessario un minimo di un giorno valido che coincidesse sia con i dati FGM che con quelli di activPAL in ciascun regime sperimentale.

Tempo medio in piedi al giorno per 4 giorni validi durante ciascun intervento
Tempo Totale di Passi
Lasso di tempo: Tempo medio totale di camminata al giorno per 4 giorni validi durante ciascun intervento

I modelli di attività fisica sono stati misurati 24 ore al giorno durante ogni regime di attività utilizzando un monitor di attività activPAL3. I dati di ActivPAL3 sono stati elaborati utilizzando il software ProcessingPAL. Dopo una stima automatizzata dei dati validi utilizzando i criteri di indossamento validi, le variabili di output di riepilogo di ProcessingPAL sono state prodotte in un foglio di Microsoft Excel.

Per l'inclusione nell'analisi, era richiesto un minimo di un giorno valido che coincidesse sia con i dati FGM che con quelli di activPAL in ogni regime sperimentale.

Tempo medio totale di camminata al giorno per 4 giorni validi durante ciascun intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamalesh DEY, PhD, University of Bedfordshire

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Regime SIT

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