Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istumisen korvaaminen seisomalla ja kevyellä intensiivisellä toiminnalla vapaa-ajan olosuhteissa glykemiaan ylipainoisilla ja liikalihavilla eteläaasialaisilla aikuisilla

keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: KAMALESH DEY, University of Bedfordshire
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko istumisen korvaaminen seisomalla ja kevyellä aktiivisuudella alentaa glukoosia ylipainoisilla/lihavilla eteläaasialaisilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antropometriset mittaustyökalut, kuten stadionimittari, mittanauha ja digitaalinen punnitusvaaka, aktiivisuusmittari ja Flash-glukoosimonitori ja anturi, postitetaan osallistujien kotiin tai työpaikalle tai tutkimusryhmä pudottaa kaikki nämä kohteet osallistujien ovelle, jotta osallistujat voivat ottaa mitat, mukaan lukien pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta.

Jokaisen osallistujan on suoritettava SitLess-ohjelman kokeilupäivä 24 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista ja se suoritetaan alustavan testauksen jälkeen ja ennen ensimmäistä koeehtoa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan ne osallistujat, jotka pystyvät noudattamaan protokollaa, joka perustuu päivän aikana käytettävien activPAL-aktiivisuusvalvontatietojen tarkasteluun. Lisäksi heille tarjotaan toinen yritys noudattaa protokollaa tarvittaessa.

Osallistujat suorittavat kaksi erillistä aktiviteettiohjelmaa vapaa-ajan olosuhteissa, jotka kestävät 4 päivää, kukin tila satunnaisessa järjestyksessä:

# Istumaohjelma: Osallistujia ohjeistetaan rajoittamaan kävelyä ja seisomista ≤ 1 tuntiin/vrk (yhteensä ≤ 2 h/vrk) ja jäljellä oleva valveillaolopäivä istutaan ilman wc-käyntiä. He saavat suorittaa päivittäisiä toimintojaan, mukaan lukien ruoanlaitto ja muut kotityöt 2 tunnin sisällä sallitusta kävelystä ja seisomisesta.

#SitLess-ohjelma: Osallistujia neuvotaan korvaamaan vähintään 5 h/päivä istuminen ≥ 2 h kevyellä fyysisellä aktiivisuudella ja ≥ 3 h seisomisella. Osallistujia kehotetaan nousemaan istuma-asennosta 2-5 minuutiksi 30 minuutin välein, jotta he voivat harjoittaa seisten/kevyiden fyysisten aktiviteettien keskeyttämistä.

Jokaisen toimintaohjelman aikana osallistujia pyydetään kirjaamaan kaikki toiminnot toimintapäiväkirjaan. Lisäksi heitä pyydetään punnitsemaan (keittiövaaoilla) ja kirjaamaan ruoka- ja juomakulutus päiväkirjaan ensimmäisten neljän päivän aikana (päivät 1-4) ja toistamaan sitten ravinnon saannin ja ajoituksen tarkalleen neljän toisen päivän (päivät) aikana. 8-11). Heidän on varmistettava, että jokainen ateria sisältää vähintään 50 % hiilihydraatteja. Tutkimusryhmä toimittaa keittiövaa'an ja ruokapäiväkirjan.

Osallistujia vaaditaan 11 päivän ajan välttämään alkoholin käyttöä ja harjoittelua (esim. reipas kävely, urheilu, kuntosalilla käynti, pyöräily, juoksu jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsetunnistettu eteläaasialainen etnisyys.
  • Ilmoita itsestäsi istuminen vähintään 7 tuntia päivässä.
  • Ylipainoinen tai lihava

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua ja lukea englantia.
  • Ei pysty suorittamaan valovoimaisia ​​toimintoja.
  • Diagnoosin sydän- ja verisuonisairaus tai diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Istu-ohjelma
Osallistujia ohjeistetaan rajoittamaan kävelyä ja seisomista ≤ 1 tuntiin/vrk (yhteensä ≤ 2 h/vrk) ja jäljellä oleva valveillaolopäivä istutaan ilman wc-käyntiä.
Katso Sit-ohjelman käsivarren kuvaus
KOKEELLISTA: Sitless-ohjelma
Osallistujia kehotetaan korvaamaan vähintään 5 h/päivä istuminen ≥ 2 h kevyellä fyysisellä aktiivisuudella ja ≥ 3 h seisomisella. Osallistujia kehotetaan nousemaan istuma-asennosta 2-5 minuutiksi 30 minuutin välein, jotta he voivat harjoittaa seisten/kevyiden fyysisten aktiviteettien keskeyttämistä.
Katso SitLess-ohjelman käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemia
Aikaikkuna: Interstitiaalisen glukoosipitoisuuden käyrän alapuolella oleva netto-inkrementaalinen pinta-ala lasketaan kunkin 4 päivän tilan aikana (eli aikakehys on intervention aikana)
Käyrän alapuolella oleva netto-inkrementaalinen pinta-ala kullekin 4 päivän tilalle mitataan ihonalaisen kudoksen interstitiaalisesta nesteestä minuutin välein, ja kunkin 15 minuutin jakson keskiarvot tallennetaan ja lähetetään lukijalle. Tutkimusryhmä lataa lukijan viimeisen kuntopäivän lopussa.
Interstitiaalisen glukoosipitoisuuden käyrän alapuolella oleva netto-inkrementaalinen pinta-ala lasketaan kunkin 4 päivän tilan aikana (eli aikakehys on intervention aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Istu-ohjelma

3
Tilaa