Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af at erstatte siddende med stående og let intensitetsaktivitet under frit levende forhold på glykæmi hos overvægtige og fede sydasiatiske voksne

23. marts 2026 opdateret af: Dr Daniel Bailey, University of Bedfordshire
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om substituering af siddende med stående og lysintensitetsaktivitet under frie levevilkår kan reducere glykæmi hos overvægtige/fede sydasiatiske voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antropometriske måleværktøjer, herunder et stadiometer, et målebånd og digital vejevægt, aktivitetsmonitor og flash-glukosemonitor og sensor vil blive sendt til deltagernes hjem eller arbejdsplads, eller forskningsteamet afleverer alle disse genstande til deltagernes dørtrin for at give deltagerne mulighed for at tage deres mål inklusive højde, vægt og taljeomkreds.

Hver deltager skal udføre en prøvedag med SitLess-kuren i 24 timer, før undersøgelsen påbegyndes, og den vil blive udført efter foreløbig testning og før den første eksperimentelle tilstand. De deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse, som vil være i stand til at overholde protokollen baseret på en gennemgang af activPAL-aktivitetsmonitorens data, der vil blive båret i løbet af dagen. Derudover vil et nyt forsøg blive tilbudt dem for at overholde protokollen, hvis det er nødvendigt.

Deltagerne vil gennemføre to separate aktivitetsregimer under frie levevilkår, som vil vare 4-dages hver tilstand i en tilfældig rækkefølge:

# Sidd-regime: Deltagerne vil blive instrueret i at begrænse gang og stå til ≤1 time/dag hver (i alt ≤2 timer/dag), og resten af ​​den vågne dag vil blive siddende bortset fra toiletbesøg. De vil få lov til at udføre deres daglige aktiviteter, herunder madlavning og andre husholdningsaktiviteter inden for 2 timer efter tilladt at gå og stå.

#SitLess-kur: Deltagerne vil blive instrueret i at erstatte mindst 5 timers siddende dag med ≥2 timers let-intensitet fysisk aktivitet og ≥3 timers stående. Deltagerne vil blive rådet til at rejse sig fra siddende stilling i 2-5 minutter hvert 30. minut for at deltage i stående/let-intensitet fysiske aktiviteter for at afbryde deres siddende.

Under hver aktivitetsregime vil deltagerne blive bedt om at registrere alle aktiviteterne i en aktivitetslogbog. Derudover vil de blive bedt om at veje (ved hjælp af køkkenvægte) og registrere mad- og drikkevareforbrug i en dagbog i de første fire dage (dage 1-4) og derefter replikere diætindtagelserne og timingen nøjagtigt i de fire andre dage (dage) 8-11). De skal sørge for, at hvert måltid indeholder mindst 50 % kulhydrat. Køkkenvægte og en maddagbog vil blive leveret af forskerholdet.

I løbet af de 11 dage skal deltagerne undgå alkoholforbrug og udøve motion (f.eks. raske gåture, sport, gå i fitnesscenter, cykle, løbe osv.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret sydasiatisk etnicitet.
  • Selvrapportering siddende mindst 7 timer om dagen.
  • Overvægtige eller fede

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale og læse engelsk.
  • Ikke i stand til at udføre lysintensitetsaktiviteter.
  • Diagnosticeret hjerte-kar-sygdom eller diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIT-regimet, derefter SITless-regimet

For det første udførte deltagerne SIT-regimet (4 dage), hvor de blev instrueret i at begrænse gang til ≤1 t/dag og stående stilling til ≤1 t/dag i løbet af deres vågne dag. Deltagerne måtte udføre deres daglige aktiviteter, herunder madlavning og andre huslige gøremål, inden for de 2 timer med tilladt gang og stående stilling. Efter en udspilningsperiode på 3 dage udførte de derefter SITless-regimet (4 dage).

SIT-regimet: Se SIT-regimet armbeskrivelse SITless-regimet: Se SITless-regimet armbeskrivelse

Se SIT-behandlingsregimens armbeskrivelse
Eksperimentel: SITless-regimet, derefter SIT-regimet

Først udførte deltagerne SITLess-regimet (4 dage), hvor de blev instrueret i at erstatte mindst 5 timer/dag med sidning med ≥3 timers ståning og ≥2 timers selvopfattet LPA, samt at afbryde deres sidning i 2-5 minutter hver 30. minut. En liste over aktiviteter (inklusive gåtur i langsomt tempo, gå på stedet, hoppe op og ned og stå) blev givet som eksempler på aktiviteter, som deltagerne kunne udføre under dette regime. Efter en udvaskningsperiode på 3 dage udførte de derefter SIT-regimet (4 dage).

SITLess-regime: Se beskrivelse af SITLess-regime-arm SIT-regime: Se beskrivelse af SIT-regime-arm

Se SITless-regimearm-beskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmi
Tidsramme: Gennemsnitligt netto inkrementelt areal under kurven for vågentid (16 timer) interstitiel glukosekoncentration pr. dag i 4 gyldige dage under hver intervention

Netto inkrementelt areal under kurven (iAUC), beregnet ved at trække vækkenglykosekoncentrationen for hver dag fra det samlede AUC. Vågentimerne blev identificeret individuelt for hver deltager fra activPAL-data og derefter normaliseret til en 16-timers dag.

Hver af disse variable blev beregnet som gennemsnittet af gyldige dage inden for hvert regime. Et minimum af én gyldig dag, der faldt sammen med både FGM- og activPAL-data, var påkrævet i hvert eksperimentelt regime for inklusion i analysen.

Gennemsnitligt netto inkrementelt areal under kurven for vågentid (16 timer) interstitiel glukosekoncentration pr. dag i 4 gyldige dage under hver intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Siddetid
Tidsramme: Gennemsnitlig samlet siddetid pr. dag for 4 gyldige dage under hver intervention

Samlet sidde tid blev målt 24 timer/døgn under hver aktivitetsregime ved hjælp af en activPAL3 aktivitetsmonitor. ActivPAL3 data blev behandlet ved hjælp af ProcessingPAL software. Efter en automatiseret estimering af gyldige data ved hjælp af gyldig bærekriterier, blev ProcessingPAL resumé output variabler produceret i et Microsoft Excel ark.

Et minimum af en gyldig dag, der faldt sammen med både FGM og activPAL data, var påkrævet i hvert eksperimentelt regime for at blive inkluderet i analysen.

Gennemsnitlig samlet siddetid pr. dag for 4 gyldige dage under hver intervention
Ståtid
Tidsramme: Gennemsnitlig ståtid pr. dag for 4 gyldige dage under hver intervention

Fysisk aktivitetsmønstre blev målt 24 timer i døgnet under hver aktivitetsregime ved hjælp af en activPAL3-aktivitetsmonitor. ActivPAL3-data blev behandlet ved hjælp af ProcessingPAL-software. Efter en automatisk vurdering af gyldige data ved hjælp af gyldig bærekriterier blev ProcessingPAL-sammendragsoutputvariabler produceret i et Microsoft Excel-ark.

Et minimum af en gyldig dag, der faldt sammen med både FGM og activPAL-data, var påkrævet i hvert eksperimentelt regime for at kunne inkluderes i analysen.

Gennemsnitlig ståtid pr. dag for 4 gyldige dage under hver intervention
Samlet gåtid
Tidsramme: Gennemsnitlig samlet gangtid pr. dag over 4 gyldige dage under hver intervention

Fysisk aktivitetsmønstre blev målt 24 timer/døgn under hver aktivitetsregime ved hjælp af en activPAL3-aktivitetsmonitor. ActivPAL3-data blev behandlet ved hjælp af ProcessingPAL-software. Efter en automatiseret vurdering af gyldige data ved hjælp af gyldige bærekriterier blev ProcessingPAL-sammendragsoutputvariabler produceret i et Microsoft Excel-ark.

Et minimum af en gyldig dag, der faldt sammen med både FGM- og activPAL-data, var påkrævet i hvert eksperimentelt regime for inklusion i analysen.

Gennemsnitlig samlet gangtid pr. dag over 4 gyldige dage under hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamalesh DEY, PhD, University of Bedfordshire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med SIT-regimet

Abonner