Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ha az ülést álló és könnyű intenzitású tevékenységgel helyettesítik szabad életkörülmények között, a glikémiára gyakorolt ​​hatása túlsúlyos és elhízott dél-ázsiai felnőtteknél

2020. november 25. frissítette: KAMALESH DEY, University of Bedfordshire
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az ülés felváltása álló és fényintenzitású tevékenységgel szabad életkörülmények között csökkentheti-e a glikémiát túlsúlyos/elhízott dél-ázsiai felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az antropometrikus mérőeszközöket, beleértve a stadionmérőt, a mérőszalagot és a digitális mérleget, az aktivitásmérőt és a Flash glükózmonitort és az érzékelőt, a résztvevők otthonában vagy munkahelyén kifüggesztik, vagy a kutatócsoport ezeket az elemeket a résztvevők portájára helyezi, hogy a résztvevők magukhoz vigyék mérések, beleértve a magasságot, súlyt és a derékbőséget.

Minden résztvevőnek el kell végeznie a SitLess-kúra egy próbanapját a vizsgálat megkezdése előtt 24 órával, amelyet az előzetes tesztelés után és az első kísérleti állapot előtt kell elvégezni. Azok a résztvevők lesznek bevonva a vizsgálatba, akik képesek lesznek betartani a protokollt a napközben viselt activPAL aktivitásfigyelő adatainak áttekintése alapján. Ezenkívül, szükség esetén egy második kísérletet is felajánlanak számukra a protokoll betartására.

A résztvevők két külön tevékenységi rendet végeznek szabad életkörülmények között, amelyek mindegyike 4 napig tart, véletlenszerű sorrendben:

# Ülésrend: A résztvevőket arra utasítják, hogy a gyaloglást és állást ≤1 órára/napra korlátozzák (összesen ≤2 óra/nap), és az ébrenléti nap hátralévő részében a WC látogatásán kívül ülniük kell. A megengedett járástól és állástól számított 2 órán belül végezhetik mindennapi tevékenységeiket, beleértve a főzést és egyéb háztartási tevékenységeket.

#SitLess program: A résztvevőket arra utasítják, hogy az ülést legalább napi 5 órát helyettesítsék ≥2 óra fényintenzitású fizikai tevékenységgel és ≥3 óra állással. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy 30 percenként 2-5 percre emelkedjenek fel az ülő helyzetből, hogy álló / könnyű intenzitású fizikai tevékenységeket végezzenek az ülés megszakítása érdekében.

Minden tevékenységi rend során a résztvevőket fel kell kérni, hogy rögzítsék az összes tevékenységet egy tevékenységi naplóba. Ezenkívül megkérik őket, hogy mérlegeljenek (konyhai mérleg segítségével), és rögzítsék naplóba az étel- és italfogyasztást az első négy napban (1-4. nap), majd a második négy napon (nap) pontosan megismételjék a táplálékfelvételt és az időzítést. 8-11). Biztosítaniuk kell, hogy minden étkezés legalább 50% szénhidrátot tartalmazzon. Konyhai mérleget és étkezési naplót biztosít a kutatócsoport.

A 11 nap során a résztvevőknek kerülniük kell az alkoholfogyasztást és a testmozgást (pl. gyors séta, sport, edzőterembe járás, kerékpározás, futás stb.).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önmeghatározó dél-ázsiai etnikum.
  • Naponta legalább 7 órát ülve jelentse be magát.
  • Túlsúlyos vagy elhízott

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul beszélni és olvasni.
  • Nem képes fényintenzitású tevékenységek végzésére.
  • Diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség vagy cukorbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ülési rend
A résztvevőket arra utasítják, hogy a gyaloglást és az állást ≤1 órára/napra korlátozzák (összesen ≤2 óra/nap), és az ébrenléti nap hátralevő részében a WC látogatásán kívül kell ülniük.
Lásd az Ülési rend kar leírását
KÍSÉRLETI: SitLess kúra
A résztvevőket arra kell utasítani, hogy az ülést legalább napi 5 órát helyettesítsék ≥2 óra fényintenzitású fizikai tevékenységgel és ≥3 óra állással. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy 30 percenként 2-5 percre emelkedjenek fel az ülő helyzetből, hogy álló / könnyű intenzitású fizikai tevékenységeket végezzenek az ülés megszakítása érdekében.
Lásd a SitLess kezelési kar leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémia
Időkeret: Az intersticiális glükózkoncentráció görbe alatti nettó növekményes területe minden 4 napos állapot során kiszámításra kerül (azaz az időkeret a beavatkozás alatt van)
A görbe alatti nettó növekményes területet minden 4 napos állapot esetén percenként megmérik a bőr alatti szövet intersticiális folyadékában, és az egyes 15 perces periódusokra átlagolt adatokat tárolják és továbbítják egy olvasóhoz. Az olvasót a kutatócsoport az utolsó állapotnap végén tölti le.
Az intersticiális glükózkoncentráció görbe alatti nettó növekményes területe minden 4 napos állapot során kiszámításra kerül (azaz az időkeret a beavatkozás alatt van)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 19.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Ülési rend

3
Iratkozz fel