Effets du remplacement de la position assise par la position debout et une activité de faible intensité dans des conditions de vie libre sur la glycémie chez les adultes sud-asiatiques en surpoids et obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des outils de mesure anthropométriques comprenant un stadiomètre, un ruban de mesure et une balance numérique, un moniteur d'activité et un moniteur de glucose flash et un capteur seront affichés au domicile ou au lieu de travail des participants ou l'équipe de recherche déposera tous ces articles à la porte des participants pour permettre aux participants de prendre leur mesures comprenant la taille, le poids et le tour de taille.
Chaque participant devra effectuer une journée d'essai du régime SitLess pendant 24 heures avant de commencer l'étude et il sera effectué après les tests préliminaires et avant la première condition expérimentale. Les participants seront inclus pour cette étude qui pourront adhérer au protocole basé sur un examen des données du moniteur d'activité activPAL qui seront portés pendant la journée. De plus, une deuxième tentative leur sera offerte pour adhérer au protocole si nécessaire.
Les participants entreprendront deux régimes d'activité distincts dans des conditions de vie libre qui dureront 4 jours chaque condition dans un ordre aléatoire :
# Régime assis : les participants seront invités à limiter la marche et la position debout à ≤ 1 h/jour chacun (total ≤ 2 h/jour) et le reste de la journée de veille sera assis en dehors de la visite des toilettes. Ils seront autorisés à effectuer leurs activités quotidiennes, y compris la cuisine et d'autres activités ménagères, dans les 2 h de marche et de station debout autorisées.
Régime #SitLess : les participants seront invités à remplacer un minimum de 5 h/jour en position assise par ≥2 h d'activité physique d'intensité légère et ≥3 h en position debout. Il sera conseillé aux participants de se lever de la position assise pendant 2 à 5 minutes toutes les 30 minutes pour s'engager dans des activités physiques debout/de faible intensité afin d'interrompre leur position assise.
Au cours de chaque programme d'activité, les participants seront invités à enregistrer toutes les activités dans un journal d'activité. En outre, il leur sera demandé de peser (à l'aide d'une balance de cuisine) et d'enregistrer leur consommation d'aliments et de boissons dans un journal pendant les quatre premiers jours (jours 1 à 4), puis de reproduire exactement les apports alimentaires et les horaires pendant les quatre jours suivants (jours 8-11). Ils devront s'assurer que chaque repas contient au moins 50 % de glucides. Des balances de cuisine et un journal alimentaire seront fournis par l'équipe de recherche.
Tout au long des 11 jours, les participants devront éviter de consommer de l'alcool et de faire de l'exercice (par ex. marche rapide, sport, gym, vélo, course à pied, etc.).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bedford, Royaume-Uni, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique sud-asiatique auto-identifiée.
- Auto-déclaration assis au moins 7 heures par jour.
- Surpoids ou obèse
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler et de lire l'anglais.
- Incapable d'effectuer des activités à faible intensité.
- Maladie cardiovasculaire ou diabète diagnostiqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime SIT, puis régime SITless
Premièrement, les participants ont effectué le régime SIT (4 jours) où il leur était demandé de restreindre la marche à ≤1 h/jour et la station debout à ≤1 h/jour pendant leur journée d'éveil. Les participants étaient autorisés à effectuer leurs activités quotidiennes, y compris la cuisine et autres tâches ménagères, dans les 2 heures de marche et de station debout autorisées. Après une période de sevrage de 3 jours, ils ont ensuite effectué le régime SITless (4 jours). Régime SIT : Voir la description du bras régime SIT Régime SITless : Voir la description du bras régime SITless |
Voir la description du bras de régime SIT
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Expérimental: Régime SITless, puis régime SIT
Premièrement, les participants ont suivi le régime SITLess (4 jours) où il leur était demandé de remplacer un minimum de 5 heures/jour en position assise par ≥3 heures en position debout et ≥2 heures d'activité physique légère auto-perçue, en plus d'interrompre leur position assise pendant 2 à 5 minutes toutes les 30 minutes. Une liste d'activités (comprenant la marche à un rythme lent, la marche sur place, des sauts sur place et la position debout) a été fournie comme exemples d'activités que les participants pouvaient réaliser pendant ce régime. Après une période de sevrage de 3 jours, ils ont ensuite suivi le régime SIT (4 jours). Régime SITLess : Voir la description du bras de régime SITLess. Régime SIT : Voir la description du bras de régime SIT. |
Voir la description du bras de régime SITless
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie
Délai: Moyenne de l'aire sous la courbe incrémentielle nette pour les heures d'éveil (16 h) de la concentration de glucose interstitiel par jour pendant 4 jours valides au cours de chaque intervention
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Aire incrémentielle nette sous la courbe (iAUC), calculée en soustrayant la concentration de glucose au réveil pour chaque jour de l'AUC totale. Les heures d'éveil ont été identifiées individuellement pour chaque participant à partir des données activPAL puis normalisées à une journée de 16 h. Chacune de ces variables a été calculée comme la moyenne des jours valides dans chaque régime. Un minimum d'un jour valide coïncidant à la fois avec les données FGM et activPAL était requis dans chaque régime expérimental pour inclusion dans l'analyse. |
Moyenne de l'aire sous la courbe incrémentielle nette pour les heures d'éveil (16 h) de la concentration de glucose interstitiel par jour pendant 4 jours valides au cours de chaque intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé assis
Délai: Temps total moyen passé en position assise par jour pour 4 jours valides pendant chaque intervention
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Le temps total passé en position assise a été mesuré 24 h/jour pendant chaque régime d'activité à l'aide d'un moniteur d'activité activPAL3. Les données de l'activPAL3 ont été traitées à l'aide du logiciel ProcessingPAL. Après une estimation automatisée des données valides en utilisant les critères de port valide, les variables de sortie récapitulatives de ProcessingPAL ont été produites dans une feuille Microsoft Excel. Un minimum d'un jour valide coïncidant à la fois avec les données FGM et activPAL était requis dans chaque régime expérimental pour être inclus dans l'analyse. |
Temps total moyen passé en position assise par jour pour 4 jours valides pendant chaque intervention
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Temps en position debout
Délai: Temps moyen passé debout par jour pour 4 jours valides pendant chaque intervention
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Les schémas d'activité physique ont été mesurés 24 heures sur 24 pendant chaque régime d'activité à l'aide d'un moniteur d'activité activPAL3. Les données de l'activPAL3 ont été traitées à l'aide du logiciel ProcessingPAL. Après une estimation automatisée des données valides en utilisant les critères de port valides, les variables de sortie récapitulatives de ProcessingPAL ont été produites dans une feuille Microsoft Excel. Un minimum d'un jour valide coïncidant à la fois avec les données FGM et activPAL était requis dans chaque régime expérimental pour être inclus dans l'analyse. |
Temps moyen passé debout par jour pour 4 jours valides pendant chaque intervention
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Temps total de pas
Délai: Durée moyenne de pas totale par jour pour 4 jours valides pendant chaque intervention
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Les schémas d'activité physique ont été mesurés 24 h/jour pendant chaque régime d'activité à l'aide d'un moniteur d'activité activPAL3. Un minimum d'un jour valide qui coïncidait avec les données FGM et activPAL était requis dans chaque régime expérimental pour être inclus dans l'analyse. |
Durée moyenne de pas totale par jour pour 4 jours valides pendant chaque intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamalesh DEY, PhD, University of Bedfordshire
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020ISPAR006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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