Efeitos da substituição de sentar por atividade em pé e de intensidade leve em condições de vida livre na glicemia em adultos do sul da Ásia com sobrepeso e obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ferramentas de medição antropométrica, incluindo um estadiômetro, fita métrica e balança digital, monitor de atividade e monitor de glicose Flash e sensor, serão postados na casa ou no local de trabalho dos participantes ou a equipe de pesquisa deixará todos esses itens na porta dos participantes para permitir que eles tomem suas decisões medidas incluindo altura, peso e circunferência da cintura.
Cada participante terá que realizar um dia de teste do regime SitLess por 24 horas antes de iniciar o estudo e será realizado após o teste preliminar e antes da primeira condição experimental. Serão incluídos neste estudo os participantes que poderão aderir ao protocolo com base na revisão dos dados do monitor de atividade activPAL que serão usados durante o dia. Além disso, uma segunda tentativa será oferecida a eles para aderir ao protocolo, se necessário.
Os participantes realizarão dois regimes de atividades separados em condições de vida livre, com duração de 4 dias cada condição em ordem aleatória:
# Regime sentado: os participantes serão instruídos a restringir a caminhada e a postura em pé a ≤1 h/dia cada (total ≤2 h/dia) e o restante do dia acordado será sentado, exceto para ir ao banheiro. Eles terão permissão para realizar suas atividades diárias, incluindo cozinhar e outras atividades domésticas dentro das 2 horas permitidas para caminhar e ficar de pé.
Regime #SitLess: Os participantes serão instruídos a substituir um mínimo de 5h/dia sentado por ≥2 h de atividade física de intensidade leve e ≥3 h em pé. Os participantes serão aconselhados a se levantar da posição sentada por 2 a 5 minutos a cada 30 minutos para se envolver em atividades físicas em pé/de intensidade leve para interromper a sessão.
Durante cada regime de atividade, os participantes serão solicitados a registrar todas as atividades em um diário de atividades. Além disso, eles serão solicitados a pesar (usando balanças de cozinha) e registrar o consumo de alimentos e bebidas em um diário durante os primeiros quatro dias (dias 1-4) e, em seguida, replicar as ingestões dietéticas e os horários exatamente para os segundos quatro dias (dias 8-11). Eles precisarão garantir que cada refeição contenha pelo menos 50% de carboidratos. Balanças de cozinha e um diário alimentar serão fornecidos pela equipe de pesquisa.
Ao longo dos 11 dias, será exigido aos participantes que evitem o consumo de álcool e a prática de exercício físico (p. caminhada rápida, esportes, ir à academia, andar de bicicleta, correr, etc.).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bedford, Reino Unido, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Etnia autoidentificada do sul da Ásia.
- Autorrelato sentado pelo menos 7 horas por dia.
- Excesso de peso ou obesidade
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar e ler inglês.
- Incapaz de realizar atividades de intensidade leve.
- Doença cardiovascular diagnosticada ou diabetes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regime SIT, depois regime SITless
Em primeiro lugar, os participantes realizaram o regime SIT (4 dias) onde foram instruídos a restringir a caminhada a ≤1 h/dia e a permanecer de pé a ≤1 h/dia durante o seu dia acordado. Os participantes foram autorizados a realizar as suas atividades diárias, incluindo cozinhar e outras atividades domésticas, dentro das 2 horas de caminhada e permanência em pé permitidas. Após um período de washout de 3 dias, realizaram então o regime SITless (4 dias). Regime SIT: Ver descrição do braço do regime SIT Regime SITless: Ver descrição do braço do regime SITless |
Ver descrição do braço do regime SIT
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Experimental: Regime SITless, depois regime SIT
Em primeiro lugar, os participantes realizaram o regime SITLess (4 dias), no qual foram instruídos a substituir um mínimo de 5 horas/dia sentados por ≥3 horas de pé e ≥2 horas de atividade física leve auto-percebida, além de interromperem o tempo sentado durante 2-5 minutos a cada 30 minutos. Uma lista de atividades (incluindo caminhar a um ritmo lento, caminhar no mesmo lugar, saltar e ficar de pé) foi fornecida como exemplos de atividades que os participantes poderiam realizar durante este regime. Após um período de washout de 3 dias, realizaram então o regime SIT (4 dias). Regime SITLess: Ver descrição do braço do regime SITLess Regime SIT: Ver descrição do braço do regime SIT |
Ver descrição do braço do regime SITless
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicemia
Prazo: Média do incremento líquido da área sob a curva para as horas de vigília (16 h) da concentração de glicose intersticial por dia durante 4 dias válidos em cada intervenção
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Área incremental líquida sob a curva (iAUC), calculada subtraindo a concentração de glucose em vigília de cada dia da AUC total. As horas de vigília foram identificadas individualmente para cada participante a partir dos dados do activPAL e depois normalizadas para um dia de 16 horas. Cada uma destas variáveis foi calculada como a média dos dias válidos dentro de cada regime. Foi necessário um mínimo de um dia válido que coincidisse com os dados do FGM e do activPAL em cada regime experimental para inclusão na análise. |
Média do incremento líquido da área sob a curva para as horas de vigília (16 h) da concentração de glicose intersticial por dia durante 4 dias válidos em cada intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo Sentado
Prazo: Tempo médio total de sedentarismo por dia durante 4 dias válidos em cada intervenção
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O tempo total de sedentarismo foi medido 24 horas/dia durante cada regime de atividade usando um monitor de atividade activPAL3. Os dados do activPAL3 foram processados com o software ProcessingPAL. Após uma estimativa automatizada de dados válidos usando os critérios de uso válido, as variáveis de saída resumidas do ProcessingPAL foram produzidas numa folha do Microsoft Excel. Foi necessário um mínimo de um dia válido que coincidisse com dados de FGM e activPAL em cada regime experimental para inclusão na análise. |
Tempo médio total de sedentarismo por dia durante 4 dias válidos em cada intervenção
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Tempo em Pé
Prazo: Tempo médio de permanência em pé por dia durante 4 dias válidos em cada intervenção
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Os padrões de atividade física foram medidos 24 horas por dia durante cada regime de atividade usando um monitor de atividade activPAL3. Os dados do ActivPAL3 foram processados usando o software ProcessingPAL. Após uma estimativa automatizada de dados válidos usando os critérios de uso válido, as variáveis de saída sumária do ProcessingPAL foram produzidas numa folha do Microsoft Excel. Foi necessário um mínimo de um dia válido que coincidisse com os dados do FGM e do activPAL em cada regime experimental para inclusão na análise. |
Tempo médio de permanência em pé por dia durante 4 dias válidos em cada intervenção
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Tempo Total de Passos
Prazo: Tempo médio total de passos por dia durante 4 dias válidos em cada intervenção
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Os padrões de atividade física foram medidos 24 horas por dia durante cada regime de atividade usando um monitor de atividade activPAL3. Os dados do activPAL3 foram processados usando o software ProcessingPAL. Após uma estimativa automatizada de dados válidos usando os critérios de uso válido, as variáveis de saída resumidas do ProcessingPAL foram produzidas numa folha do Microsoft Excel. Foi exigido um mínimo de um dia válido que coincidisse com os dados do FGM e do activPAL em cada regime experimental para inclusão na análise. |
Tempo médio total de passos por dia durante 4 dias válidos em cada intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kamalesh DEY, PhD, University of Bedfordshire
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020ISPAR006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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