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Efectos de la sustitución de estar sentado por estar de pie y una actividad de intensidad ligera en condiciones de vida libre sobre la glucemia en adultos del sur de Asia con sobrepeso y obesos

23 de marzo de 2026 actualizado por: Dr Daniel Bailey, University of Bedfordshire
El propósito de este estudio es examinar si la sustitución de estar sentado por estar de pie y con actividad de baja intensidad en condiciones de vida libre puede reducir la glucemia en adultos del sur de Asia con sobrepeso/obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las herramientas de medición antropométrica, que incluyen un estadiómetro, una cinta métrica y una báscula digital, un monitor de actividad y un monitor y sensor de glucosa Flash, se colocarán en el hogar o el lugar de trabajo de los participantes o el equipo de investigación dejará todos estos artículos en la puerta de los participantes para que puedan tomar su medidas que incluyen altura, peso y circunferencia de la cintura.

Cada participante deberá realizar un día de prueba del régimen SitLess durante 24 horas antes de comenzar el estudio y se realizará después de las pruebas preliminares y antes de la primera condición experimental. Se incluirán en este estudio aquellos participantes que podrán adherirse al protocolo basado en una revisión de los datos del monitor de actividad activPAL que se usarán durante el día. Además, se les ofrecerá un segundo intento para adherirse al protocolo si es necesario.

Los participantes realizarán dos regímenes de actividad separados en condiciones de vida libre que durarán 4 días cada condición en un orden aleatorio:

# Régimen sentado: Se indicará a los participantes que restrinjan caminar y estar de pie a ≤1 h/día cada uno (total ≤2 h/día) y el resto del día de vigilia estarán sentados además de ir al baño. Se les permitirá realizar sus actividades diarias, incluida la cocina y otras actividades domésticas, dentro de las 2 h de caminar y estar de pie permitidos.

Régimen #SitLess: Se indicará a los participantes que sustituyan un mínimo de 5 h/día de estar sentado con ≥ 2 h de actividad física de intensidad ligera y ≥ 3 h de pie. Se aconsejará a los participantes que se levanten de la posición sentada durante 2 a 5 minutos cada 30 minutos para realizar actividades físicas de pie o de intensidad liviana para interrumpir su sesión.

Durante cada régimen de actividad, se les pedirá a los participantes que registren todas las actividades en un libro de registro de actividades. Además, se les pedirá que pesen (usando balanzas de cocina) y registren el consumo de alimentos y bebidas en un diario durante los primeros cuatro días (días 1-4) y luego repliquen las ingestas dietéticas y los tiempos exactamente para los segundos cuatro días (días 1-4). 8-11). Deberán asegurarse de que cada comida contenga al menos un 50 % de carbohidratos. El equipo de investigación proporcionará básculas de cocina y un diario de alimentos.

A lo largo de los 11 días, los participantes deberán evitar el consumo de alcohol y realizar ejercicio (p. caminar a paso ligero, hacer deporte, ir al gimnasio, andar en bicicleta, correr, etc.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bedford, Reino Unido, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Etnia del sur de Asia autoidentificada.
  • Autoinforme sentado al menos 7 horas por día.
  • Sobrepeso u obesidad

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de hablar y leer inglés.
  • No es capaz de realizar actividades de intensidad ligera.
  • Enfermedad cardiovascular o diabetes diagnosticada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Régimen SIT, luego régimen SITless

En primer lugar, los participantes realizaron el régimen SIT (4 días) en el que se les indicó que restringieran la caminata a ≤1 h/día y la bipedestación a ≤1 h/día durante su jornada de vigilia. Se permitió a los participantes realizar sus actividades diarias, incluida la cocina y otras tareas domésticas, dentro de las 2 h de caminata y bipedestación permitidas. Tras un período de lavado de 3 días, realizaron el régimen SITless (4 días).

Régimen SIT: Ver descripción del brazo del régimen SIT. Régimen SITless: Ver descripción del brazo del régimen SITless.

Ver descripción del brazo de régimen SIT
Experimental: Regimen SITless, luego regimen SIT

En primer lugar, los participantes realizaron el régimen SITLess (4 días) en el que se les indicó que sustituyeran un mínimo de 5 horas/día de estar sentados con ≥3 horas de estar de pie y ≥2 horas de actividad física ligera autopercibida, además de interrumpir el tiempo sentado durante 2-5 minutos cada 30 minutos. Se proporcionó una lista de actividades (incluyendo caminar a un ritmo lento, caminar en el sitio, saltar arriba y abajo, y estar de pie) como ejemplos de actividades que los participantes podían realizar durante este régimen. Después de un período de lavado de 3 días, realizaron el régimen SIT (4 días).

Régimen SITLess: Ver descripción del brazo de régimen SITLess Régimen SIT: Ver descripción del brazo de régimen SIT

Ver descripción del brazo de régimen SITless

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucemia
Periodo de tiempo: Media del área incremental neta bajo la curva para las horas de vigilia (16 h) de la concentración de glucosa intersticial por día durante 4 días válidos en cada intervención

Área incremental neta bajo la curva (iAUC), calculada restando la concentración de glucosa al despertar de cada día del AUC total. Las horas de vigilia se identificaron individualmente para cada participante a partir de los datos de activPAL y luego se normalizaron a un día de 16 h.

Cada una de estas variables se calculó como la media de los días válidos dentro de cada régimen. Se requirió un mínimo de un día válido que coincidiera tanto con los datos de FGM como de activPAL en cada régimen experimental para su inclusión en el análisis.

Media del área incremental neta bajo la curva para las horas de vigilia (16 h) de la concentración de glucosa intersticial por día durante 4 días válidos en cada intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo Sentado
Periodo de tiempo: Tiempo medio total de sentado por día durante 4 días válidos en cada intervención

El tiempo total sentado se midió 24 h/día durante cada régimen de actividad utilizando un monitor de actividad activPAL3. Los datos de activPAL3 se procesaron utilizando el software ProcessingPAL. Después de una estimación automatizada de datos válidos utilizando los criterios de uso válido, las variables de salida de resumen de ProcessingPAL se produjeron en una hoja de Microsoft Excel.

Se requirió un mínimo de un día válido que coincidiera tanto con los datos de FGM como de activPAL en cada régimen experimental para su inclusión en el análisis.

Tiempo medio total de sentado por día durante 4 días válidos en cada intervención
Tiempo de Pie
Periodo de tiempo: Tiempo medio de bipedestación por día durante 4 días válidos en cada intervención

Los patrones de actividad física se midieron 24 h/día durante cada régimen de actividad utilizando un monitor de actividad activPAL3. Los datos de activPAL3 se procesaron mediante el software ProcessingPAL. Tras una estimación automatizada de datos válidos utilizando los criterios de uso válido, las variables de salida resumidas de ProcessingPAL se produjeron en una hoja de Microsoft Excel.

Se requirió un mínimo de un día válido que coincidiera tanto con los datos de FGM como de activPAL en cada régimen experimental para su inclusión en el análisis.

Tiempo medio de bipedestación por día durante 4 días válidos en cada intervención
Tiempo Total de Pasos
Periodo de tiempo: Tiempo medio total de pasos por día durante 4 días válidos en cada intervención

Los patrones de actividad física se midieron durante 24 h/día en cada régimen de actividad utilizando un monitor de actividad activPAL3. Los datos de activPAL3 se procesaron mediante el software ProcessingPAL. Después de una estimación automatizada de datos válidos utilizando los criterios de uso válido, las variables de salida resumidas de ProcessingPAL se produjeron en una hoja de Microsoft Excel.

Se requirió un mínimo de un día válido que coincidiera tanto con los datos de FGM como con los de activPAL en cada régimen experimental para su inclusión en el análisis.

Tiempo medio total de pasos por día durante 4 días válidos en cada intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kamalesh DEY, PhD, University of Bedfordshire

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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