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在自由生活条件下以站立代替坐姿和低强度活动对超重和肥胖南亚成年人血糖的影响

2020年11月25日 更新者:KAMALESH DEY、University of Bedfordshire
本研究的目的是检查在自由生活条件下以站立和低强度活动代替坐着是否可以降低超重/肥胖南亚成年人的血糖。

研究概览

详细说明

人体测量工具,包括测距仪、卷尺和数字体重秤、活动监测器和闪光葡萄糖监测器和传感器,将被张贴到参与者的家中或工作场所,或者研究团队将所有这些物品放在参与者的家门口,以便参与者携带他们的测量包括身高、体重和腰围。

每个参与者都必须在开始研究前 24 小时进行无坐姿训练的试用日,它将在初步测试之后和第一个实验条件之前进行。 这些参与者将被纳入这项研究,他们将能够根据对白天佩戴的 activPAL 活动监视器数据的审查来遵守协议。 此外,如果需要,将向他们提供第二次尝试以遵守协议。

参与者将在自由生活条件下进行两个独立的活动方案,每个条件将以随机顺序持续 4 天:

# 坐姿养生法:将指示参与者将步行和站立时间限制在 ≤ 1 小时/天(总计 ≤ 2 小时/天),除了上厕所外,其余的清醒时间将坐着。 他们将被允许在允许的步行和站立 2 小时内进行日常活动,包括烹饪和其他家庭活动。

#SitLess 养生法:将指导参与者每天坐着至少 5 小时,并进行≥2 小时的低强度体育锻炼和≥3 小时的站立。 建议参与者每 30 分钟从坐姿站起来 2-5 分钟,以进行站立/低强度体育活动以打断他们的坐姿。

在每个活动方案期间,将要求参与者将所有活动记录在活动日志中。 此外,他们将被要求称重(使用厨房秤)并在日记中记录前四天(第 1-4 天)的食物和饮料消耗量,然后精确复制后四天(天数)的饮食摄入量和时间8-11). 他们需要确保每餐至少含有 50% 的碳水化合物。 研究团队将提供厨房秤和食物日记。

在整个 11 天中,参与者将被要求避免饮酒和进行锻炼(例如 快走、运动、去健身房、骑自行车、跑步等)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我认同的南亚种族。
  • 自我报告每天至少坐 7 小时。
  • 超重或肥胖

排除标准:

  • 无法说和读英语。
  • 无法进行低强度活动。
  • 诊断为心血管疾病或糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:静坐养生
将指示参与者将步行和站立限制在 ≤ 1 小时/天(总计 ≤ 2 小时/天),并且除了上厕所之外的其余时间将坐着。
参见坐姿训练手臂说明
实验性的:无坐姿养生法
将指导参与者每天至少 5 小时的坐姿替换为≥2 小时的低强度体育活动和≥3 小时的站立。 建议参与者每 30 分钟从坐姿站起来 2-5 分钟,以进行站立/低强度体育活动以打断他们的坐姿。
查看 SitLess 养生手臂说明

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖
大体时间:将计算每 4 天条件下间质葡萄糖浓度曲线下的净增量面积(即,时间范围是在干预期间)
每 4 天条件下的净增量曲线下面积将每分钟在皮下组织的间质液中测量一次,每 15 分钟的平均数据将被存储并传输给阅读器。 阅读器将在最后一个条件日结束时由研究团队下载。
将计算每 4 天条件下间质葡萄糖浓度曲线下的净增量面积(即,时间范围是在干预期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月19日

初级完成 (预期的)

2021年1月31日

研究完成 (预期的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月25日

首次发布 (实际的)

2020年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月25日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020ISPAR006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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静坐养生的临床试验

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