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在自由生活条件下以站立代替坐姿和低强度活动对超重和肥胖南亚成年人血糖的影响

2026年3月23日 更新者:Dr Daniel Bailey、University of Bedfordshire
本研究的目的是检查在自由生活条件下以站立和低强度活动代替坐着是否可以降低超重/肥胖南亚成年人的血糖。

研究概览

详细说明

人体测量工具,包括测距仪、卷尺和数字体重秤、活动监测器和闪光葡萄糖监测器和传感器,将被张贴到参与者的家中或工作场所,或者研究团队将所有这些物品放在参与者的家门口,以便参与者携带他们的测量包括身高、体重和腰围。

每个参与者都必须在开始研究前 24 小时进行无坐姿训练的试用日,它将在初步测试之后和第一个实验条件之前进行。 这些参与者将被纳入这项研究,他们将能够根据对白天佩戴的 activPAL 活动监视器数据的审查来遵守协议。 此外,如果需要,将向他们提供第二次尝试以遵守协议。

参与者将在自由生活条件下进行两个独立的活动方案,每个条件将以随机顺序持续 4 天:

# 坐姿养生法:将指示参与者将步行和站立时间限制在 ≤ 1 小时/天(总计 ≤ 2 小时/天),除了上厕所外,其余的清醒时间将坐着。 他们将被允许在允许的步行和站立 2 小时内进行日常活动,包括烹饪和其他家庭活动。

#SitLess 养生法:将指导参与者每天坐着至少 5 小时,并进行≥2 小时的低强度体育锻炼和≥3 小时的站立。 建议参与者每 30 分钟从坐姿站起来 2-5 分钟,以进行站立/低强度体育活动以打断他们的坐姿。

在每个活动方案期间,将要求参与者将所有活动记录在活动日志中。 此外,他们将被要求称重(使用厨房秤)并在日记中记录前四天(第 1-4 天)的食物和饮料消耗量,然后精确复制后四天(天数)的饮食摄入量和时间8-11). 他们需要确保每餐至少含有 50% 的碳水化合物。 研究团队将提供厨房秤和食物日记。

在整个 11 天中,参与者将被要求避免饮酒和进行锻炼(例如 快走、运动、去健身房、骑自行车、跑步等)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bedford、英国、MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我认同的南亚种族。
  • 自我报告每天至少坐 7 小时。
  • 超重或肥胖

排除标准:

  • 无法说和读英语。
  • 无法进行低强度活动。
  • 诊断为心血管疾病或糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SIT方案,随后SITless方案

首先,参与者执行SIT方案(4天),在此期间,他们被要求在清醒时间内将步行限制在≤1小时/天,站立限制在≤1小时/天。参与者可以在允许的2小时步行和站立时间内进行日常活动,包括烹饪和其他家务活动。经过3天的洗脱期后,他们执行SITless方案(4天)。

SIT方案:见SIT方案组描述 SITless方案:见SITless方案组描述

参见SIT治疗方案组描述
实验性的:SITless方案,然后SIT方案

首先,参与者执行了SITLess方案(4天),在此期间他们被要求每天至少用≥3小时的站立和≥2小时的自我感知轻度体力活动替代最少5小时/天的久坐,此外每30分钟中断久坐2-5分钟。 提供了一份活动清单(包括慢速行走、原地行走、上下跳跃和站立),作为参与者在执行此方案期间可以进行的活动示例。 经过3天的洗脱期后,他们随后执行了SIT方案(4天)。

SITLess方案:参见SITLess方案组描述 SIT方案:参见SIT方案组描述

参见SITless方案组描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖
大体时间:每次干预期间4个有效日内,清醒时段(16小时)每日间质葡萄糖浓度的平均净增量曲线下面积

净增量曲线下面积(iAUC),通过从总AUC中减去每日清醒时葡萄糖浓度计算得出。 根据每位参与者的activPAL数据单独确定清醒时间,并归一化为16小时/天。

每个变量均计算为各方案内有效日期的平均值。 分析要求每个实验方案中至少有一个同时具备FGM和activPAL数据的有效日期。

每次干预期间4个有效日内,清醒时段(16小时)每日间质葡萄糖浓度的平均净增量曲线下面积

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坐姿时间
大体时间:每种干预期间4个有效日内的每日平均总静坐时间

在每种活动方案期间,使用activPAL3活动监测器每天24小时测量总坐姿时间。 ActivPAL3数据使用ProcessingPAL软件进行处理。 根据有效佩戴标准自动估算有效数据后,ProcessingPAL汇总输出变量在Microsoft Excel表格中生成。

每种实验方案中需要至少一个有效日与FGM和activPAL数据重合,才能纳入分析。

每种干预期间4个有效日内的每日平均总静坐时间
站立时间
大体时间:每次干预期间4个有效日的日均站立时间

在每个活动方案期间,使用activPAL3活动监测器每天24小时测量身体活动模式。 ActivPAL3数据使用ProcessingPAL软件进行处理。 根据有效佩戴标准自动估算有效数据后,ProcessingPAL汇总输出变量在Microsoft Excel表格中生成。

在每个实验方案中,需要至少一天同时包含FGM和activPAL数据的有效日,才能纳入分析。

每次干预期间4个有效日的日均站立时间
总步进时间
大体时间:每次干预期间4个有效日内的日均总步进时间

在每个活动方案期间,使用activPAL3活动监测器24小时/天测量身体活动模式。 ActivPAL3数据使用ProcessingPAL软件进行处理。 根据有效佩戴标准自动估算有效数据后,ProcessingPAL摘要输出变量在Microsoft Excel表格中生成。

每个实验方案中至少需要一天与FGM和activPAL数据同时有效的有效日,才能纳入分析。

每次干预期间4个有效日内的日均总步进时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Kamalesh DEY, PhD、University of Bedfordshire

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月19日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月25日

首次发布 (实际的)

2020年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月23日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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