アルコール使用障害における社会的認知と実行機能 - 横断的研究 (COSEFEX-T)
アルコール使用障害の発症と維持のための認知脆弱性マーカーとしての社会的認知と実行機能の調査 - 横断的研究デザイン
過去数年間、研究者と臨床医は、アルコール使用障害 (AUD) の発症と維持における実行および社会的認知障害の主要な役割を強調してきました。
実行機能は、なじみのない、非日常的な状況で柔軟な方法で調査者の行動を調整するのに役立つ行動制御の機能として定義されます。 実行機能には、抑制、精神的柔軟性、更新、計画化、抽象化、規則演繹または組織化など、さまざまな認知プロセスが含まれます。 AUD 患者を健常対照者と比較した研究では、AUD は通常、広範囲の赤字と関連していることが示されています。 最近の研究では、AUD の家族歴があり、健康な参加者の実行機能の弱さも強調されています。
社会的認知とは、私たちが適切な方法でコミュニケーションを取り、社会環境と相互作用することを可能にするすべての認知プロセスを指します。 最も一般的な社会的認知のサブコンポーネントには、心の理論 (信念や欲求など、他の人の精神状態を理解する能力として定義される)、共感、および感情認識があります。 情緒的および対人関係の問題は AUD で高い有病率を示し、慢性的なアルコール消費はしばしば社会的対立、誤解、社会的支援の欠如および孤立に関連しています。 実際、AUD 患者は、自分の精神状態や感情だけでなく、社会環境を理解することも困難です。
AUD におけるこれらの認知障害間の相互依存性を調査した研究はほとんどありませんが、AUD 患者の障害の性質、したがって彼らのケアをよりよく特徴付けるためには、実行機能と社会的認知の間のリンクをよりよく理解することが重要であると思われます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Reims、フランス
- Damien JOLLY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
AUD患者
包含基準:
- AUD治療後の18歳から60歳までの男性または女性の患者
- DSM-5基準に従ってアルコール使用障害の診断を受けている
- -少なくとも15日間アルコールを中止した患者
- フランス語を母国語とする患者
- 国民健康保険に加入している患者さん
- -研究への参加に同意した患者
除外基準:
- -統合失調症、その他の慢性精神病状態、またはDSM-5基準による双極性障害の診断
- DSM-5基準で定義された現在のうつ病エピソードの存在
- -タバコ依存を除く、研究に先立つ6か月間の別の物質使用障害の存在。
- 知的障害、広汎性発達障害または学習障害（特に失語症および運動失調症）の存在
- -コルサコフ症候群またはウェルニッケ脳症を含む中枢神経系に影響を与える神経障害またはその他の障害の存在
- 矯正されていない聴覚障害または視覚障害がある
AUD患者の一等親血縁者
包含基準:
- 参加者は18歳～60歳の男女問わず
- -DSM-5診断基準で定義されているアルコール使用障害またはその他の物質使用障害の現在および過去の不在
- -アルコール使用障害を示す第一度近親者が少なくとも1人いる参加者（父または兄弟）
- フランス語を母国語とする参加者
- 国民健康保険加入者
- -研究への参加に同意した参加者
除外基準:
- -タバコ依存を除く、DSM-5診断基準で定義されているアルコール使用障害またはその他の物質使用障害の存在
- -統合失調症、その他の慢性精神病状態、またはDSM-5基準による双極性障害の診断
- DSM-5基準で定義された現在のうつ病エピソードの存在
- -参加者の生物学的母親にアルコール使用障害が存在し、出生前のアルコール中毒による胎児アルコールスペクトル障害を除外する
- 知的障害、広汎性発達障害または学習障害（特に失語症および運動失調症）の存在
- 神経障害または中枢神経系に影響を及ぼすその他の障害の存在
- -矯正されていない聴覚障害または視覚障害のある参加者
- 健康な対照参加者 (調査グループ 2 と 4 の包含基準と非包含基準は同じです):
包含基準:
- 参加者は18歳～60歳の男女問わず
- -DSM-5診断基準で定義されているアルコール使用障害またはその他の物質使用障害の現在および過去の不在
- フランス語を母国語とする参加者
- 国民健康保険加入者
- -研究への参加に同意した参加者
除外基準:
- -タバコ依存を除く、DSM-5診断基準で定義されているアルコール使用障害またはその他の物質使用障害の存在
- -統合失調症、その他の慢性精神病状態、またはDSM-5基準による双極性障害の診断
- DSM-5基準で定義された現在のうつ病エピソードの存在
- -DSM-5診断基準に従って、アルコール使用障害のある第一度近親者（両親、兄弟、子供）がいる
- 知的障害、広汎性発達障害または学習障害（特に失語症および運動失調症）の存在
- 神経障害または中枢神経系に影響を及ぼすその他の障害の存在
- -矯正されていない聴覚障害または視覚障害のある参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オーストラリアドル患者
アルコール使用障害患者
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包括的な神経心理学的評価、アイトラッキング調査、タスクベースの MRI 検査を使用した実行および社会的認知プロセスの調査。
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実験的：オーストラリアドルのコントロール
グループ 1 に一致する健康対照参加者
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包括的な神経心理学的評価、アイトラッキング調査、タスクベースの MRI 検査を使用した実行および社会的認知プロセスの調査。
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実験的：一等親族
AUD患者の健康な一等親族
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包括的な神経心理学的評価、アイトラッキング調査、タスクベースの MRI 検査を使用した実行および社会的認知プロセスの調査。
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実験的：一次制御
グループ 3 に一致する健康対照参加者
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包括的な神経心理学的評価、アイトラッキング調査、タスクベースの MRI 検査を使用した実行および社会的認知プロセスの調査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能：精神的柔軟性のパフォーマンスと処理速度
時間枠：0日目
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Trail Making Test（TMTパートAおよびB）を通じて評価されます。 パート A では、参加者は紙のすべての数字を昇順 (1 ～ 25) でできるだけ早く接続する必要があります。 パート B では、参加者はすべての数字を昇順 (1 ～ 13) に、アルファベット順 (A ～ L) に従ってすべての文字を接続し、数字と文字を交互に、鉛筆を持ち上げることなく接続するよう求められます。 両方の部分について、タスクの完了に必要な時間が秒単位で報告されます。 (Reitan RM, Wolfson D (1985) Halstead-Reitan Neuropsychological Test Battery. Neuropsychology Press、アリゾナ州ツーソン） |
0日目
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実行機能：精神的柔軟性のパフォーマンス
時間枠：0日目
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プラスマイナステストで評価。 このテストでは、参加者に 30 個の 2 桁の数字のリストが 3 つ提示されます。 最初に、参加者は最初のリストのすべての数字に 3 を追加するよう求められます (+3)。 次に、2 番目のリスト (-3) のすべての数字から 3 を引き、最後に 3 番目のリスト (+3/-3) が表示されたら、足し算と引き算を交互に行う必要があります。 3 つのリストの完了時間と参加者のエラー率が測定されます。 (Miyake A、Friedman NP、Emerson MJ、Witzki AH、Howerter A、Wager TD (2000) 実行機能の統一性と多様性、および複雑な「前頭葉」タスクへのそれらの貢献: 潜在変数分析。 認知心理学 41, 49-100.) |
0日目
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実行機能：優勢な反応の抑制
時間枠：0日目
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ストループテストで評価。 参加者には、それぞれ 45 秒で 100 項目の 3 つの異なるスライドが表示されます。 最初のスライドには、参加者ができるだけ早く読まなければならない色の言葉 (色言葉合同条件) が書かれています。 2 番目のスライドには、参加者ができるだけ早く名前を付ける必要があるカラー パッチ (色の合同条件) が示されています。 最後に、3 番目の条件では、参加者はさまざまな色で書かれた色の言葉を見せられ、それを読まずに単語のインクの色に名前を付けようとする必要があります (干渉条件)。 ツリー スライドの完了時間と、自己修正および未修正のエラーが収集されます。 (Golden C.J (1976) Stroop color and word test による脳障害の識別。 ジャーナル・オブ・クリニカル・サイコロジー 32, 654-658) |
0日目
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実行機能：進行中の運動反応の抑制
時間枠：0日目
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停止シグナル タスクを通じて評価されます。 参加者には、人間の顔を示す一連の写真が提示され、性別に応じて写真を分類するように指示されます (囲碁試験)。 時々、可変時間間隔の後に顔の周りに赤い円が表示され、参加者は応答を差し控える必要があります (試行を停止します)。 Go 試行の応答時間、エラーの数と種類、停止信号反応時間 (SSRT) が測定されます。 (Verbruggen F., & Logan G.D. (2008) 停止信号パラダイムにおける応答阻害。 認知科学の動向 12, 418-424.) |
0日目
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社会的認知: 顔の感情認識
時間枠：0日目
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顔の感情認識 (TREF) のテストを通じて評価されます。 参加者には、さまざまな強さの 6 つの異なる感情 (喜び、怒り、悲しみ、嫌悪、軽蔑、恐怖) を描いた 54 枚の写真が表示され、対応する感情ラベルを選択する必要があります。 参加者の応答時間、正しい応答の数 (54 点満点)、およびエラーの種類が測定されます。 (Gaudelus, B., Virgile, J., Peyroux, E., b, Leleu, A., c, Baudouin J.Y., Franck N. (2015). Mesure du déficit de reconnaissance des émotions faciales dans la schizophrénie. Étude préliminaire du test de reconnaissance des émotions faciales (TREF)。 L'encephale 41(3), 251-259.) |
0日目
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社会的認知: 心の認知および感情理論
時間枠：0日目
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The Movie of Assessment for Social Cognition (MASC) を通じて評価されます。 参加者には、人々が互いに交流している様子を示す約 15 分間のムービーが表示されます。 時折、映画は中断され、参加者は登場人物の考えや感情に関するさまざまな質問に答えなければなりません。 45問中の正解数を計測しています。 (Dziobek I、Fleck S、Kalbe E、Rogers K、Hassenstab J、Brand M、Kessler J、Woike JK、Wolf OT、Convit A.J (2006). Journal of Autism and Developmental Disorders 36(5), 623-36.) |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固視の持続時間
時間枠：0日目
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注視の平均持続時間は、アイトラッキングを使用して評価されます。
参加者は一次感情の写真を見せられ、プレゼンテーション中に目の動きが記録されます。
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0日目
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眼球サッカードの数
時間枠：0日目
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サッケードの数は、アイ トラッキングを使用して評価されます。
参加者は一次感情の写真を見せられ、プレゼンテーション中に目の動きが記録されます。
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0日目
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最初の固視の局在化
時間枠：0日目
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最初の凝視のローカリゼーションは、アイ トラッキングを使用して評価されます。
参加者は一次感情の写真を見せられ、プレゼンテーション中に目の動きが記録されます。
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0日目
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認知的および感情的な心の理論タスク中のfMRI行動反応
時間枠：0日目
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タスク中に参加者の行動パフォーマンス (正答数) が記録されます。
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0日目
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認知的および感情的な心の理論タスク中のfMRI活性化
時間枠：0日目
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BOLD信号の変動によって示されるように、タスク中に大幅に活性化された脳領域が記録されます(全脳分析)。
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0日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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