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酒精使用障碍的社会认知和执行功能 - 横向研究 (COSEFEX-T)

2026年1月19日 更新者:CHU de Reims

社会认知和执行功能作为酒精使用障碍的发展和维持的认知脆弱性标记的调查 - 横向研究设计

在过去几年中,研究人员和临床医生强调了执行和社会认知障碍在酒精使用障碍 (AUD) 的发展和维持中的主要作用。

执行功能被定义为行为控制功能,帮助我们在不熟悉的、非常规的情况下以灵活的方式调整调查人员的行为。 执行功能包括不同的认知过程,例如抑制、心理灵活性、更新、计划、抽象、规则推导或组织。 将 AUD 患者与健康对照进行比较的研究表明,AUD 通常与大范围的缺陷有关。 最近的研究还强调了具有 AUD 阳性家族史的健康参与者的执行功能弱点。

社会认知是指使我们能够以适当的方式与社会环境进行交流和互动的所有认知过程。 最常见的社会认知子组件包括心理理论(定义为理解他人心理状态的能力,例如信念和欲望)、同理心和情绪识别。 情绪和人际关系困难在澳元中很普遍,长期饮酒往往与社会冲突、误解、缺乏社会支持和孤立有关。 事实上,AUD 患者很难理解他们自己的精神状态和情绪以及他们的社会环境。

很少有研究调查 AUD 中这些认知障碍之间的相互依赖性,而更好地理解执行功能和社会认知之间的联系对于更好地描述 AUD 患者缺陷的性质以及他们的关怀似乎至关重要。

研究概览

详细说明

该研究的目的是描述 AUD 患者和 AUD 患者的一级亲属的认知过程(心理理论、同理心和情绪识别)和执行功能(抑制、心理灵活性)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

216

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国
        • Damien JOLLY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

  1. 澳元患者

    纳入标准:

    • 接受 AUD 治疗的 18 至 60 岁男性或女性患者
    • 根据 DSM-5 标准诊断为酒精使用障碍
    • 患者戒酒至少 15 天
    • 母语为法语的患者
    • 加入国家医疗保险计划的患者
    • 同意参加研究的患者

    排除标准:

    • 根据 DSM-5 标准诊断为精神分裂症、任何其他慢性精神病或双相情感障碍
    • 根据 DSM-5 标准定义的当前抑郁发作的存在
    • 在研究之前的六个月内存在另一种物质使用障碍,烟草依赖除外。
    • 存在任何智力障碍、普遍性发育障碍或学习困难(尤其是语言障碍和运用障碍)
    • 存在任何神经系统疾病或影响中枢神经系统的任​​何其他疾病,包括科尔萨科夫综合征或韦尼克脑病
    • 有任何未矫正的听觉或视觉缺陷
  2. AUD患者的一级亲属

    纳入标准:

    • 参与者年龄在 18 至 60 岁之间,男性或女性
    • 目前和过去没有任何酒精使用障碍或 DSM-5 诊断标准定义的任何其他物质使用障碍
    • 至少有一个一级亲属存在酒精使用障碍(父亲或兄弟姐妹)的参与者
    • 以法语为母语的参与者
    • 加入国家医疗保险计划的参与者
    • 同意参加研究的参与者

    排除标准:

    • 存在 DSM-5 诊断标准定义的任何酒精使用障碍或任何其他物质使用障碍,烟草依赖除外
    • 根据 DSM-5 标准诊断为精神分裂症、任何其他慢性精神病或双相情感障碍
    • 根据 DSM-5 标准定义的当前抑郁发作的存在
    • 参与者的生母存在任何酒精使用障碍,以排除因产前酒精中毒引起的胎儿酒精谱系障碍
    • 存在任何智力障碍、普遍性发育障碍或学习困难(尤其是语言障碍和运用障碍)
    • 存在任何神经系统疾病或影响中枢神经系统的任​​何其他疾病
    • 有任何未矫正的听觉或视觉缺陷的参与者
  3. 健康对照者(调查组2和调查组4的纳入和不纳入标准相同):

纳入标准:

  • 参与者年龄在 18 至 60 岁之间,男性或女性
  • 目前和过去没有任何酒精使用障碍或 DSM-5 诊断标准定义的任何其他物质使用障碍
  • 以法语为母语的参与者
  • 加入国家医疗保险计划的参与者
  • 同意参加研究的参与者

排除标准:

  • 存在 DSM-5 诊断标准定义的任何酒精使用障碍或任何其他物质使用障碍,烟草依赖除外
  • 根据 DSM-5 标准诊断为精神分裂症、任何其他慢性精神病或双相情感障碍
  • 根据 DSM-5 标准定义的当前抑郁发作的存在
  • 根据 DSM-5 诊断标准,有任何一级亲属患有酒精使用障碍(父母、兄弟姐妹、子女)
  • 存在任何智力障碍、普遍性发育障碍或学习困难(尤其是语言障碍和运用障碍)
  • 存在任何神经系统疾病或影响中枢神经系统的任​​何其他疾病
  • 有任何未矫正的听觉或视觉缺陷的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:澳元患者
酒精使用障碍患者

使用全面的神经心理学评估、眼动追踪调查和基于任务的 MRI 检查来调查执行和社会认知过程。

  • 成瘾、精神和神经合并症的评估。
  • 建立参与者对执行功能和社会认知的认知概况的神经心理学评估
  • 旨在更好地了解参与者情绪处理的眼动追踪调查
  • 基于任务的 MRI 检查确定参与者的神经解剖学和神经功能与执行功能和社会认知过程的相关性
实验性的:澳元控制
与第 1 组匹配的健康对照参与者

使用全面的神经心理学评估、眼动追踪调查和基于任务的 MRI 检查来调查执行和社会认知过程。

  • 成瘾、精神和神经合并症的评估。
  • 建立参与者对执行功能和社会认知的认知概况的神经心理学评估
  • 旨在更好地了解参与者情绪处理的眼动追踪调查
  • 基于任务的 MRI 检查确定参与者的神经解剖学和神经功能与执行功能和社会认知过程的相关性
实验性的:一级亲属
AUD患者的健康一级亲属

使用全面的神经心理学评估、眼动追踪调查和基于任务的 MRI 检查来调查执行和社会认知过程。

  • 成瘾、精神和神经合并症的评估。
  • 建立参与者对执行功能和社会认知的认知概况的神经心理学评估
  • 旨在更好地了解参与者情绪处理的眼动追踪调查
  • 基于任务的 MRI 检查确定参与者的神经解剖学和神经功能与执行功能和社会认知过程的相关性
实验性的:一级控制
与第 3 组匹配的健康对照参与者

使用全面的神经心理学评估、眼动追踪调查和基于任务的 MRI 检查来调查执行和社会认知过程。

  • 成瘾、精神和神经合并症的评估。
  • 建立参与者对执行功能和社会认知的认知概况的神经心理学评估
  • 旨在更好地了解参与者情绪处理的眼动追踪调查
  • 基于任务的 MRI 检查确定参与者的神经解剖学和神经功能与执行功能和社会认知过程的相关性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能:心理灵活性表现和处理速度
大体时间:第 0 天

通过 Trail Making 测试(TMT A 和 B 部分)进行评估。 在 A 部分,参与者必须尽快将一张纸上的所有数字按升序 (1-25) 连接起来。 在 B 部分中,要求参与者按升序 (1-13) 连接所有数字,并按字母顺序 (A-L) 连接所有字母,同时在数字和字母之间交替连接,并且不要拿起铅笔。 对于这两个部分,都报告了完成任务所需的时间(以秒为单位)。

(Reitan RM, Wolfson D (1985) The Halstead-Reitan Neuropsychological Test Battery。 神经心理学出版社,图森,亚利桑那州。)

第 0 天
执行功能:心理灵活性表现
大体时间:第 0 天

通过正负测试评估。 在此测试中,参与者会看到三个包含 30 个两位数的列表。 首先,要求参与者将第一个列表 (+3) 的所有数字加三。 然后,他必须从第二个列表 (-3) 的所有数字中减去 3,最后,当出现第三个列表 (+3/-3) 时,他必须在加法和减法之间交替。 测量三个列表的完成时间和参与者的错误率。

(Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD (2000) 执行功能的统一性和多样性及其对复杂“额叶”任务的贡献:潜在变量分析。 认知心理学 41, 49-100.)

第 0 天
执行功能:优势反应抑制
大体时间:第 0 天

通过 Stroop 测试进行评估。 向参与者展示了三张不同的幻灯片,每张幻灯片有 100 个项目,每张 45 秒。 在第一张幻灯片上写有颜色词(颜色词一致条件),参与者必须尽快阅读。 在第二张幻灯片上显示了参与者必须尽快命名的色块(颜色一致条件)。 最后,在第三种情况下,参与者会看到用不同颜色书写的彩色单词,并且必须在不阅读的情况下尝试说出单词墨水的颜色(干扰条件)。 收集树幻灯片的完成时间以及自我更正和未更正的错误。

(Golden C.J (1976) 通过 Stroop 颜色和文字测试识别脑部疾病。 临床心理学杂志 32, 654-658)

第 0 天
执行功能:抑制正在进行的运动反应
大体时间:第 0 天

通过停止信号任务进行评估。 向参与者展示一系列显示人脸的照片,并指示他们根据性别对照片进行分类(Go 试验)。 在可变的时间间隔后,面部周围会不时出现一个红色圆圈,然后参与者必须保留他的反应(停止试验)。 测量了 Go 试验的响应时间、错误的数量和类型以及停止信号反应时间 (SSRT)。

(Verbruggen F., & Logan G.D. (2008) 停止信号范式中的反应抑制。 认知科学趋势 12, 418-424.)

第 0 天
社会认知:面部情绪识别
大体时间:第 0 天

通过面部情绪识别 (TREF) 测试进行评估。 向参与者展示 54 张照片,描绘了 6 种不同强度的情绪(快乐、愤怒、悲伤、厌恶、蔑视、恐惧),他必须为这些情绪选择相应的情绪标签。 测量参与者的响应时间、正确响应的数量(满分 54 分)和错误类型。

(Gaudelus, B., Virgile, J., Peyroux, E., b, Leleu, A., c, Baudouin J.Y., Franck N. (2015)。 Mesure du déficit de reconnaissance des émotions faciales dans la schizophrénie。 Étude préliminaire du test de reconnaissance des émotions faciales (TREF)。 L'encéphale 41(3), 251-259.)

第 0 天
社会认知:心智的认知和情感理论
大体时间:第 0 天

通过社会认知评估电影 (MASC) 进行评估。 向参与者展示了大约 15 分钟的电影,展示了人们相互交流的过程。 电影不时停止,参与者必须回答与角色的想法和感受有关的不同问题。 测量 45 次中正确回答的数量。

(Dziobek I、Fleck S、Kalbe E、Rogers K、Hassenstab J、Brand M、Kessler J、Woike JK、Wolf OT、Convit A.J (2006)。 自闭症和发育障碍杂志 36(5), 623-36.)

第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
眼睛注视的持续时间
大体时间:第 0 天
注视的平均持续时间将使用眼动追踪进行评估。 向参与者展示主要情绪的照片,并在演示过程中记录他的眼球运动。
第 0 天
眼跳数
大体时间:第 0 天
扫视次数将使用眼动追踪进行评估。 向参与者展示主要情绪的照片,并在演示过程中记录他的眼球运动。
第 0 天
第一眼注视点的定位
大体时间:第 0 天
第一次注视的定位将使用眼动追踪进行评估。 向参与者展示主要情绪的照片,并在演示过程中记录他的眼球运动。
第 0 天
认知和情感心理理论任务中的 fMRI 行为反应
大体时间:第 0 天
在任务期间将记录参与者的行为表现(正确反应的数量)。
第 0 天
认知和情感心理理论任务中的 fMRI 激活
大体时间:第 0 天
如 BOLD 信号(全脑分析)的变化所示,将记录在任务期间显着激活的大脑区域。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月9日

初级完成 (实际的)

2024年12月5日

研究完成 (实际的)

2024年12月5日

研究注册日期

首次提交

2020年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月26日

首次发布 (实际的)

2020年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月19日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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