Cognizione sociale e funzioni esecutive nei disturbi da uso di alcol - Studio trasversale (COSEFEX-T)
Indagine sulla cognizione sociale e sulle funzioni esecutive come marcatori di vulnerabilità cognitiva per lo sviluppo e il mantenimento dei disturbi da uso di alcol: un disegno di studio trasversale
Negli ultimi anni, ricercatori e clinici hanno sottolineato il ruolo principale dei disturbi cognitivi esecutivi e sociali nello sviluppo e nel mantenimento dei disturbi da uso di alcol (AUD).
Le funzioni esecutive sono definite come funzioni per il controllo comportamentale che ci aiutano a regolare il comportamento dell'investigatore in modo flessibile in situazioni non familiari e non di routine. Le funzioni esecutive comprendono diversi processi cognitivi, come l'inibizione, la flessibilità mentale, l'aggiornamento, la pianificazione, l'astrazione, la deduzione di regole o l'organizzazione. Gli studi che confrontano i pazienti AUD con i controlli sani hanno dimostrato che l'AUD di solito è associato a una vasta gamma di deficit. Studi più recenti hanno anche sottolineato una debolezza del funzionamento esecutivo tra i partecipanti sani con una storia familiare positiva di AUD.
La cognizione sociale si riferisce a tutti i processi cognitivi che ci consentono di comunicare e interagire con l'ambiente sociale in modo appropriato. Tra le sottocomponenti più comuni della cognizione sociale ci sono la teoria della mente (definita come la capacità di comprendere gli stati mentali di altre persone come ad esempio credenze e desideri), l'empatia e il riconoscimento delle emozioni. Le difficoltà emotive e interpersonali hanno un'alta prevalenza nell'AUD e il consumo cronico di alcol è spesso legato a conflitti sociali, incomprensioni, mancanza di sostegno sociale e isolamento. In effetti, i pazienti AUD hanno difficoltà a comprendere i propri stati mentali ed emozioni così come quelli del loro ambiente sociale.
Pochi studi hanno indagato l'interdipendenza tra questi disturbi cognitivi nell'AUD, mentre una migliore comprensione del legame tra le funzioni esecutive e la cognizione sociale sembra cruciale per caratterizzare meglio la natura dei deficit dei pazienti AUD e quindi la loro cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Pazienti AUD
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, uomini o donne, in seguito a trattamento con AUD
- Avere una diagnosi di disturbo da uso di alcol secondo i criteri del DSM-5
- Pazienti con ritiro di alcol per almeno 15 giorni
- Pazienti di madrelingua francese
- Pazienti iscritti al programma di assicurazione sanitaria nazionale
- Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio
criteri di esclusione:
- Una diagnosi di schizofrenia, di qualsiasi altro stato psicotico cronico o di disturbo bipolare secondo i criteri del DSM-5
- La presenza di un episodio depressivo in corso come definito dai criteri del DSM-5
- La presenza di un altro disturbo da uso di sostanze durante i sei mesi precedenti lo studio, ad eccezione della dipendenza dal tabacco.
- La presenza di qualsiasi disabilità intellettiva, di disturbi pervasivi dello sviluppo o difficoltà di apprendimento (soprattutto disfasia e disprassia)
- La presenza di qualsiasi disturbo neurologico o qualsiasi altro disturbo che interessa il sistema nervoso centrale, inclusa la sindrome di Korsakoff o l'encefalopatia di Wernicke
- Avere deficit uditivi o visivi non corretti
Parenti di primo grado di pazienti AUD
Criterio di inclusione:
- Partecipanti tra i 18 ei 60 anni, uomini o donne
- Assenza attuale e passata di qualsiasi disturbo da uso di alcol o qualsiasi altro disturbo da uso di sostanze come definito dai criteri diagnostici del DSM-5
- Partecipanti che hanno almeno un parente di primo grado che presenta un disturbo da uso di alcol (padre o fratello)
- I partecipanti sono di madrelingua francese
- Partecipanti iscritti al programma nazionale di assicurazione sanitaria
- Partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio
criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi disturbo da uso di alcol o qualsiasi altro disturbo da uso di sostanze come definito dai criteri diagnostici del DSM-5, ad eccezione della dipendenza dal tabacco
- Una diagnosi di schizofrenia, di qualsiasi altro stato psicotico cronico o di disturbo bipolare secondo i criteri del DSM-5
- La presenza di un episodio depressivo in corso come definito dai criteri del DSM-5
- La presenza di qualsiasi disturbo da uso di alcol nella madre biologica del partecipante al fine di escludere disturbi dello spettro alcolico fetale dovuti a intossicazione prenatale da alcol
- La presenza di qualsiasi disabilità intellettiva, di disturbi pervasivi dello sviluppo o difficoltà di apprendimento (soprattutto disfasia e disprassia)
- La presenza di qualsiasi disturbo neurologico o qualsiasi altro disturbo che colpisce il sistema nervoso centrale
- - Partecipanti con deficit uditivi o visivi non corretti
- Partecipanti sani al controllo (i criteri di inclusione e non inclusione dei gruppi di indagine 2 e 4 sono identici):
Criterio di inclusione:
- Partecipanti tra i 18 ei 60 anni, uomini o donne
- Assenza attuale e passata di qualsiasi disturbo da uso di alcol o qualsiasi altro disturbo da uso di sostanze come definito dai criteri diagnostici del DSM-5
- I partecipanti sono di madrelingua francese
- Partecipanti iscritti al programma nazionale di assicurazione sanitaria
- Partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio
criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi disturbo da uso di alcol o qualsiasi altro disturbo da uso di sostanze come definito dai criteri diagnostici del DSM-5, ad eccezione della dipendenza dal tabacco
- Una diagnosi di schizofrenia, di qualsiasi altro stato psicotico cronico o di disturbo bipolare secondo i criteri del DSM-5
- La presenza di un episodio depressivo in corso come definito dai criteri del DSM-5
- Avere qualsiasi parente di primo grado con disturbo da uso di alcol (genitori, fratelli, fratelli, figli) secondo i criteri diagnostici del DSM-5
- La presenza di qualsiasi disabilità intellettiva, di disturbi pervasivi dello sviluppo o difficoltà di apprendimento (soprattutto disfasia e disprassia)
- La presenza di qualsiasi disturbo neurologico o qualsiasi altro disturbo che colpisce il sistema nervoso centrale
- - Partecipanti con deficit uditivi o visivi non corretti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con AUD
Pazienti affetti da disturbo da uso di alcol
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Indagine sui processi cognitivi esecutivi e sociali utilizzando una valutazione neuropsicologica completa, un'indagine di monitoraggio degli occhi ed esami MRI basati su attività.
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Sperimentale: Controlli sull'AUD
Partecipanti sani al controllo abbinati al gruppo 1
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Indagine sui processi cognitivi esecutivi e sociali utilizzando una valutazione neuropsicologica completa, un'indagine di monitoraggio degli occhi ed esami MRI basati su attività.
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Sperimentale: Parenti di primo grado
Parenti sani di primo grado di pazienti con AUD
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Indagine sui processi cognitivi esecutivi e sociali utilizzando una valutazione neuropsicologica completa, un'indagine di monitoraggio degli occhi ed esami MRI basati su attività.
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Sperimentale: Controlli di primo grado
I partecipanti sani al controllo sono stati abbinati al gruppo 3
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Indagine sui processi cognitivi esecutivi e sociali utilizzando una valutazione neuropsicologica completa, un'indagine di monitoraggio degli occhi ed esami MRI basati su attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzioni esecutive: prestazioni di flessibilità mentale e velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valutato attraverso il Trail Making Test (TMT parti A e B). Nella parte A il partecipante deve collegare il più velocemente possibile tutti i numeri su un foglio di carta in ordine crescente (1-25). Nella parte B al partecipante viene chiesto di collegare tutti i numeri in ordine crescente (1-13) e tutte le lettere secondo il loro ordine alfabetico (A-L) alternando numeri e lettere e senza sollevare la matita. Per entrambe le parti viene riportato il tempo necessario al completamento dell'attività in secondi. (Reitan RM, Wolfson D (1985) La batteria del test neuropsicologico di Halstead-Reitan. Neuropsychology Press, Tucson, AZ.) |
Giorno 0
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Funzioni esecutive: prestazioni di flessibilità mentale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valutato attraverso il test Plus-Minus. In questo test, al partecipante vengono presentati tre elenchi di 30 numeri a due cifre. In un primo momento, al partecipante viene chiesto di aggiungere tre a tutti i numeri di una prima lista (+3). Deve quindi sottrarre tre da tutti i numeri di una seconda lista (-3) e infine deve alternare addizione e sottrazione quando gli viene presentata una terza lista (+3/-3). Vengono misurati i tempi di completamento delle tre liste e il tasso di errore dei partecipanti. (Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD (2000) L'unità e la diversità delle funzioni esecutive e il loro contributo a compiti complessi del "lobo frontale": un'analisi delle variabili latenti. Psicologia cognitiva 41, 49-100.) |
Giorno 0
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Funzioni esecutive: prepotente inibizione della risposta
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valutato attraverso il test di Stroop. Al partecipante vengono mostrate tre diverse diapositive con 100 elementi per 45 secondi ciascuna. Sulla prima diapositiva sono scritte parole colorate (condizione di congruenza parola-colore) che il partecipante deve leggere il più velocemente possibile. Sulla seconda diapositiva vengono mostrati i campioni di colore (Condizione di colore congruente) che i partecipanti devono nominare il più rapidamente possibile. Infine, nella terza condizione, al partecipante vengono mostrate parole colorate scritte in colori diversi e deve provare a nominare il colore dell'inchiostro della parola senza leggerla (condizione di interferenza). Vengono raccolti i tempi di completamento delle slide ad albero nonché gli errori autocorretti e non corretti. (Golden C.J. (1976) Identificazione dei disturbi cerebrali mediante il test del colore e delle parole di Stroop. Giornale di psicologia clinica 32, 654-658) |
Giorno 0
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Funzioni esecutive: inibizione di una risposta motoria continua
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valutato tramite l'attività Segnale di arresto. Al partecipante viene presentata una serie di fotografie che mostrano volti umani e gli viene chiesto di classificare le fotografie in base al genere (Go trial). Di tanto in tanto appare un cerchio rosso intorno al viso dopo un intervallo di tempo variabile e il partecipante deve quindi sospendere la sua risposta (Stop prove). Vengono misurati il tempo di risposta sulle prove Go, il numero e il tipo di errori e lo Stop Signal Reaction Time (SSRT). (Verbruggen F., & Logan G.D. (2008) Inibizione della risposta nel paradigma del segnale di arresto. Tendenze nelle scienze cognitive 12, 418-424.) |
Giorno 0
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Cognizione sociale: riconoscimento delle emozioni facciali
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valutato attraverso un test di riconoscimento delle emozioni facciali (TREF). Al partecipante vengono mostrate 54 fotografie raffiguranti 6 diverse emozioni di intensità variabile (gioia, rabbia, tristezza, disgusto, disprezzo, paura) per le quali deve scegliere l'etichetta dell'emozione corrispondente. Vengono misurati i tempi di risposta dei partecipanti, il numero di risposte corrette (punteggio su 54) e il tipo di errori. (Gaudelus, B., Virgile, J., Peyroux, E., b, Leleu, A., c, Baudouin J.Y., Franck N. (2015). Misura del deficit di ricognizione delle emozioni facciali nella schizofrenia. Studio preliminare del test di ricognizione delle emozioni facciali (TREF). L'encéphale 41(3), 251-259.) |
Giorno 0
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Cognizione sociale: teoria cognitiva e affettiva della mente
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valutato attraverso The Movie of Assessment for Social Cognition (MASC). Al partecipante viene mostrato un filmato di circa 15 minuti che mostra persone che interagiscono tra loro. Di tanto in tanto il film viene interrotto e il partecipante deve rispondere a diverse domande relative ai pensieri e ai sentimenti dei personaggi. Vengono misurati il numero di risposte corrette su 45. (Dziobek I, Fleck S, Kalbe E, Rogers K, Hassenstab J, Brand M, Kessler J, Woike JK, Wolf OT, Convit AJ (2006). Journal of Autism and Developmental Disorders 36(5), 623-36.) |
Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata delle fissazioni oculari
Lasso di tempo: Giorno 0
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La durata media delle fissazioni sarà valutata utilizzando l'eye tracking.
Al partecipante vengono mostrate fotografie delle emozioni primarie e durante la presentazione vengono registrati i suoi movimenti oculari.
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Giorno 0
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Numero di saccadi oculari
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il numero di saccadi sarà valutato utilizzando l'eye tracking.
Al partecipante vengono mostrate fotografie delle emozioni primarie e durante la presentazione vengono registrati i suoi movimenti oculari.
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Giorno 0
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Localizzazione della prima fissazione oculare
Lasso di tempo: Giorno 0
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La localizzazione della prima fissazione sarà valutata mediante eye tracking.
Al partecipante vengono mostrate fotografie delle emozioni primarie e durante la presentazione vengono registrati i suoi movimenti oculari.
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Giorno 0
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Risposte comportamentali fMRI durante un compito di teoria cognitiva e affettiva della mente
Lasso di tempo: Giorno 0
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Durante il compito verranno registrate le prestazioni comportamentali del partecipante (numero di risposte corrette).
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Giorno 0
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Attivazioni fMRI durante un compito di teoria cognitiva e affettiva della mente
Lasso di tempo: Giorno 0
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Le regioni cerebrali significativamente attivate durante il compito saranno registrate come mostrato dalle variazioni del segnale BOLD (whole brain analysis).
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO20089
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