Sociale cognitie en executieve functies bij alcoholgebruiksstoornissen - transversale studie (COSEFEX-T)
Onderzoek naar sociale cognitie en executieve functies als cognitieve kwetsbaarheidsmarkers voor de ontwikkeling en instandhouding van alcoholgebruiksstoornissen - een transversale onderzoeksopzet
De afgelopen jaren hebben onderzoekers en clinici de belangrijke rol benadrukt van stoornissen in de executieve en sociale cognitie bij de ontwikkeling en instandhouding van alcoholgebruiksstoornissen (AUD).
Uitvoerende functies worden gedefinieerd als functies voor gedragscontrole die ons helpen om het gedrag van de onderzoeker op een flexibele manier aan te passen in niet-vertrouwde, niet-routinematige situaties. Uitvoerende functies omvatten verschillende cognitieve processen, zoals inhibitie, mentale flexibiliteit, updaten, planificatie, abstractie, regeldeductie of organisatie. Studies die AUD-patiënten vergelijken met gezonde controles hebben aangetoond dat AUD meestal gepaard gaat met een groot aantal stoornissen. Recentere studies hebben ook de nadruk gelegd op een zwakte van het uitvoerend functioneren bij gezonde deelnemers met een positieve familiegeschiedenis van AUD.
Sociale cognitie verwijst naar alle cognitieve processen die ons in staat stellen om op een gepaste manier te communiceren en om te gaan met de sociale omgeving. Tot de meest voorkomende subcomponenten van sociale cognitie behoren theory of mind (gedefinieerd als het vermogen om de mentale toestanden van andere mensen te begrijpen, zoals bijvoorbeeld overtuigingen en verlangens), empathie en emotieherkenning. Emotionele en interpersoonlijke problemen komen veel voor bij AUD en chronisch alcoholgebruik wordt vaak in verband gebracht met sociale conflicten, misverstanden, een gebrek aan sociale steun en isolement. AUD-patiënten hebben inderdaad moeite met het begrijpen van hun eigen mentale toestanden en emoties, evenals die van hun sociale omgeving.
Er zijn maar weinig studies die de onderlinge afhankelijkheid tussen deze cognitieve stoornissen bij AUD hebben onderzocht, terwijl een beter begrip van het verband tussen executieve functies en sociale cognitie cruciaal lijkt om de aard van de tekorten van AUD-patiënten en dus hun zorgzaamheid beter te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabien GIERSKI
- Telefoonnummer: 03 26 91 36 34
- E-mail: fabien.gierski@univ-reims.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Franca SCHMID
- E-mail: franca.schmid@etudiant.univ-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Fabien GIERSKI
- Telefoonnummer: 03 26 91 36 34
- E-mail: fabien.gierski@univ-reims.fr
-
Contact:
- Franca SCHMID
- E-mail: franca.schmid@etudiant.univ-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
AUD-patiënten
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 60 jaar oud, mannen of vrouwen, die een AUD-behandeling volgen
- Een diagnose hebben van een alcoholgebruiksstoornis volgens de DSM-5-criteria
- Patiënten onttrokken aan alcohol gedurende ten minste 15 dagen
- Patiënten zijn Frans als moedertaal
- Patiënten die zijn ingeschreven bij de basisverzekering
- Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek
uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van schizofrenie, van een andere chronische psychotische toestand of van een bipolaire stoornis volgens de DSM-5-criteria
- De aanwezigheid van een huidige depressieve episode zoals gedefinieerd door DSM-5-criteria
- De aanwezigheid van een andere stoornis in het gebruik van middelen gedurende de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek, met uitzondering van tabaksverslaving.
- De aanwezigheid van een verstandelijke beperking, van pervasieve ontwikkelingsstoornissen of leerproblemen (vooral van dysfasie en dyspraxie)
- De aanwezigheid van een neurologische aandoening of een andere aandoening die het centrale zenuwstelsel aantast, waaronder het syndroom van Korsakoff of de encefalopathie van Wernicke
- Ongecorrigeerde auditieve of visuele tekorten hebben
Eerstegraads familieleden van AUD-patiënten
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 18 en 60 jaar, man of vrouw
- Huidige en vroegere afwezigheid van een stoornis in alcoholgebruik of een andere stoornis in het gebruik van middelen zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria van DSM-5
- Deelnemers met ten minste één familielid in de eerste graad met een alcoholgebruiksstoornis (vader of broer of zus)
- Deelnemers zijn Frans als moedertaal
- Deelnemers die deelnamen aan het programma van de basisverzekering
- Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek
uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een stoornis in het gebruik van alcohol of een andere stoornis in het gebruik van middelen zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria van DSM-5, met uitzondering van tabaksafhankelijkheid
- Een diagnose van schizofrenie, van een andere chronische psychotische toestand of van een bipolaire stoornis volgens de DSM-5-criteria
- De aanwezigheid van een huidige depressieve episode zoals gedefinieerd door DSM-5-criteria
- De aanwezigheid van een alcoholgebruiksstoornis bij de biologische moeder van de deelnemer om foetale alcoholspectrumstoornissen als gevolg van prenatale alcoholintoxicatie uit te sluiten
- De aanwezigheid van een verstandelijke beperking, van pervasieve ontwikkelingsstoornissen of leerproblemen (vooral van dysfasie en dyspraxie)
- De aanwezigheid van een neurologische aandoening of een andere aandoening die het centrale zenuwstelsel aantast
- Deelnemers met niet-gecorrigeerde auditieve of visuele tekorten
- Gezonde controledeelnemers (de inclusie- en non-inclusiecriteria van onderzoeksgroep 2 en 4 zijn identiek):
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 18 en 60 jaar, man of vrouw
- Huidige en vroegere afwezigheid van een stoornis in alcoholgebruik of een andere stoornis in het gebruik van middelen zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria van DSM-5
- Deelnemers zijn Frans als moedertaal
- Deelnemers die deelnamen aan het programma van de basisverzekering
- Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek
uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een stoornis in het gebruik van alcohol of een andere stoornis in het gebruik van middelen zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria van DSM-5, met uitzondering van tabaksafhankelijkheid
- Een diagnose van schizofrenie, van een andere chronische psychotische toestand of van een bipolaire stoornis volgens de DSM-5-criteria
- De aanwezigheid van een huidige depressieve episode zoals gedefinieerd door DSM-5-criteria
- Een familielid in de eerste graad hebben met een alcoholgebruiksstoornis (ouders, broers en zussen, kinderen) volgens de diagnostische criteria van DSM-5
- De aanwezigheid van een verstandelijke beperking, van pervasieve ontwikkelingsstoornissen of leerproblemen (vooral van dysfasie en dyspraxie)
- De aanwezigheid van een neurologische aandoening of een andere aandoening die het centrale zenuwstelsel aantast
- Deelnemers met niet-gecorrigeerde auditieve of visuele tekorten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AUD-patiënten
Patiënten met alcoholgebruiksstoornissen
|
Onderzoek van executieve en sociale cognitieprocessen met behulp van een uitgebreide, neuropsychologische beoordeling, een eye-tracking-onderzoek en taakgebaseerde MRI-onderzoeken.
|
|
Experimenteel: AUD-controles
Gezonde controledeelnemers kwamen overeen met groep 1
|
Onderzoek van executieve en sociale cognitieprocessen met behulp van een uitgebreide, neuropsychologische beoordeling, een eye-tracking-onderzoek en taakgebaseerde MRI-onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Familieleden in de eerste graad
Gezonde eerstegraads familieleden van AUD-patiënten
|
Onderzoek van executieve en sociale cognitieprocessen met behulp van een uitgebreide, neuropsychologische beoordeling, een eye-tracking-onderzoek en taakgebaseerde MRI-onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Eerstegraads controles
Gezonde controledeelnemers kwamen overeen met groep 3
|
Onderzoek van executieve en sociale cognitieprocessen met behulp van een uitgebreide, neuropsychologische beoordeling, een eye-tracking-onderzoek en taakgebaseerde MRI-onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende functies: mentale flexibiliteitsprestaties en verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
Geëvalueerd via de Trail Making Test (TMT deel A en B). In deel A moet de deelnemer zo snel mogelijk alle getallen op een vel papier in oplopende volgorde verbinden (1-25). In deel B wordt de deelnemer gevraagd om alle cijfers in oplopende volgorde (1-13) en alle letters in alfabetische volgorde (A-L) met elkaar te verbinden, afwisselend cijfers en letters en zonder het potlood op te tillen. Voor beide delen wordt de tijd die nodig is voor het voltooien van de taak in seconden gerapporteerd. (Reitan RM, Wolfson D (1985) De Halstead-Reitan neuropsychologische testbatterij. Neuropsychology Press, Tucson, AZ.) |
Dag 0
|
|
Uitvoerende functies: mentale flexibiliteitsprestaties
Tijdsspanne: Dag 0
|
Geëvalueerd door middel van de Plus-Minus-test. In deze test krijgt de deelnemer drie lijsten met 30 tweecijferige nummers te zien. Eerst wordt de deelnemer gevraagd om drie toe te voegen aan alle nummers van een eerste lijst (+3). Hij moet dan drie aftrekken van alle getallen van een tweede lijst (-3) en ten slotte moet hij afwisselen tussen optellen en aftrekken wanneer hij een derde lijst krijgt (+3/-3). Worden gemeten de voltooiingstijden voor de drie lijsten en het foutenpercentage van de deelnemer. (Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD (2000) De eenheid en diversiteit van executieve functies en hun bijdragen aan complexe "frontale kwab" -taken: een analyse van latente variabelen. Cognitieve psychologie 41, 49-100.) |
Dag 0
|
|
Uitvoerende functies: prepotente responsinhibitie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Geëvalueerd door middel van de Stroop-test. De deelnemer krijgt drie verschillende dia's te zien met elk 100 items voor 45 seconden. Op de eerste dia staan kleurwoorden (congruente kleurwoordconditie) die de deelnemer zo snel mogelijk moet lezen. Op de tweede slide worden kleurvlakken getoond (Color congruent condition) die de deelnemers zo snel mogelijk moeten benoemen. Ten slotte krijgt de deelnemer in de derde conditie kleurenwoorden te zien die in verschillende kleuren zijn geschreven en moet hij proberen de kleur van de inkt van het woord te benoemen zonder het te lezen (interferentieconditie). De voltooiingstijden voor de boomdia's worden verzameld, evenals zelfgecorrigeerde en niet-gecorrigeerde fouten. (Golden CJ (1976) Identificatie van hersenaandoeningen door de Stroop-kleur- en woordtest. Journal of Klinische Psychologie 32, 654-658) |
Dag 0
|
|
Uitvoerende functies: remming van een voortdurende motorische reactie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Geëvalueerd via de stopsignaaltaak. De deelnemer krijgt een serie foto's van menselijke gezichten te zien en krijgt de opdracht om de foto's te categoriseren naar geslacht (Go trials). Af en toe verschijnt er na een variabel tijdsinterval een rode cirkel rond het gezicht en moet de deelnemer zijn reactie inhouden (Stop trials). Gemeten worden de responstijd op Go-proeven, het aantal en type fouten en de Stop Signal Reaction Time (SSRT). (Verbruggen F., & Logan G.D. (2008) Responsinhibitie in het stopsignaalparadigma. Trends in cognitieve wetenschappen 12, 418-424.) |
Dag 0
|
|
Sociale cognitie: herkenning van gezichtsemoties
Tijdsspanne: Dag 0
|
Geëvalueerd door middel van een test van gezichtsemotieherkenning (TREF). De deelnemer krijgt 54 foto's te zien met 6 verschillende emoties van variabele intensiteit (vreugde, woede, verdriet, walging, minachting, angst) waarvoor hij het bijbehorende emotielabel moet kiezen. Worden de reactietijden van deelnemers, het aantal juiste antwoorden (score op 54) en het type fouten gemeten. (Gaudelus, B., Virgile, J., Peyroux, E., b, Leleu, A., c, Baudouin J.Y., Franck N. (2015). Meet het gebrek aan verkenning van de gezichtsemoties van de schizofrenie. Étude préliminaire du test de reconnaissance des émotions faciales (TREF). L'encephale 41(3), 251-259.) |
Dag 0
|
|
Sociale cognitie: cognitieve en affectieve theory of mind
Tijdsspanne: Dag 0
|
Geëvalueerd via The Movie of Assessment for Social Cognition (MASC). De deelnemer krijgt een filmpje van ongeveer 15 minuten te zien waarin mensen in interactie met elkaar te zien zijn. Van tijd tot tijd wordt de film gestopt en moet de deelnemer verschillende vragen beantwoorden die betrekking hebben op de gedachten en gevoelens van de personages. Worden gemeten het aantal juiste antwoorden van de 45. (Dziobek I, Fleck S, Kalbe E, Rogers K, Hassenstab J, Brand M, Kessler J, Woike JK, Wolf OT, Convit AJ (2006). Journal of Autism and Developmental Disorders 36(5), 623-36.) |
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van oculaire fixaties
Tijdsspanne: Dag 0
|
De gemiddelde duur van fixaties wordt geëvalueerd met behulp van eye tracking.
De deelnemer krijgt foto's te zien van primaire emoties en tijdens de presentatie worden zijn oogbewegingen vastgelegd.
|
Dag 0
|
|
Aantal oculaire saccades
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het aantal saccades wordt geëvalueerd met behulp van eye-tracking.
De deelnemer krijgt foto's te zien van primaire emoties en tijdens de presentatie worden zijn oogbewegingen vastgelegd.
|
Dag 0
|
|
Lokalisatie van de eerste oculaire fixatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
De lokalisatie van de eerste fixatie wordt geëvalueerd met behulp van eye tracking.
De deelnemer krijgt foto's te zien van primaire emoties en tijdens de presentatie worden zijn oogbewegingen vastgelegd.
|
Dag 0
|
|
fMRI-gedragsreacties tijdens een cognitieve en affectieve theory of mind-taak
Tijdsspanne: Dag 0
|
Tijdens de taak wordt het gedrag van de deelnemer geregistreerd (aantal juiste antwoorden).
|
Dag 0
|
|
fMRI-activeringen tijdens een cognitieve en affectieve theory of mind-taak
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hersengebieden die tijdens de taak aanzienlijk worden geactiveerd, worden geregistreerd, zoals blijkt uit de variaties in het BOLD-signaal (analyse van het hele brein).
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO20089
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen