Poznanie społeczne i funkcje wykonawcze w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu - badanie przekrojowe (COSEFEX-T)
Badanie poznania społecznego i funkcji wykonawczych jako poznawczych markerów podatności na rozwój i utrzymywanie się zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – projekt badania przekrojowego
W ciągu ostatnich kilku lat badacze i klinicyści podkreślali główną rolę upośledzeń funkcji poznawczych wykonawczych i społecznych w rozwoju i utrzymywaniu się zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).
Funkcje wykonawcze definiuje się jako funkcje kontroli behawioralnej, które pomagają nam dostosować zachowanie badacza w sposób elastyczny w nieznanych, nierutynowych sytuacjach. Funkcje wykonawcze obejmują różne procesy poznawcze, takie jak hamowanie, elastyczność umysłowa, aktualizacja, planizacja, abstrakcja, dedukcja reguł czy organizacja. Badania porównujące pacjentów z AUD ze zdrowymi kontrolami wykazały, że AUD zwykle wiąże się z szerokim zakresem deficytów. Niedawne badania podkreśliły również słabość funkcji wykonawczych wśród zdrowych uczestników z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku AUD.
Poznanie społeczne odnosi się do wszystkich procesów poznawczych, które umożliwiają nam komunikację i interakcję ze środowiskiem społecznym w odpowiedni sposób. Do najczęstszych podkomponentów poznania społecznego należą teoria umysłu (zdefiniowana jako zdolność rozumienia stanów psychicznych innych ludzi, na przykład przekonań i pragnień), empatia i rozpoznawanie emocji. Problemy emocjonalne i interpersonalne często występują w przypadku AUD, a chroniczne spożywanie alkoholu często wiąże się z konfliktami społecznymi, nieporozumieniami, brakiem wsparcia społecznego i izolacją. Rzeczywiście, pacjenci z AUD mają trudności ze zrozumieniem własnych stanów psychicznych i emocji, a także otoczenia społecznego.
Niewiele badań dotyczyło współzależności między tymi zaburzeniami poznawczymi w AUD, podczas gdy lepsze zrozumienie związku między funkcjami wykonawczymi a poznaniem społecznym wydaje się kluczowe dla lepszego scharakteryzowania natury deficytów pacjentów z AUD, a tym samym ich opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
pacjenci z AUD
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, mężczyźni lub kobiety, po leczeniu AUD
- Posiadanie diagnozy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zgodnie z kryteriami DSM-5
- Pacjenci wycofali alkohol na co najmniej 15 dni
- Pacjenci będący native speakerami języka francuskiego
- Pacjenci objęci programem ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu
kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie schizofrenii, innego przewlekłego stanu psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej zgodnie z kryteriami DSM-5
- Obecność aktualnego epizodu depresyjnego zgodnie z kryteriami DSM-5
- Obecność innego zaburzenia związanego z używaniem substancji w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie, z wyjątkiem uzależnienia od tytoniu.
- Obecność jakiejkolwiek niepełnosprawności intelektualnej, całościowych zaburzeń rozwojowych lub trudności w uczeniu się (zwłaszcza dysfazji i dyspraksji)
- Obecność jakiegokolwiek zaburzenia neurologicznego lub innego zaburzenia dotyczącego ośrodkowego układu nerwowego, w tym zespołu Korsakowa lub encefalopatii Wernickego
- Posiadanie jakichkolwiek nieskorygowanych deficytów słuchowych lub wzrokowych
Krewni pierwszego stopnia pacjentów z AUD
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku od 18 do 60 lat, mężczyźni lub kobiety
- Obecny i przebyty brak jakichkolwiek zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub innych zaburzeń związanych z używaniem substancji, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
- Uczestnicy, których co najmniej jeden krewny pierwszego stopnia wykazuje zaburzenie związane z używaniem alkoholu (ojciec lub rodzeństwo)
- Uczestnicy będący native speakerami języka francuskiego
- Uczestnicy objęci programem powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego
- Osoby wyrażające zgodę na udział w badaniu
kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub innych zaburzeń związanych z używaniem substancji zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5, z wyjątkiem uzależnienia od tytoniu
- Rozpoznanie schizofrenii, innego przewlekłego stanu psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej zgodnie z kryteriami DSM-5
- Obecność aktualnego epizodu depresyjnego zgodnie z kryteriami DSM-5
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń związanych z używaniem alkoholu u biologicznej matki uczestniczki w celu wykluczenia alkoholowych zaburzeń płodowych w wyniku prenatalnego zatrucia alkoholem
- Obecność jakiejkolwiek niepełnosprawności intelektualnej, całościowych zaburzeń rozwojowych lub trudności w uczeniu się (zwłaszcza dysfazji i dyspraksji)
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub innych zaburzeń wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
- Uczestnicy z nieskorygowanymi deficytami słuchowymi lub wzrokowymi
- Zdrowi uczestnicy kontrolni (kryteria włączenia i niewłączenia grup badawczych 2 i 4 są identyczne):
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku od 18 do 60 lat, mężczyźni lub kobiety
- Obecny i przebyty brak jakichkolwiek zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub innych zaburzeń związanych z używaniem substancji, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
- Uczestnicy będący native speakerami języka francuskiego
- Uczestnicy objęci programem powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego
- Osoby wyrażające zgodę na udział w badaniu
kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub innych zaburzeń związanych z używaniem substancji zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5, z wyjątkiem uzależnienia od tytoniu
- Rozpoznanie schizofrenii, innego przewlekłego stanu psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej zgodnie z kryteriami DSM-5
- Obecność aktualnego epizodu depresyjnego zgodnie z kryteriami DSM-5
- Posiadanie krewnego pierwszego stopnia z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (rodzice, rodzeństwo, dzieci) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
- Obecność jakiejkolwiek niepełnosprawności intelektualnej, całościowych zaburzeń rozwojowych lub trudności w uczeniu się (zwłaszcza dysfazji i dyspraksji)
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub innych zaburzeń wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
- Uczestnicy z nieskorygowanymi deficytami słuchowymi lub wzrokowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z AUD
Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
|
Badanie procesów poznawczych wykonawczych i społecznych za pomocą kompleksowej oceny neuropsychologicznej, badania śledzenia wzroku i badań MRI opartych na zadaniach.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola AUD
Zdrowi uczestnicy kontrolni dopasowani do grupy 1
|
Badanie procesów poznawczych wykonawczych i społecznych za pomocą kompleksowej oceny neuropsychologicznej, badania śledzenia wzroku i badań MRI opartych na zadaniach.
|
|
Eksperymentalny: Krewni pierwszego stopnia
Zdrowi krewni pierwszego stopnia pacjentów z AUD
|
Badanie procesów poznawczych wykonawczych i społecznych za pomocą kompleksowej oceny neuropsychologicznej, badania śledzenia wzroku i badań MRI opartych na zadaniach.
|
|
Eksperymentalny: Kontrole pierwszego stopnia
Zdrowi uczestnicy kontroli dopasowani do grupy 3
|
Badanie procesów poznawczych wykonawczych i społecznych za pomocą kompleksowej oceny neuropsychologicznej, badania śledzenia wzroku i badań MRI opartych na zadaniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje wykonawcze: sprawność umysłowa i szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocenione w teście tworzenia szlaków (TMT części A i B). W części A uczestnik musi jak najszybciej połączyć wszystkie liczby na kartce w porządku rosnącym (1-25). W części B uczestnik jest proszony o połączenie wszystkich cyfr w porządku rosnącym (1-13) i wszystkich liter zgodnie z kolejnością alfabetyczną (A-L), naprzemiennie między cyframi i literami, bez podnoszenia ołówka. Dla obu części podawany jest czas potrzebny na wykonanie zadania w sekundach. (Reitan RM, Wolfson D (1985) Bateria testów neuropsychologicznych Halsteada-Reitana. Neuropsychology Press, Tucson, AZ.) |
Dzień 0
|
|
Funkcje wykonawcze: sprawność umysłowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oceniane za pomocą testu Plus-Minus. W tym teście uczestnikowi prezentowane są trzy listy 30 liczb dwucyfrowych. Na początku uczestnik jest proszony o dodanie trzech do wszystkich liczb pierwszej listy (+3). Następnie musi odjąć trzy od wszystkich liczb z drugiej listy (-3), a na koniec musi naprzemiennie dodawać i odejmować, gdy zostanie mu przedstawiona trzecia lista (+3/-3). Mierzone są czasy ukończenia dla trzech list i wskaźnik błędów uczestnika. (Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD (2000) Jedność i różnorodność funkcji wykonawczych oraz ich udział w złożonych zadaniach „płata czołowego”: analiza zmiennych ukrytych. Psychologia poznawcza 41, 49-100.) |
Dzień 0
|
|
Funkcje wykonawcze: dominujące hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oceniane za pomocą testu Stroopa. Uczestnikowi pokazywane są trzy różne slajdy po 100 elementów po 45 s każdy. Na pierwszym slajdzie zapisane są kolorowe słowa (warunek zgodności koloru ze słowem), które uczestnik musi przeczytać tak szybko, jak to możliwe. Na drugim slajdzie pokazane są kolorowe plamy (warunek zgodności kolorów), które uczestnicy muszą jak najszybciej nazwać. Wreszcie, w trzecim warunku, uczestnikowi pokazywane są kolorowe słowa napisane różnymi kolorami i musi spróbować nazwać kolor atramentu słowa bez jego czytania (warunek interferencji). Gromadzone są czasy ukończenia dla slajdów drzewa, a także samokorygowane i nieskorygowane błędy. (Golden C.J (1976) Identyfikacja zaburzeń mózgu za pomocą testu kolorów i słów Stroopa. Journal of Clinical Psychology 32, 654-658) |
Dzień 0
|
|
Funkcje wykonawcze: hamowanie trwającej reakcji motorycznej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oceniane za pomocą zadania Sygnał stopu. Uczestnik otrzymuje serię fotografii przedstawiających ludzkie twarze i jest proszony o kategoryzowanie zdjęć ze względu na płeć (próby Go). Od czasu do czasu wokół twarzy pojawia się czerwone kółko po zmiennym odstępie czasu, a uczestnik musi wtedy wstrzymać się z odpowiedzią (zatrzymaj próby). Mierzone są czasy reakcji na próby Go, ilość i rodzaj błędów oraz czas reakcji na sygnał stopu (SSRT). (Verbruggen F. i Logan G.D. (2008) Hamowanie odpowiedzi w paradygmacie sygnału stop. Trendy w kognitywistyce 12, 418-424.) |
Dzień 0
|
|
Poznanie społeczne: rozpoznawanie emocji na twarzy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oceniane za pomocą testu rozpoznawania emocji twarzy (TREF). Uczestnikowi pokazywane są 54 zdjęcia przedstawiające 6 różnych emocji o różnym natężeniu (radość, złość, smutek, wstręt, pogarda, strach), dla których musi wybrać odpowiednią etykietę emocji. Mierzone są czasy odpowiedzi uczestników, liczba poprawnych odpowiedzi (ocena na 54) oraz rodzaj błędów. (Gaudelus, B., Virgile, J., Peyroux, E., b, Leleu, A., c, Baudouin JY, Franck N. (2015). Mesure du déficit de reconnaissance des émotions faciales dans la schizophrénie. Etude preliminaire du test de reconnaissance des émotions faciales (TREF). L'encéphale 41(3), 251-259.) |
Dzień 0
|
|
Poznanie społeczne: poznawcza i afektywna teoria umysłu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oceniane za pomocą Filmu Oceny Poznania Społecznego (MASC). Uczestnikowi pokazywany jest około 15-minutowy film, na którym ludzie wchodzą ze sobą w interakcje. Od czasu do czasu film jest zatrzymywany, a uczestnik musi odpowiedzieć na różne pytania dotyczące myśli i uczuć bohaterów. Mierzona jest liczba poprawnych odpowiedzi spośród 45. (Dziobek I, Fleck S, Kalbe E, Rogers K, Hassenstab J, Brand M, Kessler J, Woike JK, Wolf OT, Convit A.J (2006). Journal of Autism and Developmental Disorders 36(5), 623-36.) |
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania fiksacji ocznych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Średni czas trwania fiksacji zostanie oceniony za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych.
Uczestnikowi pokazywane są zdjęcia emocji pierwotnych, aw trakcie prezentacji rejestrowane są ruchy gałek ocznych.
|
Dzień 0
|
|
Liczba sakad ocznych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba sakkad zostanie oceniona za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych.
Uczestnikowi pokazywane są zdjęcia emocji pierwotnych, aw trakcie prezentacji rejestrowane są ruchy gałek ocznych.
|
Dzień 0
|
|
Lokalizacja pierwszej fiksacji ocznej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Lokalizacja pierwszej fiksacji zostanie oceniona za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych.
Uczestnikowi pokazywane są zdjęcia emocji pierwotnych, aw trakcie prezentacji rejestrowane są ruchy gałek ocznych.
|
Dzień 0
|
|
Reakcje behawioralne fMRI podczas poznawczej i afektywnej teorii zadania umysłu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W trakcie wykonywania zadania rejestrowana będzie zachowanie uczestnika (liczba poprawnych odpowiedzi).
|
Dzień 0
|
|
Aktywacje fMRI podczas poznawczej i afektywnej teorii zadania umysłu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Obszary mózgu znacząco aktywowane podczas zadania zostaną zarejestrowane, jak pokazują zmiany sygnału BOLD (analiza całego mózgu).
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO20089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia