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Cognição Social e Funções Executivas em Transtornos por Uso de Álcool - Estudo Transversal (COSEFEX-T)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: CHU de Reims

Investigação da Cognição Social e das Funções Executivas como Marcadores de Vulnerabilidade Cognitiva para o Desenvolvimento e Manutenção de Transtornos por Uso de Álcool - um Desenho de Estudo Transversal

Ao longo dos últimos anos, pesquisadores e médicos enfatizaram o papel importante dos prejuízos executivos e da cognição social no desenvolvimento e na manutenção dos Transtornos por Uso de Álcool (AUD).

As funções executivas são definidas como funções de controle comportamental que nos ajudam a ajustar o comportamento do investigador de forma flexível em situações não familiares e não rotineiras. As funções executivas englobam diferentes processos cognitivos, como inibição, flexibilidade mental, atualização, planificação, abstração, dedução de regras ou organização. Estudos comparando pacientes com AUD a controles saudáveis ​​mostraram que o AUD geralmente está associado a uma ampla gama de déficits. Estudos mais recentes também enfatizaram uma fraqueza do funcionamento executivo entre participantes saudáveis ​​com história familiar positiva de AUD.

A cognição social refere-se a todos os processos cognitivos que nos permitem comunicar e interagir com o ambiente social de forma adequada. Entre os subcomponentes de cognição social mais comuns estão a teoria da mente (definida como a capacidade de entender os estados mentais de outras pessoas como, por exemplo, crenças e desejos), empatia e reconhecimento de emoções. Dificuldades emocionais e interpessoais têm alta prevalência no AUD e o consumo crônico de álcool está frequentemente associado a conflitos sociais, mal-entendidos, falta de apoio social e isolamento. De fato, os pacientes com TEA têm dificuldade em compreender seus próprios estados mentais e emoções, bem como os de seu ambiente social.

Poucos estudos investigaram a interdependência entre essas deficiências cognitivas no AUD, enquanto uma melhor compreensão da ligação entre as funções executivas e a cognição social parece crucial para melhor caracterizar a natureza dos déficits dos pacientes com AUD e, portanto, seu cuidado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é descrever processos cognitivos (teoria da mente, empatia e reconhecimento de emoções) e funções executivas (inibição, flexibilidade mental) em pacientes com AUD e parentes de primeiro grau de pacientes com AUD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  1. pacientes AUD

    Critério de inclusão:

    • Pacientes entre 18 e 60 anos, homens ou mulheres, em tratamento com AUD
    • Ter um diagnóstico de transtorno por uso de álcool de acordo com os critérios do DSM-5
    • Pacientes com abstinência de álcool por pelo menos 15 dias
    • Pacientes sendo um falante nativo de francês
    • Pacientes inscritos no programa nacional de seguro de saúde
    • Pacientes que concordam em participar do estudo

    critério de exclusão:

    • Um diagnóstico de esquizofrenia, de qualquer outro estado psicótico crônico ou de transtorno bipolar de acordo com os critérios do DSM-5
    • A presença de um episódio depressivo atual, conforme definido pelos critérios do DSM-5
    • A presença de outro transtorno por uso de substância durante os seis meses anteriores ao estudo, exceto dependência de tabaco.
    • A presença de qualquer deficiência intelectual, de transtornos invasivos do desenvolvimento ou dificuldades de aprendizagem (especialmente de disfasia e dispraxia)
    • A presença de qualquer distúrbio neurológico ou qualquer outro distúrbio que afete o sistema nervoso central, incluindo síndrome de Korsakoff ou encefalopatia de Wernicke
    • Ter quaisquer déficits auditivos ou visuais não corrigidos
  2. Parentes de primeiro grau de pacientes com AUD

    Critério de inclusão:

    • Participantes entre 18 e 60 anos, homens ou mulheres
    • Ausência atual e passada de qualquer transtorno por uso de álcool ou qualquer outro transtorno por uso de substância, conforme definido pelos critérios diagnósticos do DSM-5
    • Participantes com pelo menos um parente de primeiro grau apresentando transtorno por uso de álcool (pai ou irmão)
    • Os participantes sendo um falante nativo de francês
    • Participantes inscritos no programa nacional de seguro de saúde
    • Participantes que concordam em participar do estudo

    critério de exclusão:

    • A presença de qualquer transtorno por uso de álcool ou qualquer outro transtorno por uso de substância, conforme definido pelos critérios diagnósticos do DSM-5, exceto dependência de tabaco
    • Um diagnóstico de esquizofrenia, de qualquer outro estado psicótico crônico ou de transtorno bipolar de acordo com os critérios do DSM-5
    • A presença de um episódio depressivo atual, conforme definido pelos critérios do DSM-5
    • A presença de qualquer transtorno por uso de álcool na mãe biológica do participante, a fim de excluir transtornos do espectro alcoólico fetal devido à intoxicação alcoólica pré-natal
    • A presença de qualquer deficiência intelectual, de transtornos invasivos do desenvolvimento ou dificuldades de aprendizagem (especialmente de disfasia e dispraxia)
    • A presença de qualquer distúrbio neurológico ou qualquer outro distúrbio que afete o sistema nervoso central
    • Participantes com quaisquer déficits auditivos ou visuais não corrigidos
  3. Participantes de controle saudáveis ​​(os critérios de inclusão e não inclusão dos grupos de investigação 2 e 4 são idênticos):

Critério de inclusão:

  • Participantes entre 18 e 60 anos, homens ou mulheres
  • Ausência atual e passada de qualquer transtorno por uso de álcool ou qualquer outro transtorno por uso de substância, conforme definido pelos critérios diagnósticos do DSM-5
  • Os participantes sendo um falante nativo de francês
  • Participantes inscritos no programa nacional de seguro de saúde
  • Participantes que concordam em participar do estudo

critério de exclusão:

  • A presença de qualquer transtorno por uso de álcool ou qualquer outro transtorno por uso de substância, conforme definido pelos critérios diagnósticos do DSM-5, exceto dependência de tabaco
  • Um diagnóstico de esquizofrenia, de qualquer outro estado psicótico crônico ou de transtorno bipolar de acordo com os critérios do DSM-5
  • A presença de um episódio depressivo atual, conforme definido pelos critérios do DSM-5
  • Ter qualquer parente de primeiro grau com transtorno por uso de álcool (pais, irmãos, filhos) de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5
  • A presença de qualquer deficiência intelectual, de transtornos invasivos do desenvolvimento ou dificuldades de aprendizagem (especialmente de disfasia e dispraxia)
  • A presença de qualquer distúrbio neurológico ou qualquer outro distúrbio que afete o sistema nervoso central
  • Participantes com quaisquer déficits auditivos ou visuais não corrigidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com AUD
Pacientes com transtorno por uso de álcool

Investigação dos processos de cognição executiva e social usando uma avaliação neuropsicológica abrangente, uma investigação de rastreamento ocular e exames de ressonância magnética baseados em tarefas.

  • Avaliação de comorbidades aditivas, psiquiátricas e neurológicas.
  • Avaliação neuropsicológica estabelecendo os perfis cognitivos das funções executivas e da cognição social dos participantes
  • Uma investigação de rastreamento ocular visando uma melhor compreensão do processamento emocional dos participantes
  • Exames de ressonância magnética baseados em tarefas que identificam os correlatos neuroanatômicos e neurofuncionais das funções executivas e dos processos de cognição social dos participantes
Experimental: Controles de AUD
Participantes de controle saudáveis ​​correspondentes ao grupo 1

Investigação dos processos de cognição executiva e social usando uma avaliação neuropsicológica abrangente, uma investigação de rastreamento ocular e exames de ressonância magnética baseados em tarefas.

  • Avaliação de comorbidades aditivas, psiquiátricas e neurológicas.
  • Avaliação neuropsicológica estabelecendo os perfis cognitivos das funções executivas e da cognição social dos participantes
  • Uma investigação de rastreamento ocular visando uma melhor compreensão do processamento emocional dos participantes
  • Exames de ressonância magnética baseados em tarefas que identificam os correlatos neuroanatômicos e neurofuncionais das funções executivas e dos processos de cognição social dos participantes
Experimental: Parentes de primeiro grau
Parentes saudáveis ​​de primeiro grau de pacientes com AUD

Investigação dos processos de cognição executiva e social usando uma avaliação neuropsicológica abrangente, uma investigação de rastreamento ocular e exames de ressonância magnética baseados em tarefas.

  • Avaliação de comorbidades aditivas, psiquiátricas e neurológicas.
  • Avaliação neuropsicológica estabelecendo os perfis cognitivos das funções executivas e da cognição social dos participantes
  • Uma investigação de rastreamento ocular visando uma melhor compreensão do processamento emocional dos participantes
  • Exames de ressonância magnética baseados em tarefas que identificam os correlatos neuroanatômicos e neurofuncionais das funções executivas e dos processos de cognição social dos participantes
Experimental: Controles de primeiro grau
Participantes de controle saudáveis ​​correspondentes ao grupo 3

Investigação dos processos de cognição executiva e social usando uma avaliação neuropsicológica abrangente, uma investigação de rastreamento ocular e exames de ressonância magnética baseados em tarefas.

  • Avaliação de comorbidades aditivas, psiquiátricas e neurológicas.
  • Avaliação neuropsicológica estabelecendo os perfis cognitivos das funções executivas e da cognição social dos participantes
  • Uma investigação de rastreamento ocular visando uma melhor compreensão do processamento emocional dos participantes
  • Exames de ressonância magnética baseados em tarefas que identificam os correlatos neuroanatômicos e neurofuncionais das funções executivas e dos processos de cognição social dos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções executivas: desempenhos de flexibilidade mental e velocidade de processamento
Prazo: Dia 0

Avaliado através do Trail Making Test (TMT partes A e B). Na parte A o participante deve ligar o mais rápido possível todos os números em uma folha de papel em ordem crescente (1-25). Na parte B é pedido ao participante que ligue todos os números por ordem crescente (1-13) e todas as letras pela sua ordem alfabética (A-L) alternando entre números e letras e sem levantar o lápis. Para ambas as partes é informado o tempo necessário para conclusão da tarefa em segundos.

(Reitan RM, Wolfson D (1985) The Halstead-Reitan Neuropsychological Test Battery. Neuropsicologia Press, Tucson, AZ.)

Dia 0
Funções executivas: desempenhos de flexibilidade mental
Prazo: Dia 0

Avaliado através do teste Mais-Menos. Neste teste, o participante recebe três listas de 30 números de dois dígitos. Inicialmente, o participante é solicitado a somar três a todos os números de uma primeira lista (+3). Ele deve então subtrair três de todos os números de uma segunda lista (-3) e, finalmente, deve alternar entre adição e subtração quando apresentado a uma terceira lista (+3/-3). São medidos os tempos de preenchimento das três listas e a taxa de erro dos participantes.

(Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD (2000) A unidade e a diversidade das funções executivas e suas contribuições para tarefas complexas do "Lobo frontal": uma análise de variável latente. Psicologia Cognitiva 41, 49-100.)

Dia 0
Funções executivas: inibição de resposta prepotente
Prazo: Dia 0

Avaliado através do teste Stroop. O participante vê três slides diferentes com 100 itens por 45s cada. No primeiro slide estão escritas palavras coloridas (condição congruente cor-palavra) que o participante deve ler o mais rápido possível. No segundo slide são mostradas manchas de cores (condição de congruência de cores) que os participantes devem nomear o mais rápido possível. Por fim, na terceira condição, o participante vê palavras coloridas escritas em cores diferentes e deve tentar nomear a cor da tinta da palavra sem lê-la (condição de interferência). São coletados os tempos de conclusão para os slides da árvore, bem como os erros autocorrigidos e não corrigidos.

(Golden C.J (1976) Identification of brain disorder by the Stroop color and word test. Journal of Clinical Psychology 32, 654-658)

Dia 0
Funções executivas: inibição de uma resposta motora contínua
Prazo: Dia 0

Avaliado por meio da tarefa Sinal de parada. O participante é apresentado a uma série de fotografias mostrando rostos humanos e é instruído a categorizar as fotografias de acordo com o sexo (testes Go). De tempos em tempos, um círculo vermelho aparece ao redor do rosto após um intervalo de tempo variável e o participante deve suspender sua resposta (parar as tentativas). São medidos o tempo de resposta nas tentativas de Go, o número e tipo de erros e o Stop Signal Reaction Time (SSRT).

(Verbruggen F., & Logan G.D. (2008) Inibição da resposta no paradigma do sinal de parada. Tendências em ciências cognitivas 12, 418-424.)

Dia 0
Cognição social: reconhecimento de emoções faciais
Prazo: Dia 0

Avaliado por meio de um teste de reconhecimento de emoções faciais (TREF). São mostradas ao participante 54 fotografias que retratam 6 emoções diferentes de intensidade variável (alegria, raiva, tristeza, nojo, desprezo, medo) para as quais ele deve escolher o rótulo de emoção correspondente. São medidos os tempos de resposta dos participantes, o número de respostas corretas (pontuação em 54) e o tipo de erros.

(Gaudelus, B., Virgile, J., Peyroux, E., b, Leleu, A., c, Baudouin J.Y., Franck N. (2015). Mesure du déficit de reconhecimento de emoções faciais na esquizofrenia. Estudo preliminar do teste de reconhecimento de emoções faciais (TREF). L'encéphale 41(3), 251-259.)

Dia 0
Cognição social: teoria cognitiva e afetiva da mente
Prazo: Dia 0

Avaliado através do Filme de Avaliação para Cognição Social (MASC). Ao participante é exibido um filme de aproximadamente 15 minutos mostrando pessoas interagindo entre si. De tempos em tempos, o filme é interrompido e o participante deve responder a diversas perguntas relacionadas aos pensamentos e sentimentos dos personagens. São medidos o número de respostas corretas em 45.

(Dziobek I, Fleck S, Kalbe E, Rogers K, Hassenstab J, Brand M, Kessler J, Woike JK, Wolf OT, Convit A.J (2006). Journal of Autism and Developmental Disorders 36(5), 623-36.)

Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração das fixações oculares
Prazo: Dia 0
A duração média das fixações será avaliada por rastreamento ocular. Ao participante são mostradas fotografias das emoções primárias e durante a apresentação são gravados os seus movimentos oculares.
Dia 0
Número de sacadas oculares
Prazo: Dia 0
O número de sacadas será avaliado por rastreamento ocular. Ao participante são mostradas fotografias das emoções primárias e durante a apresentação são gravados os seus movimentos oculares.
Dia 0
Localização da primeira fixação ocular
Prazo: Dia 0
A localização da primeira fixação será avaliada por rastreamento ocular. Ao participante são mostradas fotografias das emoções primárias e durante a apresentação são gravados os seus movimentos oculares.
Dia 0
Respostas comportamentais fMRI durante uma tarefa de teoria cognitiva e afetiva da mente
Prazo: Dia 0
Durante a tarefa será registrado o desempenho comportamental do participante (número de acertos).
Dia 0
ativações fMRI durante uma tarefa cognitiva e afetiva da teoria da mente
Prazo: Dia 0
Regiões do cérebro significativamente ativadas durante a tarefa serão registradas conforme mostrado pelas variações no sinal BOLD (análise do cérebro inteiro).
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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