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알코올 사용 장애에서 사회적 인지와 실행 기능 - 횡단 연구 (COSEFEX-T)

2023년 10월 3일 업데이트: CHU de Reims

알코올 사용 장애의 발달 및 유지를 위한 인지 취약성 표지자로서의 사회적 인지 및 집행 기능에 대한 조사 - 횡단적 연구 설계

지난 몇 년 동안 연구원과 임상의는 알코올 사용 장애(AUD)의 발달 및 유지에 있어 집행 및 사회적 인지 장애의 주요 역할을 강조했습니다.

실행 기능은 익숙하지 않고 일상적이지 않은 상황에서 조사자의 행동을 유연하게 조정할 수 있도록 도와주는 행동 제어 기능으로 정의됩니다. 실행 기능은 억제, 정신적 유연성, 업데이트, 계획화, 추상화, 규칙 추론 또는 조직화와 같은 다양한 인지 프로세스를 포함합니다. AUD 환자를 건강한 대조군과 비교한 연구에 따르면 AUD는 일반적으로 광범위한 적자와 관련이 있습니다. 보다 최근 연구에서는 AUD의 긍정적인 가족력이 있는 건강한 참여자 사이에서 실행 기능의 약점을 강조했습니다.

사회적 인지는 우리가 적절한 방식으로 사회적 환경과 의사소통하고 상호 작용할 수 있게 해주는 모든 인지 과정을 의미합니다. 가장 일반적인 사회적 인지 하위 구성 요소 중에는 마음 이론(예를 들어 신념 및 욕구와 같은 다른 사람의 정신 상태를 이해하는 능력으로 정의됨), 공감 및 감정 인식이 있습니다. 감정적 및 대인 관계의 어려움은 AUD에서 높은 유병률을 가지며 만성 알코올 소비는 종종 사회적 갈등, 오해, 사회적 지원 부족 및 고립과 관련이 있습니다. 실제로 AUD 환자는 자신의 정신 상태와 감정뿐만 아니라 사회적 환경을 이해하는 데 어려움을 겪습니다.

AUD에서 이러한 인지 장애 사이의 상호의존성을 조사한 연구는 거의 없지만 집행 기능과 사회적 인지 사이의 연결에 대한 더 나은 이해는 AUD 환자의 결함과 그에 따른 돌봄의 특성을 더 잘 특성화하기 위해 중요해 보입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 AUD 환자 및 AUD 환자의 직계 가족의 인지 과정(마음 이론, 공감 및 감정 인식) 및 실행 기능(억제, 정신적 유연성)을 설명하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  1. AUD 환자

    포함 기준:

    • AUD 치료를 받은 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성 환자
    • DSM-5 기준에 따라 알코올 사용 장애 진단을 받은 경우
    • 최소 15일 동안 술을 끊은 환자
    • 프랑스어를 모국어로 사용하는 환자
    • 국민건강보험에 가입한 환자
    • 연구 참여에 동의한 환자

    제외 기준:

    • DSM-5 기준에 따른 정신분열증, 기타 만성 정신병 상태 또는 양극성 장애의 진단
    • DSM-5 기준에 의해 정의된 현재 우울 삽화의 존재
    • 담배 의존을 제외하고 연구 전 6개월 동안 다른 물질 사용 장애의 존재.
    • 지적 장애, 전반적인 발달 장애 또는 학습 장애(특히 언어 장애 및 실행 장애)의 존재
    • Korsakoff 증후군 또는 Wernicke의 뇌병증을 포함하여 중추 신경계에 영향을 미치는 신경 장애 또는 기타 장애의 존재
    • 교정되지 않은 청각 또는 시각 결함이 있는 경우
  2. AUD 환자의 일촌

    포함 기준:

    • 18세에서 60세 사이의 남녀 참가자
    • DSM-5 진단 기준에 정의된 알코올 사용 장애 또는 기타 물질 사용 장애의 현재 및 과거 부재
    • 알코올 사용 장애(아버지 또는 형제자매)를 나타내는 직계 가족이 한 명 이상 있는 참여자
    • 프랑스어 원어민 참가자
    • 국가 건강 보험 프로그램에 등록한 참가자
    • 연구 참여에 동의한 참가자

    제외 기준:

    • 담배 의존을 제외하고 DSM-5 진단 기준에 정의된 알코올 사용 장애 또는 기타 물질 사용 장애의 존재
    • DSM-5 기준에 따른 정신분열증, 기타 만성 정신병 상태 또는 양극성 장애의 진단
    • DSM-5 기준에 의해 정의된 현재 우울 삽화의 존재
    • 출생 전 알코올 중독으로 인한 태아 알코올 스펙트럼 장애를 배제하기 위해 참가자의 생물학적 어머니에게 알코올 사용 장애가 있음
    • 지적 장애, 전반적인 발달 장애 또는 학습 장애(특히 언어 장애 및 실행 장애)의 존재
    • 신경 장애 또는 중추 신경계에 영향을 미치는 기타 장애의 존재
    • 교정되지 않은 청각 또는 시각 결함이 있는 참가자
  3. 건강한 대조군 참가자(조사 그룹 2 및 4의 포함 및 비포함 기준은 동일함):

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 남녀 참가자
  • DSM-5 진단 기준에 정의된 알코올 사용 장애 또는 기타 물질 사용 장애의 현재 및 과거 부재
  • 프랑스어 원어민 참가자
  • 국가 건강 보험 프로그램에 등록한 참가자
  • 연구 참여에 동의한 참가자

제외 기준:

  • 담배 의존을 제외하고 DSM-5 진단 기준에 정의된 알코올 사용 장애 또는 기타 물질 사용 장애의 존재
  • DSM-5 기준에 따른 정신분열증, 기타 만성 정신병 상태 또는 양극성 장애의 진단
  • DSM-5 기준에 의해 정의된 현재 우울 삽화의 존재
  • DSM-5 진단 기준에 따라 알코올 사용 장애가 있는 직계 가족(부모, 형제자매, 자녀)이 있는 경우
  • 지적 장애, 전반적인 발달 장애 또는 학습 장애(특히 언어 장애 및 실행 장애)의 존재
  • 신경 장애 또는 중추 신경계에 영향을 미치는 기타 장애의 존재
  • 교정되지 않은 청각 또는 시각 결함이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AUD 환자
알코올 사용 장애 환자

포괄적인 신경심리학적 평가, 안구 추적 조사 및 작업 기반 MRI 검사를 사용하여 집행 및 사회적 인지 과정을 조사합니다.

  • 중독성, 정신과 및 신경학적 합병증의 평가.
  • 집행 기능 및 사회적 인지에 대한 참가자의 인지 프로파일을 확립하는 신경심리학적 평가
  • 참가자의 감정 처리에 대한 더 나은 이해를 목표로 하는 아이트래킹 조사
  • 참가자의 실행 기능 및 사회적 인지 과정의 신경해부학적 및 신경기능적 상관 관계를 식별하는 작업 기반 MRI 검사
실험적: AUD 통제
그룹 1과 일치하는 건강한 대조군 참가자

포괄적인 신경심리학적 평가, 안구 추적 조사 및 작업 기반 MRI 검사를 사용하여 집행 및 사회적 인지 과정을 조사합니다.

  • 중독성, 정신과 및 신경학적 합병증의 평가.
  • 집행 기능 및 사회적 인지에 대한 참가자의 인지 프로파일을 확립하는 신경심리학적 평가
  • 참가자의 감정 처리에 대한 더 나은 이해를 목표로 하는 아이트래킹 조사
  • 참가자의 실행 기능 및 사회적 인지 과정의 신경해부학적 및 신경기능적 상관 관계를 식별하는 작업 기반 MRI 검사
실험적: 1급 친척
AUD 환자의 건강한 1촌 친척

포괄적인 신경심리학적 평가, 안구 추적 조사 및 작업 기반 MRI 검사를 사용하여 집행 및 사회적 인지 과정을 조사합니다.

  • 중독성, 정신과 및 신경학적 합병증의 평가.
  • 집행 기능 및 사회적 인지에 대한 참가자의 인지 프로파일을 확립하는 신경심리학적 평가
  • 참가자의 감정 처리에 대한 더 나은 이해를 목표로 하는 아이트래킹 조사
  • 참가자의 실행 기능 및 사회적 인지 과정의 신경해부학적 및 신경기능적 상관 관계를 식별하는 작업 기반 MRI 검사
실험적: 1도 제어
그룹 3과 일치하는 건강한 대조군 참가자

포괄적인 신경심리학적 평가, 안구 추적 조사 및 작업 기반 MRI 검사를 사용하여 집행 및 사회적 인지 과정을 조사합니다.

  • 중독성, 정신과 및 신경학적 합병증의 평가.
  • 집행 기능 및 사회적 인지에 대한 참가자의 인지 프로파일을 확립하는 신경심리학적 평가
  • 참가자의 감정 처리에 대한 더 나은 이해를 목표로 하는 아이트래킹 조사
  • 참가자의 실행 기능 및 사회적 인지 과정의 신경해부학적 및 신경기능적 상관 관계를 식별하는 작업 기반 MRI 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능: 정신 유연성 수행 및 처리 속도
기간: 0일

트레일 메이킹 테스트(TMT 파트 A 및 B)를 통해 평가되었습니다. 파트 A에서 참가자는 오름차순(1-25)으로 종이에 있는 모든 숫자를 가능한 한 빨리 연결해야 합니다. 파트 B에서 참가자는 연필을 떼지 않고 숫자와 문자를 번갈아 가면서 알파벳 순서(A-L)에 따라 모든 숫자를 오름차순(1-13)으로 연결하고 모든 문자를 연결해야 합니다. 두 부분 모두 작업 완료에 필요한 시간(초)이 보고됩니다.

(Reitan RM, Wolfson D(1985) The Halstead-Reitan 신경 심리학 테스트 배터리. Neuropsychology Press, Tucson, AZ.)

0일
실행 기능: 정신 유연성 수행
기간: 0일

Plus-Minus 테스트를 통해 평가됩니다. 이 테스트에서 참가자에게는 30개의 두 자리 숫자 목록이 3개 제공됩니다. 처음에 참가자는 첫 번째 목록의 모든 숫자에 3을 더하라는 요청을 받습니다(+3). 그런 다음 그는 두 번째 목록(-3)의 모든 숫자에서 3을 빼야 하며 마지막으로 세 번째 목록(+3/-3)이 제시되면 덧셈과 뺄셈을 번갈아 해야 합니다. 세 가지 목록의 완료 시간과 참가자의 오류율이 측정됩니다.

(Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD (2000) 실행 기능의 단일성과 다양성 및 복잡한 "전두엽" 작업에 대한 기여: 잠재 변수 분석. 인지 심리학 41, 49-100.)

0일
실행 기능: 강력한 반응 억제
기간: 0일

Stroop 테스트를 통해 평가됩니다. 참가자에게는 각각 45초 동안 100개의 항목이 포함된 세 가지 다른 슬라이드가 표시됩니다. 첫 번째 슬라이드에는 참가자가 가능한 한 빨리 읽어야 하는 색상 단어(색상 단어 일치 조건)가 쓰여 있습니다. 두 번째 슬라이드에는 참가자가 가능한 한 빨리 이름을 지정해야 하는 색상 패치(색상 일치 조건)가 표시됩니다. 마지막으로, 세 번째 조건에서 참가자는 다른 색상으로 쓰여진 색상 단어를 보여주고 단어를 읽지 않고 단어의 잉크 색상을 지정해야 합니다(간섭 조건). 트리 슬라이드의 완료 시간과 자체 수정 및 미수정 오류가 수집됩니다.

(Golden C.J (1976) Stroop 색상 및 단어 테스트를 통한 뇌 장애 식별. 임상심리학회지 32, 654-658)

0일
실행 기능: 진행 중인 운동 반응의 억제
기간: 0일

정지 신호 작업을 통해 평가됩니다. 참가자에게 인간의 얼굴을 보여주는 일련의 사진을 제시하고 성별에 따라 사진을 분류하도록 지시합니다(고 시험). 때때로 가변 시간 간격 후에 얼굴 주위에 빨간색 원이 나타나고 참가자는 응답을 보류해야 합니다(시도 중지). Go 시행 시 응답 시간, 오류 수 및 유형, SSRT(정지 신호 반응 시간)를 측정합니다.

(Verbruggen F., & Logan G.D. (2008) 정지 신호 패러다임에서의 반응 억제. 인지 과학 동향 12, 418-424.)

0일
사회적 인지: 얼굴 감정 인식
기간: 0일

안면 감정 인식(TREF) 테스트를 통해 평가되었습니다. 참가자는 다양한 강도(기쁨, 분노, 슬픔, 혐오, 경멸, 두려움)의 6가지 감정을 묘사하는 54장의 사진을 보고 해당 감정 레이블을 선택해야 합니다. 참가자의 응답 시간, 정답 수(54점 만점) 및 오류 유형이 측정됩니다.

(Gaudelus, B., Virgile, J., Peyroux, E., b, Leleu, A., c, Baudouin J.Y., Franck N. (2015). Mesure du déficit de reconnaissance des émotions faciales dans la schizophrénie. Étude préliminaire du test de reconnaissance des émotions faciales(TREF). L'encéphale 41(3), 251-259.)

0일
사회적 인지: 마음의 인지 및 정서적 이론
기간: 0일

The Movie of Assessment for Social Cognition(MASC)을 통해 평가되었습니다. 참가자는 서로 상호작용하는 사람들을 보여주는 약 15분 분량의 영화를 보게 됩니다. 때때로 영화가 중단되고 참가자는 캐릭터의 생각과 감정과 관련된 다양한 질문에 답해야 합니다. 45개 중 정답 수를 측정합니다.

(Dziobek I, Fleck S, Kalbe E, Rogers K, Hassenstab J, Brand M, Kessler J, Woike JK, Wolf OT, Convit A.J (2006). 자폐증 및 발달 장애 저널 36(5), 623-36.)

0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 고정 기간
기간: 0일
고정의 평균 지속 시간은 시선 추적을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 기본 감정의 사진을 보여주고 프레젠테이션 중에 눈의 움직임을 기록합니다.
0일
안구 단속 운동의 수
기간: 0일
안구 추적을 사용하여 단속 운동의 수를 평가합니다. 참가자는 기본 감정의 사진을 보여주고 프레젠테이션 중에 눈의 움직임을 기록합니다.
0일
첫 번째 안구 고정의 국소화
기간: 0일
첫 번째 고정의 현지화는 시선 추적을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 기본 감정의 사진을 보여주고 프레젠테이션 중에 눈의 움직임을 기록합니다.
0일
정신 작업의 인지 및 정서적 이론 중 fMRI 행동 반응
기간: 0일
작업 중에 참가자의 행동 수행(정답 수)이 기록됩니다.
0일
마음 작업의인지 및 정서적 이론 중 fMRI 활성화
기간: 0일
작업 중에 크게 활성화된 뇌 영역은 BOLD 신호(전체 뇌 분석)의 변화에 ​​의해 표시된 대로 기록됩니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 9일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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