Социальное познание и исполнительные функции при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя - поперечное исследование (COSEFEX-T)
Исследование социального познания и исполнительных функций как маркеров когнитивной уязвимости для развития и поддержания расстройств, связанных с употреблением алкоголя, — дизайн перекрестного исследования
За последние несколько лет исследователи и клиницисты подчеркивали важную роль исполнительных и социальных когнитивных нарушений в развитии и поддержании расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD).
Исполнительные функции определяются как функции поведенческого контроля, которые помогают нам гибко корректировать поведение исследователя в незнакомых, нестандартных ситуациях. Исполнительные функции охватывают различные когнитивные процессы, такие как торможение, умственная гибкость, обновление, планирование, абстракция, дедукция правил или организация. Исследования, сравнивающие пациентов с AUD со здоровыми людьми из контрольной группы, показали, что AUD обычно связан с большим диапазоном нарушений. В недавних исследованиях также подчеркивалась слабость исполнительных функций у здоровых участников с положительным семейным анамнезом AUD.
Социальное познание относится ко всем когнитивным процессам, которые позволяют нам общаться и взаимодействовать с социальной средой надлежащим образом. Среди наиболее распространенных подкомпонентов социального познания - теория разума (определяемая как способность понимать психические состояния других людей, например убеждения и желания), эмпатия и распознавание эмоций. Эмоциональные и межличностные трудности широко распространены при AUD, а хроническое употребление алкоголя часто связано с социальными конфликтами, непониманием, отсутствием социальной поддержки и изоляцией. Действительно, пациенты с AUD испытывают трудности в понимании своих собственных психических состояний и эмоций, а также состояний своего социального окружения.
В нескольких исследованиях изучалась взаимозависимость между этими когнитивными нарушениями при AUD, в то время как лучшее понимание связи между исполнительными функциями и социальным познанием кажется решающим для того, чтобы лучше охарактеризовать природу дефицита пациентов с AUD и, следовательно, уход за ними.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
пациенты с AUD
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, мужчины или женщины, после лечения АУД
- Наличие диагноза расстройства, связанного с употреблением алкоголя, в соответствии с критериями DSM-5.
- Пациенты, отказавшиеся от алкоголя не менее 15 дней
- Пациенты, являющиеся носителями французского языка
- Пациенты, включенные в национальную программу медицинского страхования
- Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании
критерий исключения:
- Диагноз шизофрении, любого другого хронического психотического состояния или биполярного расстройства в соответствии с критериями DSM-5.
- Наличие текущего депрессивного эпизода согласно критериям DSM-5.
- Наличие другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение шести месяцев, предшествующих исследованию, кроме табачной зависимости.
- Наличие любой умственной отсталости, общих нарушений развития или трудностей в обучении (особенно дисфазии и диспраксии)
- Наличие любого неврологического расстройства или любого другого расстройства, поражающего центральную нервную систему, включая синдром Корсакова или энцефалопатию Вернике.
- Наличие любого неисправленного слухового или зрительного дефицита
Родственники первой степени родства пациентов с ААС
Критерии включения:
- Участники от 18 до 60 лет, мужчины или женщины
- Отсутствие в настоящее время или в прошлом какого-либо расстройства, связанного с употреблением алкоголя, или любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно диагностическим критериям DSM-5.
- Участники, имеющие по крайней мере одного родственника первой степени родства с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (отец или брат или сестра)
- Участники являются носителями французского языка
- Участники, зарегистрированные в национальной программе медицинского страхования
- Участники, дающие согласие на участие в исследовании
критерий исключения:
- Наличие любого расстройства, связанного с употреблением алкоголя, или любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно диагностическим критериям DSM-5, за исключением зависимости от табака.
- Диагноз шизофрении, любого другого хронического психотического состояния или биполярного расстройства в соответствии с критериями DSM-5.
- Наличие текущего депрессивного эпизода согласно критериям DSM-5.
- Наличие любого расстройства, связанного с употреблением алкоголя, у биологической матери участника, чтобы исключить расстройства алкогольного спектра плода из-за пренатальной алкогольной интоксикации.
- Наличие любой умственной отсталости, общих нарушений развития или трудностей в обучении (особенно дисфазии и диспраксии)
- Наличие любого неврологического расстройства или любого другого расстройства, влияющего на центральную нервную систему.
- Участники, имеющие любые нескорректированные слуховые или зрительные нарушения
- Здоровые участники контрольной группы (критерии включения и невключения групп исследования 2 и 4 идентичны):
Критерии включения:
- Участники от 18 до 60 лет, мужчины или женщины
- Отсутствие в настоящее время или в прошлом какого-либо расстройства, связанного с употреблением алкоголя, или любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно диагностическим критериям DSM-5.
- Участники являются носителями французского языка
- Участники, зарегистрированные в национальной программе медицинского страхования
- Участники, дающие согласие на участие в исследовании
критерий исключения:
- Наличие любого расстройства, связанного с употреблением алкоголя, или любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно диагностическим критериям DSM-5, за исключением зависимости от табака.
- Диагноз шизофрении, любого другого хронического психотического состояния или биполярного расстройства в соответствии с критериями DSM-5.
- Наличие текущего депрессивного эпизода согласно критериям DSM-5.
- Наличие любого родственника первой степени родства с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (родители, братья и сестры, дети) в соответствии с диагностическими критериями DSM-5.
- Наличие любой умственной отсталости, общих нарушений развития или трудностей в обучении (особенно дисфазии и диспраксии)
- Наличие любого неврологического расстройства или любого другого расстройства, влияющего на центральную нервную систему.
- Участники, имеющие любые нескорректированные слуховые или зрительные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ОВД
Пациенты с расстройствами, вызванными употреблением алкоголя
|
Исследование исполнительных и социальных процессов познания с использованием комплексной нейропсихологической оценки, исследования слежения за глазами и МРТ-исследований на основе задач.
|
|
Экспериментальный: Контроль австралийского доллара
Здоровые участники контрольной группы, соответствующие группе 1.
|
Исследование исполнительных и социальных процессов познания с использованием комплексной нейропсихологической оценки, исследования слежения за глазами и МРТ-исследований на основе задач.
|
|
Экспериментальный: Родственники первой степени родства
Здоровые родственники первой степени родства пациентов с АУД.
|
Исследование исполнительных и социальных процессов познания с использованием комплексной нейропсихологической оценки, исследования слежения за глазами и МРТ-исследований на основе задач.
|
|
Экспериментальный: Контроль первой степени
Здоровые участники контрольной группы, соответствующие группе 3.
|
Исследование исполнительных и социальных процессов познания с использованием комплексной нейропсихологической оценки, исследования слежения за глазами и МРТ-исследований на основе задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительные функции: производительность умственной гибкости и скорость обработки
Временное ограничение: День 0
|
Оценивается с помощью теста Trail Making Test (TMT, части A и B). В части А участник должен как можно быстрее соединить все числа на листе бумаги в порядке возрастания (1-25). В части B участника просят соединить все числа в порядке возрастания (1-13) и все буквы в соответствии с их алфавитным порядком (A-L), чередуя числа и буквы и не отрывая карандаша. Для обеих частей сообщается время, необходимое для выполнения задачи в секундах. (Рейтан Р.М., Вольфсон Д. (1985) Батарея нейропсихологических тестов Холстеда-Рейтана. Neuropsychology Press, Тусон, Аризона.) |
День 0
|
|
Исполнительные функции: умственная гибкость
Временное ограничение: День 0
|
Оценивается по тесту Плюс-Минус. В этом тесте участнику предъявляют три списка из 30 двузначных чисел. Сначала участника просят добавить три ко всем числам первого списка (+3). Затем он должен вычесть три из всех чисел второго списка (-3) и, наконец, он должен чередовать сложение и вычитание при представлении третьего списка (+3/-3). Измеряются время завершения для трех списков и частота ошибок участников. (Мияке А., Фридман Н.П., Эмерсон М.Дж., Витцки А.Х., Хауэртер А., Вейгер Т.Д. (2000) Единство и разнообразие исполнительных функций и их вклад в сложные задачи «Лобной доли»: анализ латентных переменных. Когнитивная психология 41, 49-100.) |
День 0
|
|
Исполнительные функции: доминантное торможение реакции
Временное ограничение: День 0
|
Оценивается с помощью теста Струпа. Участнику показывают три разных слайда по 100 элементов по 45 секунд каждый. На первом слайде написаны цветные слова (условие совпадения цветов и слов), которые участник должен прочитать как можно быстрее. На втором слайде показаны цветовые пятна (условие совпадения цветов), которые участники должны назвать как можно быстрее. Наконец, в третьем условии участнику показывают цветные слова, написанные разными цветами, и он должен попытаться назвать цвет чернил слова, не читая его (условие интерференции). Собраны времена завершения слайдов дерева, а также самоисправленные и неисправленные ошибки. (Golden CJ (1976) Выявление нарушений головного мозга с помощью теста Струпа на цвет и слово. Журнал клинической психологии 32, 654-658) |
День 0
|
|
Исполнительные функции: торможение текущей двигательной реакции.
Временное ограничение: День 0
|
Оценивается с помощью задачи «Стоп-сигнал». Участнику предоставляется серия фотографий, на которых изображены человеческие лица, и его просят классифицировать фотографии в соответствии с полом (испытания Go). Время от времени вокруг лица через переменный интервал времени появляется красный круг, и участник должен воздержаться от ответа (остановить испытания). Измеряются время отклика на испытаниях Go, количество и тип ошибок и время реакции на стоп-сигнал (SSRT). (Verbruggen F., & Logan G.D. (2008) Ингибирование реакции в парадигме стоп-сигнала. Тенденции в когнитивных науках 12, 418-424.) |
День 0
|
|
Социальное познание: распознавание эмоций по лицу
Временное ограничение: День 0
|
Оценивается с помощью теста распознавания эмоций по лицу (TREF). Участнику показывают 54 фотографии, на которых изображены 6 разных эмоций переменной интенсивности (радость, гнев, печаль, отвращение, презрение, страх), для которых он должен выбрать соответствующую метку эмоции. Измеряются время ответа участника, количество правильных ответов (оценка из 54) и тип ошибок. (Гауделус, Б., Виржиль, Дж., Пейру, Э., б, Лелеу, А., в, Бодуэн Дж.Ю., Франк Н. (2015). Mesure du déficit de reconnaissance des émotions facees dans la schizoprenie. Предварительный тест на разведку лицевых эмоций (TREF). L'encéphale 41(3), 251-259.) |
День 0
|
|
Социальное познание: когнитивная и аффективная теория разума
Временное ограничение: День 0
|
Оценивается с помощью фильма «Оценка социального познания» (MASC). Участнику показывают фильм продолжительностью около 15 минут, в котором люди взаимодействуют друг с другом. Время от времени фильм останавливают, и участник должен ответить на разные вопросы, касающиеся мыслей и чувств героев. Измеряется количество правильных ответов из 45. (Дзиобек И., Флек С., Калбе Э., Роджерс К., Хассенстаб Дж., Бранд М., Кесслер Дж., Войке Дж.К., Вольф О.Т., Конвит А.Дж. (2006). Журнал аутизма и нарушений развития 36(5), 623-36.) |
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность глазных фиксаций
Временное ограничение: День 0
|
Средняя продолжительность фиксаций будет оцениваться с помощью отслеживания взгляда.
Участнику демонстрируют фотографии первичных эмоций и во время презентации фиксируют движения его глаз.
|
День 0
|
|
Количество глазных саккад
Временное ограничение: День 0
|
Количество саккад будет оцениваться с помощью отслеживания взгляда.
Участнику демонстрируют фотографии первичных эмоций и во время презентации фиксируют движения его глаз.
|
День 0
|
|
Локализация первой глазной фиксации
Временное ограничение: День 0
|
Локализация первой фиксации будет оцениваться с помощью отслеживания взгляда.
Участнику демонстрируют фотографии первичных эмоций и во время презентации фиксируют движения его глаз.
|
День 0
|
|
Поведенческие реакции фМРТ во время когнитивной и аффективной теории разума
Временное ограничение: День 0
|
Во время выполнения задания будут фиксироваться поведенческие показатели участника (количество правильных ответов).
|
День 0
|
|
Активации фМРТ во время когнитивной и аффективной теории разума
Временное ограничение: День 0
|
Области мозга, значительно активированные во время выполнения задания, будут зарегистрированы, как показано вариациями ЖИРНОГО сигнала (анализ всего мозга).
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO20089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .