Social kognition och verkställande funktioner i alkoholmissbruksstörningar - tvärgående studie (COSEFEX-T)
Undersökning av social kognition och exekutiva funktioner som kognitiva sårbarhetsmarkörer för utveckling och upprätthållande av alkoholmissbruk - en tvärgående studiedesign
Under de senaste åren har forskare och kliniker betonat den stora roll som exekutiva och sociala kognitionsnedsättningar spelar i utvecklingen och upprätthållandet av alkoholmissbruksstörningar (AUD).
Exekutivfunktioner definieras som funktioner för beteendekontroll som hjälper oss att anpassa utredarens beteende på ett flexibelt sätt i icke-bekanta, icke rutinmässiga situationer. Exekutiva funktioner omfattar olika kognitiva processer, såsom hämning, mental flexibilitet, uppdatering, planifiering, abstraktion, regelavdrag eller organisation. Studier som jämförde AUD-patienter med friska kontroller har visat att AUD vanligtvis är förknippat med ett stort antal underskott. På senare tid har studier också betonat en svaghet i exekutiv funktion bland friska deltagare med en positiv familjehistoria av AUD.
Social kognition avser alla kognitiva processer som gör det möjligt för oss att kommunicera och interagera med social miljö på ett lämpligt sätt. Bland de vanligaste delkomponenterna för social kognition är sinnesteori (definierad som förmågan att förstå andra människors mentala tillstånd som t.ex. föreställningar och önskningar), empati och känslomässig igenkänning. Emotionella och interpersonella svårigheter har en hög prevalens i AUD och kronisk alkoholkonsumtion är ofta kopplad till sociala konflikter, missförstånd, bristande socialt stöd och isolering. AUD-patienter har faktiskt svårt att förstå sina egna mentala tillstånd och känslor såväl som i sin sociala miljö.
Få studier har undersökt det ömsesidiga beroendet mellan dessa kognitiva funktionsnedsättningar i AUD medan en bättre förståelse av sambandet mellan exekutiva funktioner och social kognition verkar avgörande för att bättre karakterisera karaktären av AUD-patienters underskott och därmed deras vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
AUD-patienter
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 60 år, män eller kvinnor, efter behandling med AUD
- Att ha diagnosen alkoholmissbruk enligt DSM-5 kriterier
- Patienter som tagit ut alkohol i minst 15 dagar
- Patienter som har franska som modersmål
- Patienter inskrivna i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
- Patienter som samtycker till att delta i studien
exklusions kriterier:
- En diagnos av schizofreni, av något annat kroniskt psykotiskt tillstånd, eller av bipolär sjukdom enligt DSM-5 kriterier
- Förekomsten av en aktuell depressiv episod enligt definitionen av DSM-5-kriterier
- Förekomsten av en annan missbruksstörning under de sex månader som föregick studien, med undantag för tobaksberoende.
- Förekomsten av någon intellektuell funktionsnedsättning, av genomgripande utvecklingsstörningar eller inlärningssvårigheter (särskilt dysfasi och dyspraxi)
- Förekomsten av någon neurologisk störning eller någon annan störning som påverkar centrala nervsystemet inklusive Korsakoffs syndrom eller Wernickes encefalopati
- Har några okorrigerade hörsel- eller synfel
Första gradens släktingar till AUD-patienter
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 18 och 60 år, män eller kvinnor
- Nuvarande och tidigare frånvaro av någon alkoholmissbruksstörning eller någon annan missbruksstörning enligt definitionen av DSM-5 diagnostiska kriterier
- Deltagare som har minst en släkting i första graden som uppvisar en alkoholmissbruksstörning (far eller syskon)
- Deltagarna är franska som modersmål
- Deltagare skrevs in i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
- Deltagare som samtycker till att delta i studien
exklusions kriterier:
- Förekomsten av någon alkoholmissbruksstörning eller någon annan missbruksstörning enligt definitionen av DSM-5 diagnostiska kriterier, med undantag för tobaksberoende
- En diagnos av schizofreni, av något annat kroniskt psykotiskt tillstånd, eller av bipolär sjukdom enligt DSM-5 kriterier
- Förekomsten av en aktuell depressiv episod enligt definitionen av DSM-5-kriterier
- Förekomsten av alkoholmissbruk hos deltagarens biologiska mor för att utesluta fetala alkoholspektrumstörningar på grund av prenatal alkoholförgiftning
- Förekomsten av någon intellektuell funktionsnedsättning, av genomgripande utvecklingsstörningar eller inlärningssvårigheter (särskilt dysfasi och dyspraxi)
- Förekomsten av någon neurologisk störning eller någon annan störning som påverkar det centrala nervsystemet
- Deltagare som har några okorrigerade hörsel- eller synfel
- Friska kontrolldeltagare (inklusions- och icke-inklusionskriterierna för undersökningsgrupp 2 och 4 är identiska):
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 18 och 60 år, män eller kvinnor
- Nuvarande och tidigare frånvaro av någon alkoholmissbruksstörning eller någon annan missbruksstörning enligt definitionen av DSM-5 diagnostiska kriterier
- Deltagarna är franska som modersmål
- Deltagare skrevs in i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
- Deltagare som samtycker till att delta i studien
exklusions kriterier:
- Förekomsten av någon alkoholmissbruksstörning eller någon annan missbruksstörning enligt definitionen av DSM-5 diagnostiska kriterier, med undantag för tobaksberoende
- En diagnos av schizofreni, av något annat kroniskt psykotiskt tillstånd, eller av bipolär sjukdom enligt DSM-5 kriterier
- Förekomsten av en aktuell depressiv episod enligt definitionen av DSM-5-kriterier
- Att ha en släkting i första graden med alkoholmissbruk (föräldrar, syskon, barn) enligt DSM-5 diagnostiska kriterier
- Förekomsten av någon intellektuell funktionsnedsättning, av genomgripande utvecklingsstörningar eller inlärningssvårigheter (särskilt dysfasi och dyspraxi)
- Förekomsten av någon neurologisk störning eller någon annan störning som påverkar det centrala nervsystemet
- Deltagare som har några okorrigerade hörsel- eller synfel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AUD-patienter
Patienter med alkoholmissbruk
|
Undersökning av exekutiva och sociala kognitionsprocesser med hjälp av en omfattande, neuropsykologisk bedömning, An Eye tracking-undersökning och uppgiftsbaserade MRI-undersökningar.
|
|
Experimentell: AUD-kontroller
Friska kontrolldeltagare matchade grupp 1
|
Undersökning av exekutiva och sociala kognitionsprocesser med hjälp av en omfattande, neuropsykologisk bedömning, An Eye tracking-undersökning och uppgiftsbaserade MRI-undersökningar.
|
|
Experimentell: Första gradens släktingar
Friska första gradens släktingar till AUD-patienter
|
Undersökning av exekutiva och sociala kognitionsprocesser med hjälp av en omfattande, neuropsykologisk bedömning, An Eye tracking-undersökning och uppgiftsbaserade MRI-undersökningar.
|
|
Experimentell: Första gradens kontroller
Friska kontrolldeltagare matchade grupp 3
|
Undersökning av exekutiva och sociala kognitionsprocesser med hjälp av en omfattande, neuropsykologisk bedömning, An Eye tracking-undersökning och uppgiftsbaserade MRI-undersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exekutiva funktioner: mental flexibilitet prestationer och bearbetningshastighet
Tidsram: Dag 0
|
Utvärderad genom Trail Making Test (TMT del A och B). I del A måste deltagaren så snabbt som möjligt koppla alla nummer på ett papper i stigande ordning (1-25). I del B ombeds deltagaren att koppla alla siffror i stigande ordning (1-13) och alla bokstäver i alfabetisk ordning (A-L) samtidigt som de växlar mellan siffror och bokstäver och utan att lyfta pennan. För båda delarna rapporteras den tid som krävs för uppgiftens slutförande i sekunder. (Reitan RM, Wolfson D (1985) Halstead-Reitan neuropsykologiska testbatteri. Neuropsychology Press, Tucson, AZ.) |
Dag 0
|
|
Exekutiva funktioner: mental flexibilitetsprestationer
Tidsram: Dag 0
|
Utvärderad genom Plus-Minus-testet. I detta test presenteras deltagaren med tre listor med 30 tvåsiffriga nummer. Först uppmanas deltagaren att lägga till tre till alla siffror på en första lista (+3). Han måste sedan subtrahera tre från alla siffror i en andra lista (-3) och slutligen måste han växla mellan addition och subtraktion när han presenteras med en tredje lista (+3/-3). Mäts slutförandetiderna för de tre listorna och deltagarens felfrekvens. (Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD (2000) Enheten och mångfalden av exekutiva funktioner och deras bidrag till komplexa "Frontallobe"-uppgifter: en latent variabelanalys. Cognitive Psychology 41, 49-100.) |
Dag 0
|
|
Exekutiva funktioner: prepotent responshämning
Tidsram: Dag 0
|
Utvärderad genom Stroop-testet. Deltagaren visas tre olika bilder med 100 föremål för 45s vardera. På den första bilden står färgord (Color-word congruent condition) som deltagaren ska läsa så snabbt som möjligt. På den andra bilden visas färglappar (Color congruent condition) som deltagarna måste namnge så snabbt som möjligt. Slutligen, i det tredje villkoret, får deltagaren färgord skrivna i olika färger och måste försöka namnge färgen på ordets bläck utan att läsa det (Interference condition). Samlas färdigställandetider för trädgliderna samt självkorrigerade och okorrigerade fel. (Golden C.J (1976) Identifiering av hjärnsjukdomar med Stroop färg- och ordtest. Journal of Clinical Psychology 32, 654-658) |
Dag 0
|
|
Exekutiva funktioner: hämning av en pågående motorisk respons
Tidsram: Dag 0
|
Utvärderas genom uppgiften Stoppsignal. Deltagaren presenteras för en serie fotografier som visar mänskliga ansikten och instrueras att kategorisera fotografierna efter kön (Go trials). Då och då dyker det upp en röd cirkel runt ansiktet efter ett varierande tidsintervall och deltagaren måste då hålla tillbaka sitt svar (Stoppa försök). Mäts svarstiden på Go-försök, antalet och typen av fel och Stop Signal Reaction Time (SSRT). (Verbruggen F., & Logan G.D. (2008) Responsinhibering i stoppsignalparadigmet. Trends in cognitive sciences 12, 418-424.) |
Dag 0
|
|
Social kognition: ansiktsigenkänning
Tidsram: Dag 0
|
Utvärderad genom ett test av ansiktsigenkänning (TREF). Deltagaren visas 54 fotografier som visar 6 olika känslor av varierande intensitet (glädje, ilska, sorg, avsky, förakt, rädsla) för vilka han måste välja motsvarande etikett för känslor. Mäts deltagares svarstider, antal korrekta svar (poäng av 54) och typ av fel. (Gaudelus, B., Virgile, J., Peyroux, E., b, Leleu, A., c, Baudouin J.Y., Franck N. (2015). Mesure du déficit de reconnaissance des émotions faciales dans la schizophrénie. Étude preliminaire du test de reconnaissance des émotions faciales (TREF). L'encéphale 41(3), 251-259.) |
Dag 0
|
|
Social kognition: kognitiv och affektiv teori om sinnet
Tidsram: Dag 0
|
Utvärderad genom The Movie of Assessment for Social Cognition (MASC). Deltagaren visas en film på cirka 15 minuter som visar människor som interagerar med varandra. Då och då stoppas filmen och deltagaren måste svara på olika frågor som rör karaktärernas tankar och känslor. Mäts antalet korrekta svar av 45. (Dziobek I, Fleck S, Kalbe E, Rogers K, Hassenstab J, Brand M, Kessler J, Woike JK, Wolf OT, Convit A.J (2006). Journal of Autism and Developmental Disorders 36(5), 623-36.) |
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av okulär fixering
Tidsram: Dag 0
|
Den genomsnittliga varaktigheten av fixeringarna kommer att utvärderas med hjälp av eyetracking.
Deltagaren visas fotografier av primära känslor och under presentationen registreras hans ögonrörelser.
|
Dag 0
|
|
Antal ögonsackader
Tidsram: Dag 0
|
Antalet saccader kommer att utvärderas med hjälp av eyetracking.
Deltagaren visas fotografier av primära känslor och under presentationen registreras hans ögonrörelser.
|
Dag 0
|
|
Lokalisering av den första okulära fixeringen
Tidsram: Dag 0
|
Lokaliseringen av den första fixeringen kommer att utvärderas med hjälp av eyetracking.
Deltagaren visas fotografier av primära känslor och under presentationen registreras hans ögonrörelser.
|
Dag 0
|
|
fMRI beteendesvar under en kognitiv och affektiv teori om sinnesuppgift
Tidsram: Dag 0
|
Under uppgiften kommer deltagarens beteendeprestanda att registreras (antal korrekta svar).
|
Dag 0
|
|
fMRI-aktiveringar under en kognitiv och affektiv teori om sinnesuppgift
Tidsram: Dag 0
|
Hjärnregioner som avsevärt aktiveras under uppgiften kommer att registreras som visas av variationerna i FET-signalen (helhjärnans analys).
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO20089
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .