閉鎖洞リフティングと同時に配置された歯科インプラントによる骨高増加のレントゲン写真による評価 油圧式リフト法とサマーズのオステオトーム法を用いた後上顎無歯顎（RCT）
2020年11月23日 更新者：Hassan Mohammad、Cairo University
閉鎖洞リフティングと同時に配置された歯科用インプラントによる骨高増加の X 線写真による評価 油圧式リフト法とサマーズのオステオトーム法を用いた閉鎖洞リフティング (無作為化臨床試験)
後部無歯顎上顎骨（RCT）における油圧式リフト技術とサマーズオステオトーム技術を使用したクローズドサイナスリフティングと同時に配置された歯科インプラントによる骨の高さの増加のX線写真による評価
調査の概要
詳細な説明
評価は、後方無歯上顎骨の患者における油圧リフト技術とサマーズオステオトーム技術を使用したクローズドサイナスリフティングと同時に歯科インプラントを配置した後、レントゲン写真で（パノラマとCBCTの両方を使用して）骨の高さの増加量で行われます（無作為化臨床試験）
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎後部領域の無歯顎患者。
- 後部領域で修復物を固定する必要がある患者。
- 全身状態が健康な患者。 医学的に無料）
- インプラントの補綴部分を配置するための十分なアーチ間スペースがある患者。
- 骨頂と副鼻腔床の間の利用可能な骨の高さが約 5 ～ 8 mm の患者
- 男女。
- 口腔衛生状態が良好な患者
- 20歳以上の患者
- 協力的でやる気のある患者
除外基準:
- 後上顎骨に関連する局所的な病理学的欠陥を有する患者。
- ヘビースモーカー。
- アルコール依存症や常習的な習慣など、結果を変える可能性のある異常な習慣。
- 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 精神疾患をお持ちの方
- 頭頸部領域への最近の放射線治療歴のある患者。
- 進行性歯周炎の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：閉洞リフティングのための骨オステオトームの使用
閉鎖洞リフティングのための骨オステオトームによるサマーズオステオトーム技術の使用、および骨高の増加量の評価は、無歯顎後方上顎骨へのインプラント埋入後にX線写真で（パノラマおよびCBCTによって）行われます。
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クローズド サイナス リフティング用の油圧式リフター デバイスによる最近の閉鎖型低侵襲技術 (ハイドロリック レフト テクニック) を使用して、上顎後歯欠損患者のインプラント埋入後に X 線写真 (パノラマおよび CBCT による) で骨高の増加量を評価します。
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アクティブコンパレータ：ボーンオステオトーム使用後の患者満足度評価
患者満足度の数値による評価は、無歯顎後部の閉鎖洞リフティングのための骨オステオトームによるサマーズ オステオトーム テクニックを使用した後に行われます。
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上顎無歯顎のクローズドサイナスリフティングに油圧リフター装置による油圧リフト技術を使用した後、患者の満足度を数値で評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨高変化量
時間枠：6ヵ月
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クローズド サイナス リフトとハイドロリック リフト技術を使用したインプラント埋入と同時に行われた後歯のない上顎骨におけるサマーズ オステオトーム技術との比較
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度数値アンケート
時間枠：6ヵ月
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上顎無歯顎における油圧式リフト技術とサマーズオステオトーム技術を使用したインプラント埋入による閉鎖洞リフティング手順後の数値スケールに依存する特定の数値アンケートを使用した患者満足度の評価。 患者満足度の数値アンケートには、患者へのいくつかの質問が含まれており、患者は、回答を表すと感じるマークに丸印を付けます。 各質問の数値スケールは 1 から 5 です (合計 20 の質問があります) :
最終スコアは 100 点満点であるため、スコアが高いほど患者の満足度が高いことを表し、結果が良く、スコアが低いほど患者の満足度が低く、結果が悪いことを表します。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hassan Abdelghany, PHD、Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月23日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。