Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontmagasság-növekedés radiográfiás értékelése zárt sinus emeléssel egyidejűleg, hidraulikus emelési technikával, versus Summers osteotome technikájával a hátsó fogatlan maxilla (RCT) esetében

2020. november 23. frissítette: Hassan Mohammad, Cairo University

Csontmagasság-növekedés radiográfiás értékelése zárt sinus emeléssel egyidejűleg, hidraulikus emelési technikával, versus Summers osteotóma technikájával hátsó fogatlan maxillában (randomizált klinikai vizsgálat)

Csontmagasság-növekedés radiográfiás értékelése zárt sinus liftinggel egyidejűleg beültetett fogászati ​​implantátum esetén hidraulikus lifting technikával versus Summers osteotom technikája posterior fogatlan maxillában (RCT)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csontmagasság-növekedés mértékét röntgenfelvétellel (panoráma és CBCT segítségével) értékelik a fogászati ​​implantátum beültetése után, egyidejűleg zárt sinus liftinggel, hidraulikus lifting technikával a Summers osteotom technikával összehasonlítva posterior fogatlan maxillában szenvedő betegeknél (randomizált klinikai vizsgálat).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 12613
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogatlan betegek a maxilláris hátsó régióban.
  • Rögzített pótlásra szoruló betegek a hátsó régióban.
  • Egészséges szisztémás állapotú betegek. (Úgy tűnik orvosilag ingyenes)
  • Az implantátum protézis részének elhelyezéséhez megfelelő ívek közötti térrel rendelkező betegek.
  • Azok a betegek, akiknél körülbelül 5-8 mm rendelkezésre álló csontmagasság volt a csonthéj és az arcüreg alja között
  • Mindkét nem.
  • Jó szájhigiéniával rendelkező betegek
  • 20 évnél idősebb betegek
  • Együttműködő és motivált betegek

Kizárási kritériumok:

  • A maxilla hátsó részéhez kapcsolódó lokális patológiás rendellenességekben szenvedő betegek.
  • Erős dohányosok.
  • Rendellenes szokások, amelyek megváltoztathatják az eredményeket, például alkoholizmus vagy parafukciós szokások.
  • Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
  • Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a közelmúltban a fej és a nyak sugárkezelése volt.
  • Agresszív parodontitisben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csont osteotomok használata zárt sinus liftinghez
Summers's osteotom technikával csontos osteotomokkal zárt sinus liftinghez, majd a csontmagasság-gyarapodás mértékének kiértékelésére röntgenfelvételen (panoráma és CBCT) kerül sor a posterior fogatlan maxilla implantátum beültetése után.
Eljárás: Hidraulikus emelőeszköz használata zárt szinuszos emeléshez
A közelmúltban alkalmazott zárt, minimálisan invazív technikát (hidraulikus bal oldali technika) hidraulikus emelőeszközzel alkalmazva a zárt sinus emeléshez, majd a csontmagasság-gyarapodás mértékének kiértékelése röntgenfelvétellel (panoráma és CBCT) történik az implantátum beültetése után posterior fogtalan maxilla betegeknél.
Aktív összehasonlító: Betegelégedettség értékelése a csont osteotómák alkalmazása után
A betegelégedettség számszerű értékelése a Summers-féle osteotom technikát követően csontos osteotomok segítségével történik, zárt arcüreg emelésére a fogatlan felső állkapocs hátsó részében.
Viselkedési: betegelégedettségi értékelés a hidraulikus emelőeszköz használata után
A betegelégedettség számszerű értékelése hidraulikus emelőtechnika alkalmazása után történik hidraulikus emelőberendezéssel zárt sinus emeléshez a fogatlan felső állkapocs hátsó részében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontmagasság változásának mértéke
Időkeret: 6 hónap
A csontmagasság-változás mértékének röntgenvizsgálata zárt sinus emelés és implantátum beültetés után egyidejűleg hidraulikus lifttechnikával versus Summers osteotom technikája posterior fogatlan maxillában
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi numerikus kérdőív
Időkeret: 6 hónap

Betegelégedettség értékelése speciális numerikus kérdőív segítségével, amely numerikus skálától függ zárt sinus lifting eljárást követően hidraulikus lifttechnikával végzett implantátum beültetés után, versus Summers' osteotom technikával hátsó fogatlan maxillában.

A betegelégedettségi numerikus kérdőív több kérdést is tartalmaz a pácienshez, és a páciens egy körjelet tesz a jelre, amelynél úgy érzi, hogy a választ képviseli.

A numerikus skála minden kérdésnél 1-től 5-ig (összesen 20 kérdéssel):

  1. határozottan nem ért egyet
  2. nem ért egyet
  3. azt jelenti, hogy nem értek egyet vagy nem értek egyet
  4. képvisel egyetért
  5. teljes mértékben egyetért

A végső pontszám 100-ból van, tehát több magasabb pontszám nagyobb betegelégedettséget jelent, így a jobb eredmény, a kevesebb pontszám pedig kevesebb betegelégedettséget, így rosszabb eredményt jelent.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7920

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Értékelések, Diagnosztikai Én

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel