Radiografisk evaluering af knoglehøjdeforøgelse med tandimplantat placeret samtidigt med lukket sinusløft ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus Summers osteotomteknik i posterior Edentulous Maxilla (RCT)
23. november 2020 opdateret af: Hassan Mohammad, Cairo University
Radiografisk evaluering af knoglehøjdeforøgelse med tandimplantat anbragt samtidigt med lukket sinusløft ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus Summers osteotomteknik i posterior Edentulous Maxilla (Randomiseret klinisk forsøg)
Radiografisk evaluering af knoglehøjdeforøgelse med tandimplantat placeret samtidig med lukket sinusløftning ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus sommerens osteotomteknik i posterior tandløs maxilla (RCT)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Evaluering vil blive foretaget på mængden af knoglehøjdeforøgelse radiografisk (ved brug af både panorama og CBCT) efter placering af tandimplantatet samtidig med lukket sinusløft ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus sommerens osteotomteknik hos patienter med posterior tandløs maxilla (Randomized Clinical Trial)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Edentulous patienter i den maxillary posterior region.
- Patienter med behov for fikserede restaureringer i posterior region.
- Patienter med en sund systemisk tilstand.(Tilsyneladende medicinsk fri)
- Patienter med tilstrækkelig mellembueplads til placering af den protetiske del af implantatet.
- Patienter, som havde ca. 5-8 mm tilgængelig knoglehøjde mellem knogletoppen og sinusgulvet
- Begge køn.
- Patienter med god mundhygiejne
- Patienter over 20 år
- Samarbejdsvillige og motiverede patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lokale patologiske defekter relateret til posterior maxilla.
- Storrygere.
- Unormale vaner, der kan ændre resultater, såsom alkoholisme eller parafunktionelle vaner.
- Patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke normal heling.
- Patienter med psykiatriske problemer
- Patienter med tidligere strålebehandling i hoved- og halsområdet.
- Patienter med aggressiv paradentose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brug af knogleosteotomer til lukket sinusløft
Anvendelse af sommerens osteotomteknik ved knogleosteotomer til lukket sinusløftning, og evaluering af mængden af knoglehøjdeforøgelse vil blive udført radiografisk (ved panorama og CBCT) efter implantatplacering i posterior tandløs maxilla.
|
Anvendelse af nylig lukket minimalt invasiv teknik (hydraulisk venstre teknik) med hydraulisk løfteanordning til lukket sinusløftning, hvorefter evaluering af mængden af knoglehøjdeforøgelse vil blive udført radiografisk (ved panorama og CBCT) efter implantatplacering for patienter med posterior tandløs maxilla.
|
|
Aktiv komparator: Evaluering af patienttilfredshed efter brug af knogleosteotomer
Evaluering af patienttilfredshed numerisk vil blive foretaget efter brug af sommerens osteotomteknik ved knogleosteotomer til lukket sinusløft i posterior tandløs maxilla
|
Evaluering af patienttilfredshed numerisk vil blive udført efter brug af hydraulisk løfteteknik ved hjælp af hydraulisk løfteanordning til lukket sinusløft i posterior tandløs maxilla
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af ændring i knoglehøjde
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af mængden af knoglehøjdeændring radiografisk efter lukket sinusløft samtidig med implantatplacering ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus sommerens osteotomteknik i posterior tandløs maxilla
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed numerisk spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af patienttilfredshed ved brug af specifikt numerisk spørgeskema, som afhænger af numerisk skala efter lukket sinusløfteprocedure med implantatplacering ved hjælp af hydraulisk løfteteknik versus sommerens osteotomteknik i posterior tandløs maxilla. Det numeriske spørgeskema om patienttilfredshed indeholder flere spørgsmål til patienten, og patienten vil sætte et cirkeltegn på det mærke, hvor han eller hun mener repræsenterer svaret. Den numeriske skala er fra 1 til 5 for hvert spørgsmål (med i alt 20 spørgsmål):
Den endelige score er ud af 100, så flere højere score repræsenterer mere patienttilfredshed og så, bedre resultat og færre score repræsenterer mindre patienttilfredshed og så dårligere resultat. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hassan Abdelghany, PHD, Assoc.professor of oral and maxillofacial surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2020
Først opslået (Faktiske)
1. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7920
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evalueringer, Diagnostisk Selv
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina